近期的批准和強勁的管道活動預計將在 2025-2034 年的預測期內推動 7MM 中分子膠的市場，原因包括診斷改善、治療進展、人口統計變化、意識提升以及 7MM 中的支持性法規。
, /PRNewswire/ -- DelveInsight 的 分子膠市場洞察 報告包括對當前治療實踐、新興分子膠、各個療法的市場份額以及 2020 年至 2034 年分子膠市場規模的當前和預測理解，按 7MM 劃分 [美國、EU4（德國、法國、意大利和西班牙）、英國和日本]。
分子膠市場報告的關鍵要點
<ul>
<li>根據 DelveInsight 的分析，7MM 中分子膠的總市場規模預計到 2034 年將顯著增長。</li>
<li>非小細胞肺癌（NSCLC）是 7MM 中分子膠使用的主要靶向適應症，2024 年的總病例接近 538,000，預計到 2034 年在 7MM 中將增加。</li>
<li>領先的分子膠公司，如 百時美施貴寶、Salarius Pharmaceuticals、Nested Therapeutics、Monte Rosa Therapeutics 等，正在開發新型分子膠，預計將在未來幾年進入分子膠市場。</li>
<li>一些關鍵的管道分子膠包括 Iberdomide、Mezigdomide、Golcadomide、SP-3164、NST-628、MRT-2359 等。</li>
<li>在 2025 年 3 月，Magnet Biomedicine 與 Eli Lilly 達成合作和許可協議，以識別、開發和營銷以腫瘤為重點的分子膠治療。</li>
<li>在 2025 年 1 月，AbbVie 和 Neomorph, Inc. 宣佈合作和許可協議，以開發針對腫瘤學和免疫學各個領域的創新分子膠降解劑。</li>
<li>在 2024 年 12 月，Monte Rosa Therapeutics, Inc. 提供了關於其正在進行的 MRT-2359 在 MYC 驅動的實體腫瘤患者中的 I/II 期開放標籤多中心試驗的更新。MRT-2359 是一種研究性、口服可用的 GSPT1 靶向 MGD，由 Monte Rosa Therapeutics 發現和開發。</li>
</ul>
瞭解哪些療法預計將佔據分子膠市場份額 @ 分子膠市場報告
分子膠市場動態
一種使用原生質譜的新方法顯著提高了對 共價分子膠穩定機制的理解，通過同時檢測多種蛋白質物種，揭示了複雜機制的運作。研究越來越關注 在癌細胞中關鍵的結合位點和蛋白質相互作用，因為分子膠顯示出 繞過藥物耐藥性 和 改善癌症治療結果 的潛力。
藥物化學的持續發展 旨在增強分子膠的合理藥物設計，特別是它們與免疫系統的 相互作用 及其作為小分子藥物的 潛力。新型篩選技術，如 高通量篩選和 DNA 編碼庫，預計將加速有效分子膠的發現。
然而，蛋白質 - 蛋白質相互作用的複雜性 使得識別有效候選者變得具有挑戰性，需要大量的時間和資源。確保特異性對於 避免脱靶效應和不良反應 至關重要，這對分子膠在臨牀環境中的安全使用至關重要。儘管分子膠具有巨大的潛力，贏得醫療專業人員的信任 將需要教育他們瞭解其機制，並提供其有效性的有力證據，以支持其融入日常護理。
儘管蛋白質科學取得了進展，對化合物介導的蛋白質 - 蛋白質結合的理解（如 IMiDs 與 CRBN 的結合）仍然有限，這突顯了對這些界面的詳細知識的需求，以設計和開發有效的分子膠作為新藥。
分子膠治療市場
儘管通過藥物發現方法識別了許多潛在的分子膠化合物，但只有少數進入臨牀試驗以評估其治療疾病的有效性。更少的分子膠療法獲得了監管批准並進入市場。然而，專注於分子膠藥物發現的公司和研究機構正在開發向臨牀評估推進的治療管道。
百時美施貴寶成功將分子膠化合物推向市場。顯著的例子包括 POMALYST（pomalidomide），於 2013 年獲得美國 FDA 批准用於治療多發性骨髓瘤，以及 REVLIMID（lenalidomide），於 2017 年獲得批准用於多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合症和套細胞淋巴瘤。諾華也推出了一種分子膠療法 MEKINIST（trametinib），於 2017 年獲得批准用於黑色素瘤治療。
分子膠的合理設計仍處於早期階段，但它代表了一個日益受到創新公司關注的領域，這些公司將 AI 驅動的方法與現有的分子膠結構數據庫相結合。一個關鍵的焦點是改善對降解信號（degrons）的理解——這些蛋白質元素作為泛素連接酶的識別信號，觸發蛋白質降解。
目前也在努力識別新的泛素連接酶。目前，cereblon 是與分子膠發現相關的最重要的連接酶。然而，已知的人類泛素 E3 連接酶超過 600 種，其中一些可能提供細胞類型特異性——這是減少未來分子膠療法脱靶效應的重要因素。
雖然大多數分子膠降解劑靶向細胞內蛋白質，但對將這種方法擴展到細胞外和膜結合蛋白質的興趣日益增長，這可能開啓新的治療可能性。
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關鍵新興分子膠和公司
新興的分子膠靶向療法藥物管線多樣，包含多個有前景的候選藥物，如 Iberdomide、Mezigdomide 和 Golcadomide（百時美施貴寶）、SP-3164（Salarius Pharmaceuticals）、NST-628（Nested Therapeutics）、MRT-2359（Monte Rosa Therapeutics）等。
Mezigdomide 是一種強效的 E3 泛素連接酶複合物調節劑，包含 cereblon（CRL4-CRBN），具有潛在的免疫調節和抗癌特性。該公司正在不同治療線的臨牀試驗中測試該藥物，以治療 NDMM 和 RRMM。預計 Mezigdomide 的首次批准將在 2026–2027 年，來自 III 期 SUCCESSOR-1 和 SUCCESSOR-2 試驗的數據預計將在 2026 年公佈。
NST-628 是一種創新的、完全穿透大腦的、非降解的 pan-RAF/MEK 分子膠，靶向 RAS-MAPK 通路中的 RAF 和 MEK 節點。在臨牀前研究中，NST-628 顯示出抗腫瘤活性和良好的耐受性，無論是單獨使用還是與其他治療聯合使用。2024 年 3 月，FDA 批准了 NST-628 的 IND 申請，以治療攜帶 RAS-MAPK 通路遺傳改變的晚期實體瘤患者。該研究預計將在 2029 年 11 月完成。
MRT-2359 是一種強效、選擇性且可口服的研究性分子膠降解劑（MGD），促進 E3 泛素連接酶成分 cereblon 與翻譯終止因子 GSPT1 之間的相互作用，從而實現對 GSPT1 蛋白的靶向降解。MYC 轉錄因子（c-MYC、L-MYC 和 N-MYC）是人類癌症的著名驅動因子，維持高水平的蛋白質翻譯，助長不受控制的細胞生長和腫瘤進展。
2024 年 12 月，Monte Rosa Therapeutics 報告稱，其 MRT-2359 的 I/II 期試驗的劑量遞增階段顯示出良好的安全性特徵，並在重度預處理的實體瘤患者中有效降解 GSPT1，採用 21 天用藥、7 天停藥的給藥方案。來自 I/II 期研究的額外臨牀數據，包括生物標誌物和活性見解，預計將在 2025 年第一季度公佈。
這些新興療法的預期推出有望在未來幾年內改變分子膠市場的格局。隨着這些前沿療法的不斷成熟並獲得監管批准，預計它們將重塑分子膠市場的格局，提供新的護理標準，併為醫療創新和經濟增長開闢機會。
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分子膠概述
分子膠是小分子，促進或穩定蛋白質–蛋白質相互作用，通常導致靶向蛋白質降解或功能調節。與傳統的小分子抑制劑不同，後者通常阻斷蛋白質活性，分子膠通過促進靶蛋白與 E3 泛素連接酶之間的相互作用來發揮作用。這導致靶蛋白的泛素化和隨後的蛋白酶體降解。分子膠在藥物發現中極具吸引力，因為它們能夠靶向以前被認為是 “不可藥物化” 的蛋白質，原因在於缺乏合適的結合口袋或催化活性。通過促進兩個蛋白質之間的接近，它們本質上劫持了細胞的自然蛋白質降解機制，以消除致病蛋白。
分子膠在癌症治療中引起了顯著關注，特別是在選擇性降解致癌蛋白的開發中。其中一個最著名的例子是免疫調節藥物（IMiDs），如沙利度胺，它招募 E3 連接酶 cereblon 降解參與血液癌症的轉錄因子。除了癌症，分子膠還被探索用於治療神經退行性疾病和免疫疾病。它們能夠靶向參與複雜細胞通路的蛋白質，使其成為精準醫學中的多功能工具。結構生物學和化學生物學的進展加速了新型分子膠的發現，突顯了它們重塑治療格局的潛力。
分子膠流行病學細分
2024 年，美國符合適應症的黑色素瘤病例約為 105,000 例。這些數字預計在未來幾年將增加。分子膠市場報告提供了 2020–2034 年研究期間的流行病學分析，分為 7MM：
<ul>
<li>選定適應症的總病例</li>
<li>按適應症細分的符合條件病例</li>
<li>按適應症細分的治療病例</li>
</ul>
<table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>分子膠報告指標</td>
<td>詳細信息</td>
</tr>
<tr>
<td>研究期間</td>
<td>2020–2034</td>
</tr>
<tr>
<td>分子膠報告覆蓋範圍</td>
<td>7MM [美國、EU-4（德國、法國、意大利和西班牙）、英國和日本]</td>
</tr>
<tr>
<td>關鍵分子膠公司</td>
<td>百時美施貴寶、Salarius Pharmaceuticals、Nested Therapeutics、Monte Rosa Therapeutics、諾華等</td>
</tr>
<tr>
<td>關鍵分子膠</td>
<td>Iberdomide、Mezigdomide、Golcadomide、SP-3164、NST-628、MRT-2359、POMALYST、REVLIMID、MEKINIST 等</td>
</tr>
</tbody>
</table>
分子膠市場報告的範圍
<ul>
<li>分子膠治療評估： 當前市場和新興療法的分子膠</li>
<li>分子膠市場動態： 新興分子膠藥物的聯合分析</li>
<li>競爭情報分析： SWOT 分析和市場進入策略</li>
<li>未滿足的需求、KOL 觀點、分析師觀點、分子膠市場準入和報銷</li>
</ul>
瞭解更多關於開發中的分子膠的信息 @ 分子膠臨牀試驗
目錄
<table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>1</td>
<td>關鍵洞察</td>
</tr>
<tr>
<td>2</td>
<td>報告介紹</td>
</tr>
<tr>
<td>3</td>
<td>主要亮點</td>
</tr>
<tr>
<td>4</td>
<td>分子膠的執行摘要</td>
</tr>
<tr>
<td>5</td>
<td>關鍵事件</td>
</tr>
<tr>
<td>6</td>
<td>可尋址目標池和市場預測方法論</td>
</tr>
<tr>
<td>7</td>
<td>7MM 中分子膠市場概覽</td>
</tr>
<tr>
<td>7.1</td>
<td>2023 年按治療分佈的市場份額 (%)</td>
</tr>
<tr>
<td>7.2</td>
<td>2034 年按治療分佈的市場份額 (%)</td>
</tr>
<tr>
<td>8</td>
<td>背景和概述</td>
</tr>
<tr>
<td>8.1</td>
<td>介紹</td>
</tr>
<tr>
<td>8.2</td>
<td>治療</td>
</tr>
<tr>
<td>9</td>
<td>目標患者池</td>
</tr>
<tr>
<td>9.1</td>
<td>主要發現</td>
</tr>
<tr>
<td>9.2</td>
<td>假設和理由：7MM</td>
</tr>
<tr>
<td>9.3</td>
<td>7MM 中的流行病學情景</td>
</tr>
<tr>
<td>9.3.1</td>
<td>7MM 中選定適應症的分子膠總病例</td>
</tr>
<tr>
<td>9.3.2</td>
<td>7MM 中選定適應症的分子膠總合格患者池</td>
</tr>
<tr>
<td>9.3.3</td>
<td>7MM 中選定適應症的分子膠總治療病例</td>
</tr>
<tr>
<td>10</td>
<td>已上市藥物</td>
</tr>
<tr>
<td>10.1</td>
<td>主要競爭者</td>
</tr>
<tr>
<td>10.2</td>
<td>POMALYST: 百時美施貴寶</td>
</tr>
<tr>
<td>10.2.1</td>
<td>產品描述</td>
</tr>
<tr>
<td>10.2.2</td>
<td>監管里程碑</td>
</tr>
<tr>
<td>10.2.3</td>
<td>其他開發活動</td>
</tr>
<tr>
<td>10.2.3.1</td>
<td>臨牀開發</td>
</tr>
<tr>
<td>10.2.4</td>
<td>安全性和有效性</td>
</tr>
<tr>
<td>10.3</td>
<td>REVLIMID: 百時美施貴寶</td>
</tr>
<tr>
<td>10.3.1</td>
<td>產品描述</td>
</tr>
<tr>
<td>10.3.2</td>
<td>監管里程碑</td>
</tr>
<tr>
<td>10.3.3</td>
<td>其他開發活動</td>
</tr>
<tr>
<td>10.3.3.1</td>
<td>臨牀開發</td>
</tr>
<tr>
<td>10.3.4</td>
<td>安全性和有效性</td>
</tr>
<tr>
<td>11</td>
<td>新興療法</td>
</tr>
<tr>
<td>11.1</td>
<td>主要競爭者</td>
</tr>
<tr>
<td>11.2</td>
<td>Mezigdomide: 百時美施貴寶</td>
</tr>
<tr>
<td>11.2.1</td>
<td>產品描述</td>
</tr>
<tr>
<td>11.2.2</td>
<td>其他開發活動</td>
</tr>
<tr>
<td>11.2.3</td>
<td>臨牀開發</td>
</tr>
<tr>
<td>11.2.4</td>
<td>安全性和有效性</td>
</tr>
<tr>
<td>11.3</td>
<td>NST-628: Nested Therapeutics</td>
</tr>
<tr>
<td>11.3.1</td>
<td>產品描述</td>
</tr>
<tr>
<td>11.3.2</td>
<td>其他開發活動</td>
</tr>
<tr>
<td>11.3.3</td>
<td>臨牀開發</td>
</tr>
<tr>
<td>11.3.4</td>
<td>安全性和有效性</td>
</tr>
<tr>
<td>11.4</td>
<td>MRT-2359: Monte Rosa Therapeutics</td>
</tr>
<tr>
<td>11.4.1</td>
<td>產品描述</td>
</tr>
<tr>
<td>11.4.2</td>
<td>其他開發活動</td>
</tr>
<tr>
<td>11.4.3</td>
<td>臨牀開發</td>
</tr>
<tr>
<td>11.4.4</td>
<td>安全性和有效性</td>
</tr>
<tr>
<td>* 列表將在報告中繼續</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>12</td>
<td>分子膠：7MM 分析</td>
</tr>
<tr>
<td>12.1</td>
<td>主要發現</td>
</tr>
<tr>
<td>12.2</td>
<td>市場前景</td>
</tr>
<tr>
<td>12.3</td>
<td>聯合分析</td>
</tr>
<tr>
<td>12.4</td>
<td>主要市場預測假設</td>
</tr>
<tr>
<td>12.4.1</td>
<td>成本假設和折扣</td>
</tr>
<tr>
<td>12.4.2</td>
<td>定價趨勢</td>
</tr>
<tr>
<td>12.4.3</td>
<td>類似物評估</td>
</tr>
<tr>
<td>12.4.4</td>
<td>上市年份和療法採用</td>
</tr>
<tr>
<td>12.5</td>
<td>美國市場規模</td>
</tr>
<tr>
<td>12.5.1</td>
<td>美國按適應症劃分的市場規模</td>
</tr>
<tr>
<td>12.5.2</td>
<td>美國按治療劃分的市場規模</td>
</tr>
<tr>
<td>12.6</td>
<td>EU4 和英國市場規模</td>
</tr>
<tr>
<td>12.6.1</td>
<td>EU4 和英國按適應症劃分的市場規模</td>
</tr>
<tr>
<td>12.6.2</td>
<td>EU4 和英國按治療劃分的市場規模</td>
</tr>
<tr>
<td>12.7</td>
<td>日本市場規模</td>
</tr>
<tr>
<td>12.7.1</td>
<td>日本按適應症劃分的市場規模</td>
</tr>
<tr>
<td>12.7.2</td>
<td>日本按治療劃分的市場規模</td>
</tr>
<tr>
<td>13</td>
<td>未滿足的需求</td>
</tr>
<tr>
<td>14</td>
<td>SWOT 分析</td>
</tr>
<tr>
<td>15</td>
<td>KOL 觀點</td>
</tr>
<tr>
<td>16</td>
<td>市場準入和報銷</td>
</tr>
<tr>
<td>17</td>
<td>附錄</td>
</tr>
<tr>
<td>17.1</td>
<td>參考文獻</td>
</tr>
<tr>
<td>17.2</td>
<td>報告方法論</td>
</tr>
<tr>
<td>18</td>
<td>DelveInsight 能力</td>
</tr>
<tr>
<td>19</td>
<td>免責聲明</td>
</tr>
<tr>
<td>20</td>
<td>關於 DelveInsight</td>
</tr>
</tbody>
</table>
相關報告
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百時美施貴寶

艾伯維

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