2025 年 3 月 20 日- 下午 4:22
CTIM-76 於 2025 年 1 月開始首次給藥
截至 2024 年 12 月 31 日，現金及現金等價物為 9440 萬美元
公司預計其現金及現金等價物將持續支持運營至 2027 年
費城，2025 年 3 月 20 日（環球新聞通訊社）-- Context Therapeutics Inc.（“Context” 或 “公司”）（納斯達克：CNTX），一家臨牀階段生物製藥公司，正在推進針對實體腫瘤的 T 細胞結合雙特異性抗體，今天公佈了截至 2024 年 12 月 31 日的財務結果，並報告了近期和即將到來的業務亮點。
Context 的首席執行官馬丁·勒爾（Martin Lehr）評論道：“我們相信 2024 年是 Context 的一個變革之年，標誌着戰略收購、財務狀況的增強以及領導團隊的提升，這些都與我們開發創新的 T 細胞結合雙特異性抗體以治療實體腫瘤的使命相一致。通過收購 CT-95 和引進 CT-202，我們的管線得到了擴展，並且在我們的候選藥物 CTIM-76 上取得了顯著進展，我們已為在實體腫瘤治療中取得重要進展做好了準備。進入 2025 年，我們在 CTIM-76 的第一階段臨牀試驗中實現了一個重大里程碑，首次給藥，這是評估其作為新型 T 細胞結合雙特異性抗體在 CLDN6 陽性卵巢癌、子宮內膜癌和睾丸癌中的潛力的關鍵步驟。”
“我們年末時的現金及現金等價物為 9440 萬美元，提供了進一步推進我們臨牀項目所需的財務資源。展望未來，我們預計將在 2025 年第二季度對 CT-95 的第一階段臨牀試驗進行首次給藥，目標是表達間皮素的癌症。此外，我們預計將在 2026 年上半年分享 CTIM-76 第一階段試驗的初步臨牀數據，以及在 2026 年中期分享 CT-95 第一階段試驗的數據。隨着我們不斷進展，我們的重點仍然是提供創新療法，以滿足腫瘤學領域的關鍵未滿足醫療需求，” 勒爾先生總結道。
近期和即將到來的業務亮點
管線亮點
<ul>
<li>2025 年 1 月，宣佈在其評估 CTIM-76 的第一階段試驗中首次給藥，針對 CLDN6 陽性的婦科和睾丸癌患者。</li>
<li>2024 年 9 月，宣佈與 BioAtla, Inc.達成全球獨家許可協議，以開發和商業化 CT-202，這是一種 Nectin-4 x CD3 T 細胞結合雙特異性抗體。Context 預計將在 2026 年中期提交 CT-202 的研究新藥（“IND”）申請。</li>
<li>2024 年 7 月，完成對 CT-95 的收購，這是一種潛在的首創間皮素 x CD3 T 細胞結合雙特異性抗體，已獲得美國食品藥品監督管理局的 IND 批准。公司預計將在 2025 年第二季度對 CT-95 的第一階段試驗進行首次給藥。</li>
</ul>
公司亮點
<ul>
<li>2025 年 4 月，Context 將在即將召開的美國癌症研究協會（AACR）2025 年年會上展示一份海報，重點介紹 CT-95 的首次給藥選擇和臨牀前結果。</li>
<li>2025 年 1 月，宣佈安迪·帕斯特納克（Andy Pasternak）被任命為 Context 董事會主席。</li>
<li>2024 年 11 月，Context 在癌症免疫治療學會（SITC）第 39 屆年會上展示了一份題為 “確定針對 Claudin6 的 T 細胞重定向雙特異性抗體 CTIM-76 的人體首次給藥劑量” 的海報。</li>
<li>2024 年 9 月，任命凱倫·史密斯博士和盧克·沃克博士為 Context 董事會成員。</li>
<li>2024 年 8 月，任命克勞迪奧·丹斯基·烏爾曼（Claudio Dansky Ullmann）為首席醫學官。</li>
<li>2024 年 5 月，完成 1 億美元的私募融資。</li>
</ul>
2024 財年財務結果
<ul>
<li>截至 2024 年 12 月 31 日，現金及現金等價物為 9440 萬美元，而 2023 年 12 月 31 日為 1440 萬美元。公司預計其現金及現金等價物將足以支持其運營至 2027 年。</li>
<li>2024 年的研發（“R&amp;D”）費用為 2270 萬美元，而 2023 年為 1780 萬美元。研發費用的增加主要是由於與 2024 年收購 CT-95 和引進 CT-202 相關的 1475 萬美元的在研研發費用。這一增加部分被 CTIM-76 的費用降低抵消，CTIM-76 的費用為 900 萬美元，主要是由於合同製造成本和臨牀前成本的降低。</li>
<li>2024 年的一般和行政費用為 720 萬美元，而 2023 年為 730 萬美元。費用的減少主要是由於保險費用和薪酬成本的降低，部分被其他行政成本的增加抵消。</li>
<li>2024 年的其他收入為 320 萬美元，而 2023 年為 110 萬美元，主要由於現金及現金等價物餘額產生的利息收入增加。</li>
<li>Context 報告 2024 年的淨虧損為 2670 萬美元，而 2023 年為 2400 萬美元。</li>
</ul>
關於 Context Therapeutics ®
Context Therapeutics Inc.（納斯達克：CNTX）是一家生物製藥公司，正在推進針對實體腫瘤的 T 細胞結合（“TCE”）雙特異性抗體。Context 正在建立一個創新的 TCE 雙特異性治療組合，包括 CTIM-76（Claudin 6 x CD3 TCE）、CT-95（間皮素 x CD3 TCE）和 CT-202（Nectin-4 x CD3 TCE）。Context 總部位於費城。有關更多信息，請訪問 www.contexttherapeutics.com 或在 X（前身為 Twitter）和 LinkedIn 上關注公司。
前瞻性聲明
本新聞稿包含 “前瞻性聲明”，這些聲明涉及根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》提供的安全港所涉及的重大風險和不確定性。本新聞稿中除歷史事實外的任何聲明，涉及戰略、未來運營、前景、管理層的計劃和目標，包括 “可能”、“將”、“期望”、“預期”、“期待”、“計劃”、“打算” 等詞語（以及其他提及未來事件、條件或情況的詞語或表達）均為前瞻性聲明。這些聲明包括但不限於以下內容：(i) 我們預計將在 2025 年第二季度為 CT-95 的第一位患者進行給藥，(ii) 我們預計將在 2026 年中期提交 CT-202 的 IND，(iii) 我們預計將在 2026 年上半年和 2026 年中期分別分享 CTIM-76 和 CT-95 的第一階段試驗的初步數據，(iv) 公司及其員工參與和在會議上展示的能力，(v) 擁有足夠的現金及現金等價物以支持我們的運營至 2027 年，(vi) 我們產品候選者的潛在益處、特徵和副作用特徵，(vii) 我們的產品候選者能夠具有與第三方產品候選者不同和/或更好的益處、特徵和副作用特徵的能力，(viii) 數據支持未來開發的可能性，以及 (ix) 獲得我們產品候選者的監管批准的可能性。本聲明中的前瞻性聲明涉及重大風險和不確定性，可能導致實際結果與前瞻性聲明中表達或暗示的結果存在重大差異，因此我們無法保證我們的計劃、意圖、期望或戰略將實現或達成。可能導致實際結果與本新聞稿中前瞻性聲明中表達或暗示的結果存在差異的其他因素在我們向美國證券交易委員會的備案中進行了討論，包括其中的 “風險因素” 部分。除非法律另有要求，否則我們不承擔更新或修訂任何前瞻性聲明的意圖或義務，這些聲明僅在作出時有效，無論是由於新信息、未來事件、情況或其他原因。
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<td>簡明運營報表</td>
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<td>（未經審計）</td>
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<td>截至 12 月 31 日的年度</td>
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<td>2024</td>
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<td>研究與開發</td>
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<td>22,701,335</td>
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<td>17,782,731</td>
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<td>一般與行政</td>
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<td>7,222,565</td>
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<td>7,289,885</td>
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<td>運營損失</td>
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<td>(29,923,900</td>
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<td>(25,072,616</td>
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<td>其他收入（支出），淨額</td>
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<td>3,198,796</td>
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<td>1,108,405</td>
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<td>淨損失</td>
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<td>(26,725,104</td>
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<td>(23,964,211</td>
<td>)</td>
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<td>每普通股淨損失，基本和稀釋</td>
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<td>($0.46</td>
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<td>($1.50</td>
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<td>加權平均流通股，基本和稀釋</td>
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<td>58,416,141</td>
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<td>15,966,053</td>
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<td>Context Therapeutics Inc.</td>
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<td>簡明資產負債表數據</td>
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<td>（未經審計）</td>
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<td>12 月 31 日</td>
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<td>12 月 31 日</td>
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<td>2024</td>
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<td>2023</td>
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<td>現金及現金等價物</td>
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<td>94,429,824</td>
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<td>14,449,827</td>
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<td>其他資產</td>
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<td>3,696,935</td>
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<td>1,612,908</td>
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<td>總資產</td>
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<td>$</td>
<td>98,126,759</td>
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<td>$</td>
<td>16,062,735</td>
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<td>總負債</td>
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<td>2,860,497</td>
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<td>$</td>
<td>4,191,715</td>
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<td>總股東權益</td>
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<td>95,266,262</td>
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<td>11,871,020</td>
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<td>總負債和股東權益</td>
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<td>$</td>
<td>98,126,759</td>
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<td>$</td>
<td>16,062,735</td>
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投資者關係聯繫人：
Jennifer Minai
Context Therapeutics Inc.
IR@contexttherapeutics.com
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CNTX

Context Therapeutics Inc. 報告了截至 2024 年 12 月 31 日的財務結果，強調其現金儲備為 9440 萬美元，足以支持運營至 2027 年。該公司在 2025 年 1 月實現了一個里程碑，首位患者在其 CTIM-76 的第一階段試驗中接受了治療。由於收購，研發費用增加至 2270 萬美元，而一般和行政費用略有下降。Context 報告 2024 年的淨虧損為 2670 萬美元，較 2023 年的 2400 萬美元有所增加。該公司專注於推進其針對實體腫瘤的 T 細胞雙特異性抗體的研發管線

Context Therapeutics 公佈 2024 全年運營和財務業績 | CNTX 股票新聞