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<li>持久的體內抗體生產：在所有達到該時間點的參與者（n=24）中，DMAb 水平在 72 周內保持穩定</li>
<li>無抗藥物抗體（ADA）：在約 1,000 個血樣中未檢測到對 DMAbs 的免疫排斥，這與其他基因基礎的抗體遞送方法形成對比，後者在 ADA 形成方面存在挑戰</li>
<li>耐受性良好：最常見的副作用為輕微、暫時的注射部位反應，如疼痛和紅腫；與研究藥物相關的嚴重不良事件（SAEs）未被發現</li>
<li>有效的靶向結合：表達的 DMAbs 成功結合了 SARS-CoV-2 刺突蛋白受體結合域（RBD），確認了在第 72 周的功能活性</li>
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, /PRNewswire/ -- INOVIO（納斯達克股票代碼：INO）是一家專注於開發和商業化 DNA 藥物的生物技術公司，旨在幫助治療和保護人們免受 HPV 相關疾病、癌症和傳染病的影響。今天宣佈了正在進行的 1 期概念驗證試驗的有希望的中期結果，該試驗評估了 DMAbs 在 COVID-19 中的應用。在試驗中，100%（24/24）的參與者在第 72 周維持了生物相關的 DMAbs 水平，確認了體內抗體生產的持久性。值得注意的是，沒有參與者產生抗藥物抗體（ADA），這是在其他基因基礎遞送平台（如腺相關病毒（AAV）介導的抗體表達）中常見的挑戰。此外，DMAbs 耐受性良好，最常見的副作用為輕微、暫時的注射部位反應，如疼痛和紅腫。該試驗由威斯塔研究所主導，與 INOVIO、阿斯利康和賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院的臨牀研究人員合作進行。
&#34;這項研究提供了 DNA 編碼單克隆抗體可以在人體中持久且耐受性良好地表達的首次臨牀概念驗證，&#34; 威斯塔研究所執行副總裁、該研究首席研究員 David B. Weiner 博士表示。&#34;這些發現可能代表了一項突破，因為它們展示了 DMAb 技術克服傳統單克隆抗體生產挑戰的潛力，例如短半衰期和抗藥物免疫反應，使其成為廣泛疾病的有希望的平台。這項技術有潛力改變傳染病、癌症和代謝疾病的治療，通過實現治療性抗體和其他蛋白質的長期表達。&#34;
&#34;基因基礎抗體遞送面臨的最大障礙之一是免疫系統對載體或抗體本身的反應，導致抗藥物抗體的產生，這可能限制治療的有效持續時間，&#34; 賓夕法尼亞大學傳染病教授 Pablo Tebas 博士表示。&#34;我們的 DNA 基礎方法已證明能夠持續表達抗體而不產生 ADA。由於抗體的活性持續時間更長，我們的方法可能是需要持續治療蛋白遞送的情況的潛在長期解決方案。&#34;
INOVIO 首席科學官 Laurent Humeau 博士補充道：&#34;我們相信這些數據突顯了應用我們的 DNA 藥物技術遞送廣譜治療蛋白的潛力，這些蛋白可用於治療缺失或缺陷的蛋白質相關疾病。我們感謝我們的合作伙伴在推進這一重要新技術方面的支持，並期待與他們合作完成這項試驗以及未來的研究，我們預計將探索我們技術在長期治療蛋白遞送中的更廣泛應用。&#34;
描述試驗中期結果的手稿已上傳至 Research Square 以便早期傳播，並正在領先的科學期刊進行同行評審以供發表。該聯盟計劃在 2025 年的即將舉行的科學會議上展示試驗的中期結果。
關於 1 期試驗 該 1 期試驗是首次臨牀研究，報告使用合成 DNA 技術直接從肌肉細胞中實現單克隆抗體的體內生產。參與者接受了合成 DNA 質粒的肌肉內（IM）注射，這些質粒編碼 AZD5396 和 AZD8076（源自阿斯利康的 cilgavimab 和 tixagevimab），通過 INOVIO 的專有 CELLECTRA 2000 電穿孔（EP）設備遞送。這種遞送方法暫時增加細胞通透性，旨在促進高效的 DNA 攝取並實現持續的抗體生產。
該研究是一項開放標籤、單中心、劑量遞增試驗。招募於 2022 年 5 月開始，並於 2024 年 3 月完成。觀察到的最常見副作用為與研究產品的給藥相關的暫時局部注射部位反應，如疼痛和紅斑。共有三例 SAE，均被認為與研究產品無關。
該試驗現已進入第三年，由威斯塔研究所主導，與 INOVIO、阿斯利康和賓夕法尼亞大學的臨牀研究人員合作進行。該試驗由《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》（CARES 法案）和《國防高級研究計劃局》（DARPA）資助。
關於 INOVIO 的 DNA 藥物平台 INOVIO 的 DNA 藥物平台具有兩個創新組成部分：精確設計的 DNA 質粒，通過 INOVIO 的專有研究醫療設備 CELLECTRA®遞送。INOVIO 使用專有技術設計其 DNA 質粒，這些質粒是小型環狀 DNA 分子，像軟件一樣，能夠被身體細胞下載以產生特定蛋白質以針對和對抗疾病。INOVIO 的專有 CELLECTRA®遞送設備旨在最佳地將其 DNA 藥物遞送到身體細胞，而無需化學佐劑或脂質納米顆粒，並且沒有歷史上在病毒載體平台中看到的抗載體反應的風險。
關於 INOVIO INOVIO 是一家生物技術公司，專注於開發和商業化 DNA 藥物，以幫助治療和保護人們免受與 HPV 相關的疾病、癌症和傳染病的影響。INOVIO 的技術優化了創新 DNA 藥物的設計和遞送，使身體能夠製造自身的抗病工具。有關更多信息，請訪問 www.inovio.com。
前瞻性聲明 本新聞稿包含與 INOVIO 業務相關的某些前瞻性聲明，包括計劃發佈臨牀試驗數據和 INOVIO 的 DMAb 技術平台的潛在好處。實際事件或結果可能因多種因素而與此處所述的預期有所不同，包括前臨牀研究、臨牀試驗、產品開發計劃和商業化活動及結果中固有的不確定性、支持持續研究和研究的資金可用性，以證明電穿孔技術作為遞送機制的安全性和有效性或開發可行的 DNA 藥物的能力、我們支持 DNA 藥物產品管道的能力、我們的合作伙伴實現我們許可的產品的開發和商業里程碑的能力，以及產品銷售將使我們能夠獲得未來的付款和特許權使用費、我們資本資源的充足性、我們或合作伙伴針對目標疾病的替代療法或治療的可用性或潛在可用性，包括可能比我們和我們的合作伙伴希望開發的任何療法或治療更有效或更具成本效益的替代方案、涉及產品責任的問題、涉及專利的問題，以及這些專利或其許可是否能為我們提供有效的保護，防止他人使用受保護的技術，是否這些專有權利是可執行或可辯護的，或侵犯或聲稱侵犯他人的權利，或能否經受無效主張的挑戰，以及我們是否能夠融資或投入其他可能必要的重大資源來起訴、保護或辯護這些權利、公司支出的水平、潛在公司或其他合作伙伴或合作者對我們技術的評估、資本市場條件、政府醫療提案的影響以及我們在截至 2023 年 12 月 31 日的年度報告（Form 10-K）、截至 2024 年 9 月 30 日的季度報告（Form 10-Q）以及我們不時向證券交易委員會提交的其他文件中列出的其他因素。不能保證我們管道中的任何產品候選者將成功開發、製造或商業化，臨牀試驗的結果將支持市場產品所需的監管批准，或本聲明中提供的任何前瞻性信息將被證明是準確的。前瞻性聲明僅在本發佈之日有效，我們不承擔更新或修訂這些聲明的義務，除非法律要求。
該項目得到了化學、生物、放射和核防禦聯合項目執行辦公室（JPEO-CBRND）聯合項目領導小組的支持，旨在促進生物技術（JPL CBRND EB），並與國防健康局（DHA）COVID 資金倡議合作（第一階段，SARS-CoV-2 DNA 編碼單克隆抗體（DMAb）在健康成人中的安全性和藥代動力學的劑量遞增試驗，威斯塔研究所，Inovio Pharmaceuticals，阿斯利康，賓夕法尼亞大學，HR0011-21-9-0001）進行此項工作。
本新聞稿中表達的觀點反映了作者的觀點，並不一定反映美國陸軍、國防部或美國政府的立場。提及非聯邦實體並不構成或暗示國防部或陸軍對任何公司或組織的認可。
賓夕法尼亞大學和韋納博士已經收到或可能在未來收到與某些賓夕法尼亞大學知識產權許可給 INOVIO 相關的財務補償。韋納博士是 INOVIO 科學顧問委員會和董事會的成員。
聯繫方式 媒體：Jennie Willson，(267) 429-8567，[email protected]
投資者：Peter Vozzo - ICR Healthcare，443-213-0505，[email protected]
來源：INOVIO Pharmaceuticals, Inc.
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Inovio 制藥

INOVIO（納斯達克股票代碼：INO）宣佈其針對 COVID-19 的 DNA 編碼單克隆抗體（DMAbs）第一階段試驗的中期結果令人鼓舞。所有 24 名參與者在 72 周內維持了穩定的 DMAb 水平，未檢測到抗藥物抗體。該治療耐受性良好，僅出現輕微副作用。這項研究展示了 DMAb 技術在解決傳統單克隆抗體生產中的挑戰的潛力，為各種疾病提供了長期解決方案。該試驗由威斯塔研究所主導，與 INOVIO 和阿斯利康合作，結果將在 2025 年的科學會議上公佈

18:15 ET
			
			
				INOVIO Announces Promising Interim Results from Ongoing Proof-of-Concept Clinical Trial of DNA-Encoded Monoclonal Antibodies (DMAbs) for COVID-19

Inovio 製藥宣佈其正在進行的 COVID-19 DNA 編碼單克隆抗體（DMAbs）概念驗證臨牀試驗的有希望的中期結果