智通財經 APP 訊，三生製藥 (01530) 發佈公告，於 2025 年 5 月 19 日，公司、瀋陽三生製藥有限責任公司 (瀋陽三生，公司的全資附屬公司) 及輝瑞公司 (輝瑞) 已訂立獨家許可協議。三生國健藥業 (上海) 股份有限公司 (三生國健，公司附屬公司) 亦將透過加入協議作為簽署方加入。 根據許可協議，公司及瀋陽三生將向輝瑞授予獨家許可，以在全球 (不包括中國內地) 開發、生產、商業化及以其他方式開發其突破性 PD-1/VEGF 雙特異性抗體 (“許可產品” 或 “SSGJ-707”)。公司及瀋陽三生將保留許可產品於中國內地的開發、製造、商業化及其他開發權。輝瑞將擁有在中國商業化許可產品的選擇權。輝瑞應負責承擔許可產品在許可地區內的所有未來試驗的開發及監管事務的所有費用。根據許可協議，集團將收到 12.50 億美元的首付款，並可獲得總額最多為 48 億美元的潛在付款，包括開發、監管批准及銷售里程碑付款。上述所有款項均不可煺還且不可抵扣。集團亦將就許可地區的產品淨銷售額收取雙位數百分比的梯度特許權使用費。該許可產品為集團基於其專有 CLF2 平台自主研發的靶向 PD-1/VEGF 的雙特異性抗體。其目前正在中國進行多項臨牀研究，包括計劃啓動獲國家藥品監督管理局藥品審評中心 (CDE) 批准的用於一線治療 PD-L1 陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 的 III 期臨牀研究，並已獲得中國突破性療法認定資格。此外，SSGJ-707 注射液正在中國進行多項 II 期研究，包括聯合化療一線治療晚期 NSCLC、轉移性結直腸癌及晚期婦科腫瘤。其亦獲得了美國食品藥品監督管理局關於其新藥臨牀試驗申請的批准。另外，輝瑞將於生效日期根據股份認購協議 (正式協議) 所載條款，按 30 日成交量加權平均價 (視適用規則及法規 (包括上市規則) 的批准及規定而定) 認購公司價值 1 億美元的普通股 (可能認購事項)，該協議將由訂約方於許可協議日期後另行磋商及協定。公司將向輝瑞 (或其代名人) 配發及發行新股份的確切條款及數目將於正式協議中釐定及最終確定。

輝瑞

三生制藥

三生製藥與輝瑞簽訂獨家許可協議，授權輝瑞在全球（不包括中國內地）開發、生產和商業化其 PD-1/VEGF 雙特異性抗體 SSGJ-707。三生保留在中國的相關權利。協議包括 12.50 億美元的首付款及最多 48 億美元的潛在付款，此外，三生還將收取雙位數百分比的特許權使用費。SSGJ-707 目前在中國進行多項臨牀研究，並已獲得美國 FDA 的臨牀試驗批准。

- 三生製藥與輝瑞簽訂獨家許可協議，涉及 PD-1/VEGF 抗體 SSGJ-707。  
- 協議包括 12.50 億美元首付款及最多 48 億美元的潛在付款。  
- 輝瑞負責許可地區的開發費用，並擁有中國商業化選擇權。  

三生製藥與輝瑞就 PD-1/VEGF 雙特異性抗體 (SSGJ-707) 訂立許可協議