<p>EDAP TMS S.A.（納斯達克代碼：EDAP）剛剛發佈了 2024 財年的財報，結果令人印象深刻。該公司不僅超出了盈利預期，還在其核心的高強度聚焦超聲（HIFU）業務領域展示了強勁的表現。讓我們深入瞭解細節，看看這對投資者意味着什麼。</p>
<p>強勁的財務表現</p>
<p>EDAP TMS 報告 2024 財年全球收入為 6920 萬美元，比 2023 年增長了 5.7%。公司的 HIFU 業務部門作為其運營的支柱，全年 HIFU 收入增長了 15.3%，達到了 2570 萬美元。這一增長證明了 Focal One 機器人 HIFU 系統的日益普及，成為泌尿科醫生在前列腺癌管理中的首選技術。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://lh-prod-oper-pub-opercenter.s3.amazonaws.com/discovery-image/compress-1a735b3d6ed38002.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://lh-prod-oper-pub-opercenter.s3.amazonaws.com/discovery-image/compress-1a735b3d6ed38002.png"/></p>
<p>增長的關鍵驅動因素</p>
<p>1. Focal One 的採用增加：Focal One 系統持續獲得關注，第四季度 HIFU 收入同比增長 15%，達 930 萬美元。這一增長反映了越來越多的泌尿科中心對 Focal One 的強烈需求。</p>
<p>2. 拓展新市場：EDAP TMS 在阿肯色州、愛達荷州和喬治亞州等新州放置了首批 Focal One 系統，進一步擴大了在美國的市場份額。這一地理擴展是增長的關鍵驅動因素。</p>
<p>3. 經營租賃轉換：第四季度的七筆美國銷售中，有兩筆包括來自波士頓布萊根婦女醫院和德克薩斯州奧斯汀的聖大衞醫院的經營租賃轉換。這些轉換反映了 EDAP 商業戰略的強大和適應性。</p>
<p>4. 臨牀驗證：在《歐洲泌尿學》上發表的 HIFI 研究涉及 3338 名患者，跨越 46 個治療中心，提供了支持 HIFU 與根治性前列腺切除術比較的強有力證據。這一臨牀驗證可能推動了 Focal One 平台的進一步採用。</p>
<p>5. 監管里程碑：針對深部浸潤性子宮內膜異位症的 CE 標誌批准代表了一個重要的監管里程碑，使 EDAP 能夠在繼續與子宮內膜異位症專家和思想領袖合作以進一步完善和擴展其臨牀開發工作的同時，進行受控市場進入。這擴大了 Focal One 平台的可尋址市場。</p>
<p>CE 標誌批准的戰略意義</p>
<p>針對深部浸潤性子宮內膜異位症治療的 CE 標誌批准對 EDAP TMS 的市場擴展和競爭定位具有重要的戰略意義。首先，該批准允許 EDAP TMS 進行受控市場進入，以治療影響年輕生育年齡女性的嚴重和致殘性疾病。這一里程碑使 EDAP TMS 能夠進入一個新的市場細分，擴大其可尋址市場，超越前列腺應用。</p>
<p>其次，CE 標誌批准使 EDAP TMS 在非侵入性治療子宮內膜異位症的替代方案中處於領先地位。深部浸潤性子宮內膜異位症是一種嚴重的慢性炎症性疾病，通常與生育障礙風險增加相關，並對心理和社會福祉產生深遠影響。Focal One 機器人 HIFU 在這一適應症上的批准為女性提供了一種非侵入性的治療替代方案，避免了與手術干預相關的顯著併發症和較長的恢復時間。這使 EDAP TMS 成為提供創新和更少侵入性治療選擇的公司，增強了其在市場中的競爭地位。</p>
<p>第三，Focal One 機器人 HIFU 在深部浸潤性子宮內膜異位症治療中的批准為 EDAP TMS 開闢了新的收入來源。隨着公司繼續與子宮內膜異位症專家和思想領袖合作，進一步完善和擴展其臨牀開發工作，預計將在這一新市場細分中看到其技術的進一步採用。這反過來可以推動收入增長，並有助於公司的財務表現。</p>
<p>財務健康狀況與前景</p>
<p>儘管表現強勁，EDAP TMS 仍處於虧損狀態，運營費用為 4710 萬歐元，而毛利潤為 2660 萬歐元。公司的現金狀況從一年前的 4350 萬歐元下降至 2980 萬歐元，燃燒率值得關注。然而，CMS 的報銷批准將 2025 年的報銷金額提高了 5.4%，達到 9247 美元，為醫院採用該技術創造了有利的經濟條件。此外，醫生的報銷水平達到手術程序的 80%，消除了臨牀醫生的財務障礙。</p>
<p>結論</p>
<p>EDAP TMS 的 2024 財年財報清晰地表明瞭公司強勁的表現和增長潛力。全年 HIFU 收入增長 15.3%，加上針對深部浸潤性子宮內膜異位症治療的 CE 標誌批准的戰略意義，使 EDAP TMS 在機器人能量治療領域處於領先地位。儘管公司仍處於虧損狀態，但強勁的財務表現和戰略舉措暗示了未來的良好前景。投資者應密切關注 EDAP TMS，因為它繼續擴大市場份額並推動醫療技術領域的創新。</p>

EDAP

<p>EDAP TMS S.A. 報告了令人印象深刻的 2024 年全年收益，收入為 6920 萬美元，超出預期，比 2023 年增長了 5.7%。HIFU（高強度聚焦超聲）部門增長了 15.3%，達到 2570 萬美元，主要得益於 Focal One 系統的採用和新市場的擴展。針對深部浸潤性子宮內膜異位症的 CE 標誌批准為公司開闢了新的收入來源，增強了 EDAP 的競爭地位。儘管公司運營虧損，但顯示出強勁的增長潛力和戰略舉措，使其成為醫療技術領域投資者值得關注的前景</p>

<p>EDAP TMS S.A. (NASDAQ:EDAP) has just reported its full-year 2024 earnings, and the results are nothing short of impressive. The company not only beat earnings expectations but also showcased a robust performance in its core HIFU business segment. Let's dive into the details and understand what this means for investors.</p>
<div class="lb-trans"><p>EDAP TMS S.A.（納斯達克代碼：EDAP）剛剛發佈了 2024 財年的財報，結果令人印象深刻。該公司不僅超出了盈利預期，還在其核心的高強度聚焦超聲（HIFU）業務領域展示了強勁的表現。讓我們深入瞭解細節，看看這對投資者意味着什麼。</p>
</div><p>Strong Financial Performance</p>
<div class="lb-trans"><p>強勁的財務表現</p>
</div><p>EDAP TMS reported a full-year 2024 worldwide revenue of $69.2 million, representing a 5.7% growth over 2023. The company's HIFU business segment, which is the backbone of its operations, saw a remarkable 15.3% growth in full-year HIFU revenue, reaching $25.7 million. This growth is a testament to the increasing adoption of the Focal One Robotic HIFU system, which is becoming the go-to technology for urologists in the management of prostate cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p>EDAP TMS 報告 2024 財年全球收入為 6920 萬美元，比 2023 年增長了 5.7%。公司的 HIFU 業務部門作為其運營的支柱，全年 HIFU 收入增長了 15.3%，達到了 2570 萬美元。這一增長證明了 Focal One 機器人 HIFU 系統的日益普及，成為泌尿科醫生在前列腺癌管理中的首選技術。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://lh-prod-oper-pub-opercenter.s3.amazonaws.com/discovery-image/compress-1a735b3d6ed38002.png" alt="" original-src="https://lh-prod-oper-pub-opercenter.s3.amazonaws.com/discovery-image/compress-1a735b3d6ed38002.png"/></p>
<p>Key Drivers of Growth</p>
<div class="lb-trans"><p>增長的關鍵驅動因素</p>
</div><p>1. Increased Adoption of Focal One: The Focal One system continues to gain traction, with HIFU revenues increasing by 15% year-over-year to $9.3 million in the fourth quarter. This growth reflects the strong demand for Focal One by an increasing number of urology centers.</p>
<div class="lb-trans"><p>1. Focal One 的採用增加：Focal One 系統持續獲得關注，第四季度 HIFU 收入同比增長 15%，達 930 萬美元。這一增長反映了越來越多的泌尿科中心對 Focal One 的強烈需求。</p>
</div><p>2. Expansion into New Markets: edap tms placed its first Focal One systems in new states like Arkansas, Idaho, and Georgia, further expanding its presence in the US. This geographic expansion is a key driver of growth.</p>
<div class="lb-trans"><p>2. 拓展新市場：EDAP TMS 在阿肯色州、愛達荷州和喬治亞州等新州放置了首批 Focal One 系統，進一步擴大了在美國的市場份額。這一地理擴展是增長的關鍵驅動因素。</p>
</div><p>3. Operating Lease Conversions: Two of the seven US sales in the fourth quarter included operating lease conversions from major hospitals like Brigham and Women’s Hospital in Boston and St. David’s Hospital in Austin, Texas. These conversions reflect the strength and adaptability of EDAP's commercial strategy.</p>
<div class="lb-trans"><p>3. 經營租賃轉換：第四季度的七筆美國銷售中，有兩筆包括來自波士頓布萊根婦女醫院和德克薩斯州奧斯汀的聖大衞醫院的經營租賃轉換。這些轉換反映了 EDAP 商業戰略的強大和適應性。</p>
</div><p>4. Clinical Validation: The publication of the HIFI study in European Urology, which involved 3,328 patients across 46 treatment centers, provides robust comparative evidence supporting HIFU versus radical prostatectomy. This clinical validation is likely driving further adoption of the Focal One platform.</p>
<div class="lb-trans"><p>4. 臨牀驗證：在《歐洲泌尿學》上發表的 HIFI 研究涉及 3338 名患者，跨越 46 個治療中心，提供了支持 HIFU 與根治性前列腺切除術比較的強有力證據。這一臨牀驗證可能推動了 Focal One 平台的進一步採用。</p>
</div><p>5. Regulatory Milestones: The CE Mark approval for the treatment of deep infiltrating endometriosis represents a significant regulatory milestone that allows edap to proceed with a controlled market entry while continuing to work with endometriosis experts and thought leaders to further refine and expand their clinical development efforts. This expands the addressable market for the Focal One platform.</p>
<div class="lb-trans"><p>5. 監管里程碑：針對深部浸潤性子宮內膜異位症的 CE 標誌批准代表了一個重要的監管里程碑，使 EDAP 能夠在繼續與子宮內膜異位症專家和思想領袖合作以進一步完善和擴展其臨牀開發工作的同時，進行受控市場進入。這擴大了 Focal One 平台的可尋址市場。</p>
</div><p>Strategic Implications of the CE Mark Approval</p>
<div class="lb-trans"><p>CE 標誌批准的戰略意義</p>
</div><p>The CE Mark approval for deep infiltrating endometriosis treatment has significant strategic implications for EDAP TMS's market expansion and competitive positioning. Firstly, this approval allows EDAP TMS to proceed with a controlled market entry for treating deep infiltrating endometriosis, a severe and debilitating disease affecting young women in reproductive age. This milestone enables EDAP TMS to tap into a new market segment, expanding its addressable market beyond prostate applications.</p>
<div class="lb-trans"><p>針對深部浸潤性子宮內膜異位症治療的 CE 標誌批准對 EDAP TMS 的市場擴展和競爭定位具有重要的戰略意義。首先，該批准允許 EDAP TMS 進行受控市場進入，以治療影響年輕生育年齡女性的嚴重和致殘性疾病。這一里程碑使 EDAP TMS 能夠進入一個新的市場細分，擴大其可尋址市場，超越前列腺應用。</p>
</div><p>Secondly, the CE Mark approval positions EDAP TMS as a leader in non-invasive treatment alternatives for endometriosis. Deep infiltrating endometriosis is a severe chronic inflammatory disease that is commonly associated with increased risk of fertility disorders and has a profound effect on psychological and social well-being. The approval of Focal One Robotic HIFU for this indication provides women with a non-invasive treatment alternative to surgical intervention, which is associated with notable complication side effects and extended recovery times. This positions EDAP TMS as a company that offers innovative and less invasive treatment options, enhancing its competitive positioning in the market.</p>
<div class="lb-trans"><p>其次，CE 標誌批准使 EDAP TMS 在非侵入性治療子宮內膜異位症的替代方案中處於領先地位。深部浸潤性子宮內膜異位症是一種嚴重的慢性炎症性疾病，通常與生育障礙風險增加相關，並對心理和社會福祉產生深遠影響。Focal One 機器人 HIFU 在這一適應症上的批准為女性提供了一種非侵入性的治療替代方案，避免了與手術干預相關的顯著併發症和較長的恢復時間。這使 EDAP TMS 成為提供創新和更少侵入性治療選擇的公司，增強了其在市場中的競爭地位。</p>
</div><p>Thirdly, the approval of Focal One Robotic HIFU for deep infiltrating endometriosis treatment opens up new revenue streams for EDAP TMS. As the company continues to work with endometriosis experts and thought leaders to further refine and expand its clinical development efforts, it can expect to see increased adoption of its technology in this new market segment. This, in turn, can drive revenue growth and contribute to the company's financial performance.</p>
<div class="lb-trans"><p>第三，Focal One 機器人 HIFU 在深部浸潤性子宮內膜異位症治療中的批准為 EDAP TMS 開闢了新的收入來源。隨着公司繼續與子宮內膜異位症專家和思想領袖合作，進一步完善和擴展其臨牀開發工作，預計將在這一新市場細分中看到其技術的進一步採用。這反過來可以推動收入增長，並有助於公司的財務表現。</p>
</div><p>Financial Health and Outlook</p>
<div class="lb-trans"><p>財務健康狀況與前景</p>
</div><p>Despite the strong performance, EDAP TMS still operates at a loss with operating expenses of €47.1 million against gross profit of €26.6 million. The company's cash position declined to €29.8 million from €43.5 million a year ago, representing a burn rate that bears monitoring. However, the CMS reimbursement approval with a 5.4% increase to $9,247 for 2025 creates a compelling economic case for hospitals to adopt the technology. Additionally, physician reimbursement at 80% of surgical procedure levels removes financial barriers for clinicians.</p>
<div class="lb-trans"><p>儘管表現強勁，EDAP TMS 仍處於虧損狀態，運營費用為 4710 萬歐元，而毛利潤為 2660 萬歐元。公司的現金狀況從一年前的 4350 萬歐元下降至 2980 萬歐元，燃燒率值得關注。然而，CMS 的報銷批准將 2025 年的報銷金額提高了 5.4%，達到 9247 美元，為醫院採用該技術創造了有利的經濟條件。此外，醫生的報銷水平達到手術程序的 80%，消除了臨牀醫生的財務障礙。</p>
</div><p>Conclusion</p>
<div class="lb-trans"><p>結論</p>
</div><p>EDAP TMS's full-year 2024 earnings report is a clear indication of the company's strong performance and growth potential. The 15.3% growth in full-year HIFU revenue, coupled with the strategic implications of the CE Mark approval for deep infiltrating endometriosis treatment, positions EDAP TMS as a leader in robotic energy-based therapies. While the company still operates at a loss, the strong financial performance and strategic initiatives suggest a promising outlook for the future. Investors should keep a close eye on EDAP TMS as it continues to expand its market presence and drive innovation in the medical technology sector.</p>
<div class="lb-trans"><p>EDAP TMS 的 2024 財年財報清晰地表明瞭公司強勁的表現和增長潛力。全年 HIFU 收入增長 15.3%，加上針對深部浸潤性子宮內膜異位症治療的 CE 標誌批准的戰略意義，使 EDAP TMS 在機器人能量治療領域處於領先地位。儘管公司仍處於虧損狀態，但強勁的財務表現和戰略舉措暗示了未來的良好前景。投資者應密切關注 EDAP TMS，因為它繼續擴大市場份額並推動醫療技術領域的創新。</p>
</div>

EDAP TMS 2024 全年收益：超出市場預期