更新的第三階段分析突顯 PL9643 作為一種潛在的首創治療方法，能夠實現完全的症狀緩解。
<ul>
<li>應答者分析顯示，與安慰劑相比，PL9643 治療的患者在多個終點上實現了統計學顯著的症狀緩解。
<ul>
<li>13 個症狀終點中有 6 個達到了統計學顯著性（p&lt;0.05）。</li>
<li>這種症狀緩解的程度在目前已批准的乾眼病治療中尚未得到證明。</li>
</ul>
</li>
<li>症狀 緩解在兩週內就已觀察到，並持續到第 12 周，沒有達到平台期。</li>
<li>PL9643 顯著改善了染色測量的臨牀指標，表明其有潛力保護眼表面。</li>
<li>PL9643 耐受性良好，不良事件發生率與對照組相當或更好。</li>
</ul>
, /PRNewswire/ -- Palatin Technologies, Inc. (OTC PINK: PTNT)，一家推進針對黑色素皮質激素受體系統的創新治療的生物製藥公司，今天在 2025 年視覺與眼科學研究協會（ARVO）年會上展示了來自第三階段 MELODY-1 研究的新數據。更新的應答者分析突顯了 PL9643 的快速起效、廣泛且統計學顯著的療效，以及在乾眼病（DED）患者中實現的完全症狀緩解。
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/464561/Palatin_Technologies_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/464561/Palatin_Technologies_Logo.jpg"/>
這些發現進一步增強了 PL9643 的臨牀特徵，並突顯其通過實現現有療法未觀察到的症狀緩解水平來滿足關鍵未滿足需求的潛力。
該海報題為_&#34;PL9643 在乾眼病參與者中的療效和安全性：來自一項第三階段、隨機、對照研究的結果，&#34;_由 Ora, Inc.的 George Ousler, MS 呈現。完整海報可在 www.palatin.com 獲取。
&#34;這是突破性的數據，&#34; Palatin 的總裁兼首席執行官 Carl Spana 博士表示。&#34;PL9643 是首個在多個終點上展示完全症狀緩解的研究藥物，具有快速起效和優良的耐受性。這些結果支持其在乾眼病治療領域的高度差異化特徵。&#34;
臨牀數據展示：
<ul>
<li>PL9643 在第 2 周顯示出統計學顯著的症狀改善，並持續到第 12 周。</li>
<li>13 個症狀終點中有 6 個達到了完全緩解的統計學顯著性。</li>
<li>症狀綜合評分（七個 VAS 指標的平均值）在第 2 周顯著改善，並持續改善到第 12 周。</li>
<li>PL9643 改善了眼表健康，包括總染色、下方染色和角膜染色。</li>
<li>安全性數據顯示 PL9643 耐受性良好，其特徵與對照組相似或更好（對照組類似於人工淚液）。</li>
</ul>
&#34;這些數據的一致性和強度，包括在相當一部分患者中實現的完全症狀緩解，強調了 PL9643 填補重大治療空白的潛力，&#34; Palatin 的首席醫學官 Michael Raizman 博士表示。&#34;結合強大的安全性特徵，這些結果使 PL9643 成為潛在的首創乾眼病治療。&#34;
監管相關性： FDA 2020 年的批准指導支持使用應答者分析，證明統計學顯著增加達到完全症狀緩解的患者比例作為批准的依據。PL9643 在多個終點上滿足這一標準。
第三階段 MELODY-1 PL9643 設計： Palatin 去年成功完成了其首個第三階段研究 MELODY-1。主要症狀終點的疼痛達到了統計學顯著性（P&lt;0.025），7 個次要症狀終點達到了統計學顯著性（P&lt;0.05），在 12 周的治療期間。第三階段 MELODY-1 試驗是一項多中心、隨機、雙盲和對照研究，在美國的多個地點招募了 575 名患者。該試驗評估了黑色素皮質激素激動劑 PL9643 眼用溶液在與安慰劑相比的情況下，治療中度至重度乾眼病患者 12 周後的安全性和有效性，涉及多個體徵和症狀終點。第三階段 MELODY-1 試驗的安全性分析表明 PL9643 耐受性良好。
PL9643 項目的下一步： 剩餘的第三階段項目包括兩個額外研究，MELODY-2 和 MELODY-3，將評估乾眼病的體徵和症狀。待合作和資金落實後，招募可能在 2025 年下半年開始，預計在 2026 年下半年獲得頂線數據。
乾眼病市場機會： 乾眼病在美國影響約 3800 萬人，但不到 10% 的人接受處方治療。預計市場將從 2024 年的 61 億美元增長到 2029 年的 75 億美元。
關於乾眼病（DED） 乾眼病是一種常見的炎症性疾病，如果不治療，可能會變得極其疼痛並導致角膜和視力的永久性損害。乾眼病影響眼睛的角膜和結膜，導致刺激、紅腫、疼痛和視力模糊。該疾病的特徵是眼前表面濕潤和潤滑不足，導致乾燥、炎症、疼痛、不適、刺激、生活質量下降，嚴重時可能導致永久性視力障礙。許多醫生和患者普遍認為現有的乾眼病治療不夠充分，通常需要數月才能顯示效果。
關於黑色素皮質激素受體系統 黑色素皮質激素受體（MCR）系統在調節炎症、免疫反應和組織修復中發揮着關鍵作用。MCR 激動劑在恢復眼部、胃腸道和腎臟疾病的組織穩態方面顯示出希望。通過激活自然的解決途徑，PL9588 和其他黑色素皮質激素激動劑代表了一類新的抗炎、神經保護治療。
關於 PalatinPalatin 是一家生物製藥公司，開發基於調節黑色素皮質素受體系統活性的分子的首創藥物，針對具有顯著未滿足醫療需求和商業潛力的疾病，提供特定受體的產品候選。Palatin 的戰略是開發產品，然後形成市場合作，以最大化其商業潛力。有關 Palatin 的更多信息，請訪問 Palatin 的網站 www.Palatin.com，並在 Twitter 上關注 Palatin，賬號為 @PalatinTech。
前瞻性聲明 本新聞稿中的聲明並非歷史事實，包括關於 Palatin Technologies, Inc.未來預期的聲明，例如關於 Palatin 正在開發的產品、臨牀試驗結果、監管機構可能採取的行動、監管計劃、開發項目、產品候選的擬議適應症以及產品候選的市場潛力的聲明，均為《1933 年證券法》第 27A 條、《1934 年證券交易法》第 21E 條及《1995 年私人證券訴訟改革法》定義的 “前瞻性聲明”。Palatin 希望這些前瞻性聲明受到相應安全港的保護。這些前瞻性聲明涉及已知和未知的風險、不確定性及其他因素，可能導致 Palatin 的實際結果與其歷史結果或任何前瞻性聲明中表達或暗示的結果存在重大差異。Palatin 的實際結果可能因多種原因與前瞻性聲明中討論的結果存在重大差異，包括但不限於臨牀試驗結果、FDA 及其他監管機構的監管行動及對監管批准的需求、Palatin 為其技術開發提供資金的能力、建立併成功完成臨牀試驗的能力、完成臨牀試驗和提交監管批准申請所需的時間和成本、競爭製藥、生物製藥和生物技術公司的產品、Palatin 產品的商業接受度，以及在 Palatin 定期向證券交易委員會提交的文件中討論的其他因素。Palatin 不負責更新本新聞稿日期之後發生的事件。
Palatin Technologies®是 Palatin Technologies, Inc.的註冊商標。
來源：Palatin Technologies, Inc.

PTNT

Palatin技術

PTNTD

Palatin 技術在 2025 年 ARVO 年會上展示了 PL9643 的有希望的三期數據，這是一種潛在的首創乾眼症（DED）治療藥物。研究顯示，在多個終點上症狀顯著改善，13 個終點中有 6 個達到了統計學顯著性。PL9643 表現出快速的起效時間，並且耐受性良好。研究結果突顯了 PL9643 在滿足乾眼症治療未被滿足的需求方面的潛力，並計劃在 2025-2026 年進行進一步研究。乾眼症市場預計將顯著增長，這為 PL9643 提供了強勁的機會

Updated Phase 3 analysis highlights PL9643 as a potential first-in-class treatmentachieving full symptom resolution.
<div class="lb-trans">更新的第三階段分析突顯 PL9643 作為一種潛在的首創治療方法，能夠實現完全的症狀緩解。
</div><ul>
<li>Responder analyses demonstrate statistically significant symptom resolution across multiple endpoints in PL9643-treated patients compared to placebo.
<ul>
<li>6 of 13 symptom endpoints reached statistical significance (p&lt;0.05).</li>
<li>This level of symptom clearing has not been demonstrated by any currently approved dry eye disease therapy.</li>
</ul>
</li>
<li>Symptom resolution was observed as early as two weeks and continued through week 12 without plateau.</li>
<li>PL9643 significantly improved clinical signs for staining measures, indicating potential to protect the ocular surface.</li>
<li>PL9643 was well tolerated, with adverse event rates comparable to or better than vehicle.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>應答者分析顯示，與安慰劑相比，PL9643 治療的患者在多個終點上實現了統計學顯著的症狀緩解。
<ul>
<li>13 個症狀終點中有 6 個達到了統計學顯著性（p&lt;0.05）。</li>
<li>這種症狀緩解的程度在目前已批准的乾眼病治療中尚未得到證明。</li>
</ul>
</li>
<li>症狀 緩解在兩週內就已觀察到，並持續到第 12 周，沒有達到平台期。</li>
<li>PL9643 顯著改善了染色測量的臨牀指標，表明其有潛力保護眼表面。</li>
<li>PL9643 耐受性良好，不良事件發生率與對照組相當或更好。</li>
</ul>
</div>, /PRNewswire/ -- Palatin Technologies, Inc. (OTC PINK: PTNT), a biopharmaceutical company advancing innovative treatments targeting the melanocortin receptor system, today presented new data from the Phase 3 MELODY-1 study at the 2025 Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Meeting. The updated responder analyses highlight PL9643's rapid onset of action, broad and statistically significant efficacy, and complete symptom resolution across multiple endpoints in patients with dry eye disease (DED).
<div class="lb-trans">, /PRNewswire/ -- Palatin Technologies, Inc. (OTC PINK: PTNT)，一家推進針對黑色素皮質激素受體系統的創新治療的生物製藥公司，今天在 2025 年視覺與眼科學研究協會（ARVO）年會上展示了來自第三階段 MELODY-1 研究的新數據。更新的應答者分析突顯了 PL9643 的快速起效、廣泛且統計學顯著的療效，以及在乾眼病（DED）患者中實現的完全症狀緩解。
</div><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/464561/Palatin_Technologies_Logo.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/464561/Palatin_Technologies_Logo.jpg"/>
The findings further strengthen PL9643's clinical profile and highlight its potential to address a critical unmet need by achieving levels of symptom relief not observed with existing therapies.
<div class="lb-trans">這些發現進一步增強了 PL9643 的臨牀特徵，並突顯其通過實現現有療法未觀察到的症狀緩解水平來滿足關鍵未滿足需求的潛力。
</div>The poster, titled &#34;Efficacy and safety of PL9643 in participants with dry eye disease: results from a phase 3, randomized, vehicle-controlled study,&#34; was presented by George Ousler, MS, of Ora, Inc. The full poster is available at www.palatin.com.
<div class="lb-trans">該海報題為_&#34;PL9643 在乾眼病參與者中的療效和安全性：來自一項第三階段、隨機、對照研究的結果，&#34;_由 Ora, Inc.的 George Ousler, MS 呈現。完整海報可在 www.palatin.com 獲取。
</div>&#34;This is breakthrough-level data,&#34; said Carl Spana, Ph.D., President and CEO of Palatin. &#34;PL9643 is the first investigational therapy to demonstrate complete symptom resolution across multiple endpoints, with rapid onset and excellent tolerability. These results support a highly differentiated profile in the DED treatment landscape.&#34;
<div class="lb-trans">&#34;這是突破性的數據，&#34; Palatin 的總裁兼首席執行官 Carl Spana 博士表示。&#34;PL9643 是首個在多個終點上展示完全症狀緩解的研究藥物，具有快速起效和優良的耐受性。這些結果支持其在乾眼病治療領域的高度差異化特徵。&#34;
</div>Clinical Data Presented:
<div class="lb-trans">臨牀數據展示：
</div><ul>
<li>PL9643 showed statistically significant symptom improvement at week 2, continuing through week 12.</li>
<li>6 of 13 symptom endpoints reached statistical significance for complete resolution.</li>
<li>Symptom Composite Score (average of seven VAS metrics) improved significantly at week 2 and continued to improve through week 12.</li>
<li>PL9643 improved ocular surface health, including total, inferior, and corneal staining.</li>
<li>Safety data showed PL9643 was well tolerated, with a profile similar to or better than vehicle (vehicle similar to artificial tears).</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>PL9643 在第 2 周顯示出統計學顯著的症狀改善，並持續到第 12 周。</li>
<li>13 個症狀終點中有 6 個達到了完全緩解的統計學顯著性。</li>
<li>症狀綜合評分（七個 VAS 指標的平均值）在第 2 周顯著改善，並持續改善到第 12 周。</li>
<li>PL9643 改善了眼表健康，包括總染色、下方染色和角膜染色。</li>
<li>安全性數據顯示 PL9643 耐受性良好，其特徵與對照組相似或更好（對照組類似於人工淚液）。</li>
</ul>
</div>&#34;The consistency and strength of these data, including full symptom resolution in a significant portion of patients, underscore PL9643's potential to fill a major therapeutic gap,&#34; said MichaelRaizman, M.D., Chief Medical Officer of Palatin. &#34;Combined with a robust safety profile, these results position PL9643 as a potential first-in-class DED treatment.&#34;
<div class="lb-trans">&#34;這些數據的一致性和強度，包括在相當一部分患者中實現的完全症狀緩解，強調了 PL9643 填補重大治療空白的潛力，&#34; Palatin 的首席醫學官 Michael Raizman 博士表示。&#34;結合強大的安全性特徵，這些結果使 PL9643 成為潛在的首創乾眼病治療。&#34;
</div>Regulatory Relevance: FDA 2020 approval guidance supports the use of responder analyses that demonstrates statistically significant increases in the proportion of patients achieving complete symptom resolution as a basis for approval. PL9643 meets this threshold across multiple endpoints.
<div class="lb-trans">監管相關性： FDA 2020 年的批准指導支持使用應答者分析，證明統計學顯著增加達到完全症狀緩解的患者比例作為批准的依據。PL9643 在多個終點上滿足這一標準。
</div>Phase 3 MELODY-1 PL9643 Design: Palatin successfully completed MELODY-1, its first Phase 3 study, last year. The co-primary symptom endpoint of pain met statistical significance (P&lt;0.025), and 7 secondary symptom endpoints met statistical significance (P&lt;0.05), at the 12-week treatment period. The Phase 3 MELODY-1 trial was a multi-center, randomized, double–masked and vehicle–controlled study that enrolled 575 patients at sites in the U.S. The trial evaluated the safety and efficacy of the melanocortin agonist, PL9643 ophthalmic solution after treatment for 12 weeks, compared to placebo in patients with moderate-to-severe DED, for multiple sign and symptom endpoints.Safety analysis from the Phase 3 MELODY-1 trial indicated PL9643 was well-tolerated.
<div class="lb-trans">第三階段 MELODY-1 PL9643 設計： Palatin 去年成功完成了其首個第三階段研究 MELODY-1。主要症狀終點的疼痛達到了統計學顯著性（P&lt;0.025），7 個次要症狀終點達到了統計學顯著性（P&lt;0.05），在 12 周的治療期間。第三階段 MELODY-1 試驗是一項多中心、隨機、雙盲和對照研究，在美國的多個地點招募了 575 名患者。該試驗評估了黑色素皮質激素激動劑 PL9643 眼用溶液在與安慰劑相比的情況下，治療中度至重度乾眼病患者 12 周後的安全性和有效性，涉及多個體徵和症狀終點。第三階段 MELODY-1 試驗的安全性分析表明 PL9643 耐受性良好。
</div>Next Steps in the Phase 3 PL9643 Program: The remaining Phase 3 program includes two additional studies, MELODY-2 and MELODY-3, which will evaluate both signs and symptoms of DED. Pending partnership and funding, enrollment could begin in the second half of 2025, with topline data anticipated in the second half of 2026.
<div class="lb-trans">PL9643 項目的下一步： 剩餘的第三階段項目包括兩個額外研究，MELODY-2 和 MELODY-3，將評估乾眼病的體徵和症狀。待合作和資金落實後，招募可能在 2025 年下半年開始，預計在 2026 年下半年獲得頂線數據。
</div>DED Market Opportunity: DED affects approximately 38 million people in the U.S., but fewer than 10% receive prescription treatment. The market is expected to grow from $6.1 billion in 2024 to $7.5 billion by 2029.
<div class="lb-trans">乾眼病市場機會： 乾眼病在美國影響約 3800 萬人，但不到 10% 的人接受處方治療。預計市場將從 2024 年的 61 億美元增長到 2029 年的 75 億美元。
</div>About Dry Eye Disease (DED) Dry eye disease is a common inflammatory disease that, left untreated, can become extremely painful and lead to permanent damage to the cornea and vision. DED affects the cornea and conjunctiva of the eye resulting in irritation, redness, pain, and blurred vision. The disease is characterized by insufficient moisture and lubrication in the anterior surface of the eye, leading to dryness, inflammation, pain, discomfort, irritation, diminished quality of life, and in severe cases, permanent vision impairment. Existing therapy for DED is generally regarded as inadequate by many physicians and patients and often requires months to demonstrate activity.
<div class="lb-trans">關於乾眼病（DED） 乾眼病是一種常見的炎症性疾病，如果不治療，可能會變得極其疼痛並導致角膜和視力的永久性損害。乾眼病影響眼睛的角膜和結膜，導致刺激、紅腫、疼痛和視力模糊。該疾病的特徵是眼前表面濕潤和潤滑不足，導致乾燥、炎症、疼痛、不適、刺激、生活質量下降，嚴重時可能導致永久性視力障礙。許多醫生和患者普遍認為現有的乾眼病治療不夠充分，通常需要數月才能顯示效果。
</div>About Melanocortin Receptor System The melanocortin receptor (MCR) system plays a critical role in regulating inflammation, immune response, and tissue repair. MCR agonists have shown promise in restoring tissue homeostasis in ocular, gastrointestinal, and renal diseases. By activating natural resolution pathways, PL9588 and other melanocortin agonists represent a new class of anti-inflammatory, neuroprotective therapeutics.
<div class="lb-trans">關於黑色素皮質激素受體系統 黑色素皮質激素受體（MCR）系統在調節炎症、免疫反應和組織修復中發揮着關鍵作用。MCR 激動劑在恢復眼部、胃腸道和腎臟疾病的組織穩態方面顯示出希望。通過激活自然的解決途徑，PL9588 和其他黑色素皮質激素激動劑代表了一類新的抗炎、神經保護治療。
</div>AboutPalatinPalatin is a biopharmaceutical company developing first-in-class medicines based on molecules that modulate the activity of the melanocortin receptor systems, with targeted, receptor-specific product candidates for the treatment of diseases with significant unmet medical need and commercial potential. Palatin's strategy is to develop products and then form marketing collaborations to maximize their commercial potential. For additional information regarding Palatin, please visit Palatin's website at www.Palatin.com and follow Palatin on Twitter at @PalatinTech.
<div class="lb-trans">關於 PalatinPalatin 是一家生物製藥公司，開發基於調節黑色素皮質素受體系統活性的分子的首創藥物，針對具有顯著未滿足醫療需求和商業潛力的疾病，提供特定受體的產品候選。Palatin 的戰略是開發產品，然後形成市場合作，以最大化其商業潛力。有關 Palatin 的更多信息，請訪問 Palatin 的網站 www.Palatin.com，並在 Twitter 上關注 Palatin，賬號為 @PalatinTech。
</div>Forward-looking Statements Statements in this press release that are not historical facts, including statements about future expectations of Palatin Technologies, Inc., such as statements about Palatin products in development, clinical trial results, potential actions by regulatory agencies, regulatory plans, development programs, proposed indications for product candidates, and market potential for product candidates are &#34;forward-looking statements&#34; within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934 and as that term is defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Palatin intends that such forward-looking statements be subject to the safe harbors created thereby. Such forward-looking statements involve known and unknown risks, uncertainties and other factors that could cause Palatin's actual results to be materially different from its historical results or from any results expressed or implied by such forward-looking statements. Palatin's actual results may differ materially from those discussed in the forward-looking statements for reasons including, but not limited to, results of clinical trials, regulatory actions by the FDA and other regulatory and the need for regulatory approvals, Palatin's ability to fund development of its technology and establish and successfully complete clinical trials, the length of time and cost required to complete clinical trials and submit applications for regulatory approvals, products developed by competing pharmaceutical, biopharmaceutical and biotechnology companies, commercial acceptance of Palatin's products, and other factors discussed in Palatin's periodic filings with the Securities and Exchange Commission. Palatin is not responsible for updating events that occur after the date of this press release.
<div class="lb-trans">前瞻性聲明 本新聞稿中的聲明並非歷史事實，包括關於 Palatin Technologies, Inc.未來預期的聲明，例如關於 Palatin 正在開發的產品、臨牀試驗結果、監管機構可能採取的行動、監管計劃、開發項目、產品候選的擬議適應症以及產品候選的市場潛力的聲明，均為《1933 年證券法》第 27A 條、《1934 年證券交易法》第 21E 條及《1995 年私人證券訴訟改革法》定義的 “前瞻性聲明”。Palatin 希望這些前瞻性聲明受到相應安全港的保護。這些前瞻性聲明涉及已知和未知的風險、不確定性及其他因素，可能導致 Palatin 的實際結果與其歷史結果或任何前瞻性聲明中表達或暗示的結果存在重大差異。Palatin 的實際結果可能因多種原因與前瞻性聲明中討論的結果存在重大差異，包括但不限於臨牀試驗結果、FDA 及其他監管機構的監管行動及對監管批准的需求、Palatin 為其技術開發提供資金的能力、建立併成功完成臨牀試驗的能力、完成臨牀試驗和提交監管批准申請所需的時間和成本、競爭製藥、生物製藥和生物技術公司的產品、Palatin 產品的商業接受度，以及在 Palatin 定期向證券交易委員會提交的文件中討論的其他因素。Palatin 不負責更新本新聞稿日期之後發生的事件。
</div>Palatin Technologies® is a registered trademark of Palatin Technologies, Inc.
<div class="lb-trans">Palatin Technologies®是 Palatin Technologies, Inc.的註冊商標。
</div>SOURCE Palatin Technologies, Inc.
<div class="lb-trans">來源：Palatin Technologies, Inc.
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