阿斯利康三抗新藥在中國再獲批臨牀 擬用於治療系統性紅斑狼瘡等

4 月 2 日，中國國家藥監局藥品審評中心 (CDE) 官網公示，阿斯利康申報的 1 類新藥 AZD5492 在中國獲批兩項新的臨牀試驗默示許可，擬用於治療系統性紅斑狼瘡、特發性炎症性肌病。公開資料顯示，這是一款 CD20×TCR×CD8 三特異性抗體，是由 CD8 引導的 T 細胞銜接器 (TCE)。該產品最早於 2024 年 10 月在中國獲批臨牀，適應症為複發性或難治性 B 細胞惡性腫瘤。AZD5492 是一種不對稱的三特異性單克隆 IgG1 抗體，它含有兩個抗 CD20 的 Fab 結構域、一個與 TCR 結合的 VHH 結構域，以及一個與 CD8 共受體結合的 VHH 結構域。公開資料顯示，由於抗 CD20 抗體對 B 細胞的特異性作用，其被廣泛開發應用於 B 細胞相關疾病的治療，包括非霍奇金淋巴瘤等 B 細胞惡性腫瘤，以及系統性紅斑狼瘡、系統性硬化症、特發性炎性肌病等自身免疫性疾病。