<p>摩根大通分析師 Tessa T Romero 仍在與 <strong>Dyne Therapeutics, Inc.</strong> DYN 及其在 DM1 中的 DYNE-101 項目進行討論，解決關於下一步和潛在價值創造的問題。</p>
<p>Romero 在週四發佈的報告中強調，Dyne 計劃在 2026 年上半年啓動全球註冊擴展隊列。此舉旨在支持基於生物標誌物和功能數據的美國加速批准申請。</p>
<p>此次更新緊隨 Dyne 在 1 月份宣佈的關於其在 DM1 患者中進行的 DYNE-101 的 1/2 期 ACHIEVE 試驗的新數據，進一步鞏固了公司在關鍵臨牀里程碑方面的進展。</p>
<p>“從我們的角度來看，我們仍在思考管理層在未獲得監管批准的情況下推進 DM1 註冊擴展隊列的決定，並依賴於 2024 年 5 月的先前對話來追求美國的加速批准路徑，” Romero 寫道。</p>
<p><strong>另請閲讀：Dyne Therapeutics 的 43 億美元峯值銷售潛力？分析師強調關鍵優勢和風險</strong></p>
<p>“根據我們的對話，投資者普遍分享我們的觀點，並希望獲得監管批准以獲得更多信心，” 該分析師補充道。</p>
<p>Romero 仍對現有數據和缺乏近期更新或短期內另一個數據發佈計劃表示擔憂（上一次發佈是在 2024 年 12 月 6 日）。</p>
<p>摩根大通還在考慮這些結果可能如何影響擴展隊列、確認試驗和更廣泛的競爭格局。</p>
<p>“總體而言，來自 1/2 期 ACHIEVE 試驗的額外結果評估 DYNE-101 在 DM1 中的表現給我們帶來了更多問題而非答案，我們期待能夠明確降低主要資產和監管策略風險的進展，” 該分析師寫道。</p>
<p>摩根大通維持對 DYN 的中性評級，將目標價從 18 美元下調至 17 美元。</p>
<p><strong>價格動態：</strong> DYN 股票在週五最後一次檢查時下跌 1.6%，報 12.06 美元。</p>
<p><strong>下一步閲讀：</strong></p>
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<li><strong>FDA 批准諾華稀有疾病藥物的擴展使用，作為稀有類型腎病的唯一治療方法</strong></li>
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<p><em>照片來源：Shutterstock</em></p>

<p>摩根大通分析師對 Dyne Therapeutics 的 DYNE-101 在 DM1 上的策略表示擔憂，指出監管不確定性和投資者對數據更新的顧慮。分析師 Tessa T Romero 提到，計劃在 2026 年進行全球註冊擴展隊列，以支持美國的加速批准，但質疑該方案缺乏監管批准。投資者尋求對監管批准的明確説明，Romero 強調需要明確的進展以緩解擔憂。摩根大通對 DYN 維持中性評級，將目標價從 18 美元下調至 17 美元，DYN 股價下跌 1.6%，報 12.06 美元</p>

<p>JPMorgan analyst Tessa T Romero remains engaged in discussions about <strong>Dyne Therapeutics, Inc.</strong> DYN and its DYNE-101 program in DM1, addressing questions about the next step and potential value creation.</p>
<div class="lb-trans"><p>摩根大通分析師 Tessa T Romero 仍在與 <strong>Dyne Therapeutics, Inc.</strong> DYN 及其在 DM1 中的 DYNE-101 項目進行討論，解決關於下一步和潛在價值創造的問題。</p>
</div><p>Romero’s note, issued Thursday, highlights Dyne’s plan to initiate a global Registrational Expansion Cohort in the first half of 2026. This move aims to support a submission for U.S. Accelerated Approval based on biomarker and functional data.</p>
<div class="lb-trans"><p>Romero 在週四發佈的報告中強調，Dyne 計劃在 2026 年上半年啓動全球註冊擴展隊列。此舉旨在支持基於生物標誌物和功能數據的美國加速批准申請。</p>
</div><p>The update follows Dyne’s January announcement of new data from its ongoing Phase 1/2 ACHIEVE trial of DYNE-101 in DM1 patients, reinforcing the company’s progress toward key clinical milestones.</p>
<div class="lb-trans"><p>此次更新緊隨 Dyne 在 1 月份宣佈的關於其在 DM1 患者中進行的 DYNE-101 的 1/2 期 ACHIEVE 試驗的新數據，進一步鞏固了公司在關鍵臨牀里程碑方面的進展。</p>
</div><p>“From our perspective, we continue to ponder management’s decision to proceed with the registrational expansion cohort for DM1 without receiving regulatory blessing on the protocol and relying on prior dialogue from May 2024 to pursue an accelerated approval path in the U.S,” Romero writes.</p>
<div class="lb-trans"><p>“從我們的角度來看，我們仍在思考管理層在未獲得監管批准的情況下推進 DM1 註冊擴展隊列的決定，並依賴於 2024 年 5 月的先前對話來追求美國的加速批准路徑，” Romero 寫道。</p>
</div><p><strong>Also Read: Dyne Therapeutics’ $4.3 Billion Peak Sales Potential? Analyst Highlights Key Strengths And Risks</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>另請閲讀：Dyne Therapeutics 的 43 億美元峯值銷售潛力？分析師強調關鍵優勢和風險</strong></p>
</div><p>“Based on our conversations, it seems like investors generally share our sentiment and are looking for regulatory sign-off to gain more comfort,” the analyst added.</p>
<div class="lb-trans"><p>“根據我們的對話，投資者普遍分享我們的觀點，並希望獲得監管批准以獲得更多信心，” 該分析師補充道。</p>
</div><p>Romero still has concerns about the existing data and the absence of a recent update or near-term plans for another data release (the last one was on Dec. 6, 2024).</p>
<div class="lb-trans"><p>Romero 仍對現有數據和缺乏近期更新或短期內另一個數據發佈計劃表示擔憂（上一次發佈是在 2024 年 12 月 6 日）。</p>
</div><p>JPMorgan is also considering how these results might impact the expansion cohort, the confirmatory trial, and the broader competitive landscape.</p>
<div class="lb-trans"><p>摩根大通還在考慮這些結果可能如何影響擴展隊列、確認試驗和更廣泛的競爭格局。</p>
</div><p>“Overall, the additional results from the phase 1/2 ACHIEVE trial evaluating DYNE-101 in DM1 raised more questions than answers for us around the emerging clinical profile, and we look for progress that definitively derisks the lead asset and regulatory strategy,” the analyst writes.</p>
<div class="lb-trans"><p>“總體而言，來自 1/2 期 ACHIEVE 試驗的額外結果評估 DYNE-101 在 DM1 中的表現給我們帶來了更多問題而非答案，我們期待能夠明確降低主要資產和監管策略風險的進展，” 該分析師寫道。</p>
</div><p>JPMorgan maintains the Neutral rating on DYN, lowering the price target from $18 to $17.</p>
<div class="lb-trans"><p>摩根大通維持對 DYN 的中性評級，將目標價從 18 美元下調至 17 美元。</p>
</div><p><strong>Price Action:</strong> DYN stock is down 1.6% at $12.06 at the last check Friday.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>價格動態：</strong> DYN 股票在週五最後一次檢查時下跌 1.6%，報 12.06 美元。</p>
</div><p><strong>Read Next:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>下一步閲讀：</strong></p>
</div><ul>
<li><strong>FDA Approves Expanded Use Of Novartis Rare Disease Drug As Only Treatment For Rare Type Of Kidney Disease</strong></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>FDA 批准諾華稀有疾病藥物的擴展使用，作為稀有類型腎病的唯一治療方法</strong></li>
</ul>
</div><p><em>Photo: Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>照片來源：Shutterstock</em></p>
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摩根大通尋求明確 Dyne Therapeutics 的 DYNE-101 擴展和監管路徑