嘉應制藥與湖南中醫藥大學簽署技術開發合同

智通財經 APP 訊，嘉應制藥 (002198.SZ) 發佈公告，近日，公司全資子公司嘉應制藥 (湖南) 有限公司 (以下簡稱 “子公司” 或 “乙方”) 與湖南中醫藥大學 (以下簡稱 “甲方”) 簽署《技術開發合同》。

涉及技術內容：甲方負責提供合適的中藥處方和相應的技術支持 (包括但不限於臨牀定位、臨牀價值與處方特點，基於臨牀應用的藥學工藝指導，臨牀試驗方案等);乙方按照現行 NMPA《藥品註冊管理辦法》(2020)、《中藥註冊分類及申報資料要求》(2020)、《中藥註冊管理專門規定》(2023)、《中藥複方製劑生產工藝研究技術指導原則 (試行)》等相關法規，進行中藥創新藥 1.1 類 “蠲痹歷節清顆粒” 的藥學研究、藥理毒理研究、臨牀研究研究等全部新藥註冊申報要求的研究，進行 “蠲痹歷節清顆粒” 新藥註冊申報，最終研發出療效顯著、機制清晰、中醫特色明顯的創新藥物—蠲痹歷節清顆粒，並獲得藥物臨牀試驗批准通知書。