<p>美國食品藥品監督管理局（FDA）在衞生與公共服務部部長羅伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）的領導下，已嚴重限制了諾瓦瓦克斯 COVID-19 疫苗的使用。</p>
<p>該疫苗現在僅對高風險個體可用，不會施打給那些可能需要它來保護他人的人。</p>
<p>肯尼迪的 FDA 批准了諾瓦瓦克斯 COVID-19 疫苗的使用，但附加了嚴格的條件。根據《紐約時報》的報道，該疫苗僅對老年人和 12 歲以上、至少有一種使其面臨 COVID 高風險的醫療狀況的人可用。</p>
<p>疾病控制與預防中心的顧問們一直在討論是否僅建議高風險人羣接種該疫苗。新的限制意味着，65 歲以上的健康人羣即使有免疫系統受損的朋友或家人，也無法接種諾瓦瓦克斯疫苗。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://s.yimg.com/ny/api/res/1.2/v0c.fZGEz_GYnwCPdYhALw--/YXBwaWQ9aGlnaGxhbmRlcjt3PTk2MDtoPTY0MA--/https://media.zenfs.com/en/the_independent_635/b4643a63631f38515f7e7bd555f29c8b?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://s.yimg.com/ny/api/res/1.2/v0c.fZGEz_GYnwCPdYhALw--/YXBwaWQ9aGlnaGxhbmRlcjt3PTk2MDtoPTY0MA--/https://media.zenfs.com/en/the_independent_635/b4643a63631f38515f7e7bd555f29c8b"/></p>
<p>批評者抨擊這些限制與肯尼迪的疫苗懷疑主義相符（Getty）</p>
<p>批評者抨擊這些限制與肯尼迪的疫苗懷疑主義相符。部長已下令調查關於疫苗導致自閉症的已被駁斥的説法。</p>
<p>諾瓦瓦克斯疫苗之前僅在緊急情況下允許使用。與此同時，FDA 在拜登政府下於 2022 年對輝瑞 - 生物科技和莫德納的疫苗給予了全面批准。這兩家公司正在為秋季生產其疫苗的更新版本。</p>
<p>前 CDC 顧問、馬薩諸塞州總醫院傳染病醫生卡米爾·科頓（Dr Camille Kotton）對《泰晤士報》表示，新限制 “令人非常失望”。</p>
<p>“我不知道他們為什麼會做出這個限制；我不知道有什麼跡象表明需要做出這個改變，” 她補充道。她指出，許多人仍因 COVID-19 而住院和死亡。她稱這是 “美國醫學的黑暗日子”。</p>
<p>疫苗的批准要求公司完成關於其是否與幾種心臟疾病相關的研究。然而，一些必要的研究可以利用現有數據進行。</p>
<p>然而，《泰晤士報》報道，其中一項新研究將迫使公司跟蹤 50 至 65 歲之間的數千人，這項研究可能花費數千萬美元。</p>
<p>波士頓兒童醫院的奧費爾·萊維（Dr. Ofer Levy）負責精準疫苗項目，是 FDA 的疫苗顧問。</p>
<p>“我們必須確保疫苗的安全性清晰明確，以增強公眾信心，” 萊維指出。“另一方面，在哪裏劃定過多監管的界限，以至於開始變得如此具有挑戰性，以至於連生產疫苗的經濟性都受到質疑？”</p>
<p>“我不假裝知道答案，” 萊維補充道。</p>
<p>保羅·奧菲特（Dr. Paul Offit）是費城兒童醫院的疫苗專家。</p>
<p>“我認為羅伯特·F·肯尼迪的目標是讓疫苗變得更難獲得、更昂貴和更令人恐懼，” 他對該報表示。“他的目標是削弱疫苗基礎設施，因為他認為疫苗沒有益處，只有害處。”</p>

諾瓦瓦克斯醫藥

<p>美國食品藥品監督管理局（FDA）在衞生部長羅伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）的領導下，將諾瓦瓦克斯（Novavax）COVID-19 疫苗限制為僅供高風險人羣使用，排除了 65 歲以上的健康個體。批評者認為，這與肯尼迪對疫苗的懷疑態度相一致。新的規定引發了健康專家的失望，他們強調 COVID-19 住院和死亡病例仍在持續。疫苗的批准過程需要進一步研究，這引發了對疫苗生產經濟可行性的擔憂。專家警告稱，這些限制可能會削弱公眾對疫苗的信心</p>

<p>The Food and Drug Administration, now under the leadership of Health and Human Services Secretary Robert F. Kennedy Jr., has severely restricted the use of the NovavaxCOVID-19 vaccine.</p>
<div class="lb-trans"><p>美國食品藥品監督管理局（FDA）在衞生與公共服務部部長羅伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）的領導下，已嚴重限制了諾瓦瓦克斯 COVID-19 疫苗的使用。</p>
</div><p>The vaccine will now only be available to high-risk individuals and will not be administered to those who may need it to protect others.</p>
<div class="lb-trans"><p>該疫苗現在僅對高風險個體可用，不會施打給那些可能需要它來保護他人的人。</p>
</div><p>Kennedy’s FDA approved the use of the Novavax Covid-19 vaccine, but with strict conditions. It will only be made available to older people and those over the age of 12 with at least one medical condition that leaves them at high risk from Covid, <em>The New York Times</em> reported.</p>
<div class="lb-trans"><p>肯尼迪的 FDA 批准了諾瓦瓦克斯 COVID-19 疫苗的使用，但附加了嚴格的條件。根據《紐約時報》的報道，該疫苗僅對老年人和 12 歲以上、至少有一種使其面臨 COVID 高風險的醫療狀況的人可用。</p>
</div><p>Centers for Disease Control and Prevention advisers have been discussing whether to recommend the vaccine only for those most at risk. The new restrictions mean that healthy people over the age of 65 won’t be able to get the Novavax vaccine, even if they have an immunocompromised friend or family member.</p>
<div class="lb-trans"><p>疾病控制與預防中心的顧問們一直在討論是否僅建議高風險人羣接種該疫苗。新的限制意味着，65 歲以上的健康人羣即使有免疫系統受損的朋友或家人，也無法接種諾瓦瓦克斯疫苗。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://s.yimg.com/ny/api/res/1.2/v0c.fZGEz_GYnwCPdYhALw--/YXBwaWQ9aGlnaGxhbmRlcjt3PTk2MDtoPTY0MA--/https://media.zenfs.com/en/the_independent_635/b4643a63631f38515f7e7bd555f29c8b" alt="" original-src="https://s.yimg.com/ny/api/res/1.2/v0c.fZGEz_GYnwCPdYhALw--/YXBwaWQ9aGlnaGxhbmRlcjt3PTk2MDtoPTY0MA--/https://media.zenfs.com/en/the_independent_635/b4643a63631f38515f7e7bd555f29c8b"/></p>
<p>Critics have slammed the restrictions for being in line with Kennedy’s vaccine skepticism (Getty)</p>
<div class="lb-trans"><p>批評者抨擊這些限制與肯尼迪的疫苗懷疑主義相符（Getty）</p>
</div><p>Critics have slammed the restrictions for being in line with Kennedy’s vaccine skepticism. The secretary has ordered an investigation into the debunked claim that vaccines cause autism.</p>
<div class="lb-trans"><p>批評者抨擊這些限制與肯尼迪的疫苗懷疑主義相符。部長已下令調查關於疫苗導致自閉症的已被駁斥的説法。</p>
</div><p>The Novavax vaccine was previously only allowed to be used in emergencies. Meanwhile, the FDA gave full approval to vaccines by Pfizer-BioNTech and Moderna in 2022 under the Biden administration. Both companies are producing updated versions of their vaccines for the fall.</p>
<div class="lb-trans"><p>諾瓦瓦克斯疫苗之前僅在緊急情況下允許使用。與此同時，FDA 在拜登政府下於 2022 年對輝瑞 - 生物科技和莫德納的疫苗給予了全面批准。這兩家公司正在為秋季生產其疫苗的更新版本。</p>
</div><p>Former CDC adviser and Massachusetts General Hospital infectious disease physician Dr Camille Kotton told <em>The Times</em> that the new restrictions were “incredibly disappointing.”</p>
<div class="lb-trans"><p>前 CDC 顧問、馬薩諸塞州總醫院傳染病醫生卡米爾·科頓（Dr Camille Kotton）對《泰晤士報》表示，新限制 “令人非常失望”。</p>
</div><p>” I don’t know why they would make this restriction; I don’t know of any indication to make this change,” she added. She noted that many people are still sent to hospital and dying because of Covid-19. She called it “a dark day in American medicine.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“我不知道他們為什麼會做出這個限制；我不知道有什麼跡象表明需要做出這個改變，” 她補充道。她指出，許多人仍因 COVID-19 而住院和死亡。她稱這是 “美國醫學的黑暗日子”。</p>
</div><p>The vaccine's approval requires the company to finish studies into whether it is connected to several heart conditions. However, some of the necessary research can be done with existing data.</p>
<div class="lb-trans"><p>疫苗的批准要求公司完成關於其是否與幾種心臟疾病相關的研究。然而，一些必要的研究可以利用現有數據進行。</p>
</div><p>However, <em>The Times</em> reported that one of the new studies would force the company to follow thousands of people between the ages of 50 and 65, a study that may cost tens of millions of dollars.</p>
<div class="lb-trans"><p>然而，《泰晤士報》報道，其中一項新研究將迫使公司跟蹤 50 至 65 歲之間的數千人，這項研究可能花費數千萬美元。</p>
</div><p>Dr. Ofer Levy of Boston Children’s Hospital, where he directs the precision vaccine program, is a vaccine adviser to the FDA.</p>
<div class="lb-trans"><p>波士頓兒童醫院的奧費爾·萊維（Dr. Ofer Levy）負責精準疫苗項目，是 FDA 的疫苗顧問。</p>
</div><p>“We’ve got to make sure the vaccine safety is crystal clear to engender public confidence,” Levy noted. “On the other hand, where’s that line where you put in too much regulation, it starts to become so challenging that the economics of even making a vaccine are called into question?”</p>
<div class="lb-trans"><p>“我們必須確保疫苗的安全性清晰明確，以增強公眾信心，” 萊維指出。“另一方面，在哪裏劃定過多監管的界限，以至於開始變得如此具有挑戰性，以至於連生產疫苗的經濟性都受到質疑？”</p>
</div><p>“I don’t pretend to know the answer,” Levy added.</p>
<div class="lb-trans"><p>“我不假裝知道答案，” 萊維補充道。</p>
</div><p>Dr. Paul Offit is a vaccine expert at the Children’s Hospital of Philadelphia.</p>
<div class="lb-trans"><p>保羅·奧菲特（Dr. Paul Offit）是費城兒童醫院的疫苗專家。</p>
</div><p>“I think the goal of Robert F. Kennedy Jr. is to make vaccines less available, more expensive, and more feared,” he told the paper. “His goal is to tear away at the vaccine infrastructure, because he believes that vaccines are not beneficial and are only harmful.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“我認為羅伯特·F·肯尼迪的目標是讓疫苗變得更難獲得、更昂貴和更令人恐懼，” 他對該報表示。“他的目標是削弱疫苗基礎設施，因為他認為疫苗沒有益處，只有害處。”</p>
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RFK Jr 的 FDA 限制了 Covid 疫苗的使用