BrainStorm Cell Therapeutics Inc. 獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,啓動 NurOwn®用於肌萎縮側索硬化症(ALS)的 3b 期臨牀試驗

Reuters
2025.05.19 11:01
portai
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BrainStorm Cell Therapeutics Inc. 已獲得 FDA 批准,啓動 NurOwn® 針對 ALS 治療的 3b 期臨牀試驗。該試驗將在頂級醫療中心招募約 200 名參與者,包括 24 周的隨機、雙盲、安慰劑對照階段,隨後是 24 周的開放標籤擴展階段。主要終點是從基線到第 24 周的 ALS 功能評分量表修訂版的變化。計劃召開投資者電話會議和網絡直播,以進一步討論這一進展