艾伯維宣佈 FDA 加速批准 EMRELIS™用於治療晚期非小細胞肺癌

Reuters
2025.05.14 17:10
portai
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艾伯維(AbbVie Inc.)已獲得 FDA 的加速批准,允許其 EMRELIS™(telisotuzumab vedotin-tllv)用於治療高 c-Met 蛋白過表達的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者。這標誌着一個重要的里程碑,因為這是針對這一特定 NSCLC 患者羣體的首個治療方案。該批准基於第二階段研究數據的突破性療法認定,目前正在進行第三階段確認研究。FDA 還批准了羅氏(Roche)的 VENTANA® MET (SP44) RxDx 檢測作為患者資格的伴隨診斷