近日,強生製藥有限公司的尼卡利單抗注射液跨境分段生產試點獲國家藥監局批覆同意,這是全球同步上市的創新產品,也是全國首個治療 12 歲及以上青少年和成人患者罕見病 “全身型重症肌無力” 的生物製品。記者從市藥監局瞭解到,該品種原液在國內生產,製劑和包裝在境外生產,是本市首個獲批的生物製品分段生產試點。