<p>嘉和生物獲得 NMPA 批准用於治療晚期乳腺癌的 Lerociclib</p>
<p>嘉和生物控股有限公司宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准 Lerociclib（GB491）的新藥申請。這是一種新型、高效、選擇性的口服生物可用性細胞週期蛋白依賴性激酶 4 和 6 抑制劑（CDK4/6i），由嘉和生物與 G1 Therapeutics Inc.共同開發。該藥物旨在治療激素受體陽性、HER2 陰性的（HR+/HER2-）局部晚期或轉移性乳腺癌成年患者。Lerociclib 將與芳香化酶抑制劑聯合使用，作為初始內分泌治療，或與氟維司羣聯合使用，適用於在內分泌治療後病情進展的患者。這一批准標誌着嘉和生物的重要里程碑，並展示了與 G1 Therapeutics Inc.的成功合作。</p>

嘉和生物-B

<p>嘉和生物控股有限公司已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）對其藥物 Lerociclib（GB491）的批准，這是一種選擇性 CDK4/6 抑制劑。該藥物旨在用於 HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌的成年患者，需與芳香化酶抑制劑或氟維司羣聯合使用。這一批准標誌着嘉和生物的重要成就，並突顯了其與 G1 Therapeutics Inc.的合作</p>

<p>Genor Biopharma Secures NMPA Approval for Lerociclib to Treat Advanced Breast Cancer</p>
<div class="lb-trans"><p>嘉和生物獲得 NMPA 批准用於治療晚期乳腺癌的 Lerociclib</p>
</div><p>Genor Biopharma Holdings Ltd. has announced that the China National Medical Products Administration (NMPA) has granted approval for the new drug application of Lerociclib (GB491). This novel, highly potent, selective oral bioavailable cyclin-dependent kinases 4 and 6 inhibitor (CDK4/6i) has been co-developed by Genor Biopharma and G1 Therapeutics Inc. It is designed for the treatment of adult patients with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative (HR+/HER2-) locally advanced or metastatic breast cancer. Lerociclib will be used in combination with an aromatase inhibitor as initial endocrine-based therapy, or with fulvestrant in patients whose disease has progressed following endocrine therapy. This approval represents a significant milestone for Genor Biopharma and showcases the successful collaboration with G1 Therapeutics Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>嘉和生物控股有限公司宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准 Lerociclib（GB491）的新藥申請。這是一種新型、高效、選擇性的口服生物可用性細胞週期蛋白依賴性激酶 4 和 6 抑制劑（CDK4/6i），由嘉和生物與 G1 Therapeutics Inc.共同開發。該藥物旨在治療激素受體陽性、HER2 陰性的（HR+/HER2-）局部晚期或轉移性乳腺癌成年患者。Lerociclib 將與芳香化酶抑制劑聯合使用，作為初始內分泌治療，或與氟維司羣聯合使用，適用於在內分泌治療後病情進展的患者。這一批准標誌着嘉和生物的重要里程碑，並展示了與 G1 Therapeutics Inc.的成功合作。</p>
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嘉和生物-B 的 Lerociclib 獲得國家藥品監督管理局批准，用於治療晚期乳腺癌