DARZALEX FASPRO®（daratumumab 和 hyaluronidase-fihj）為基礎的治療方案在適合移植的初次診斷多發性骨髓瘤患者中顯示出四年 95% 的無進展生存率，這些患者實現了持續的 MRD 陰性 | 強生股票新聞

在第三階段 PERSEUS 研究中，超過一半的患者在使用 DARZALEX FASPRO®後維持了最小殘留病（MRD）陰性（10-5）達 24 個月或更長時間。 第三階段 CEPHEUS 研究的數據表明，在不適合移植的新診斷患者中，DARZALEX FASPRO®的總體 MRD 陰性率為 60%（10−5），並且無進展生存期（PFS）有所改善。 , /PRNewswire/ -- 強生（NYSE: JNJ）今天宣佈了兩項研究的數據，強調基於 DARZALEX FASPRO®（達拉圖單抗和透明質酸酶-fihj）的四聯療法在新診斷多發性骨髓瘤（NDMM）患者中，無論移植狀態如何，均顯示出深度和持續的最小殘留病（MRD）陰性率，以及改善的長期無進展生存期（PFS）。1,2,3 這些發現作為對第三階段 PERSEUS 研究中適合移植患者的持續 MRD 分析的口頭報告（摘要#7501）和對第三階段 CEPHEUS 研究中不適合移植患者的亞組分析（摘要#7516）在 2025 年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上進行了強調。 第三階段 PERSEUS 研究的新分析顯示，將 DARZALEX FASPRO®添加到博來黴素、來那度胺和地塞米松（D-VRd）中，隨後進行 DARZALEX FASPRO®與來那度胺（D-R）的研究性維持治療，導致總體和持續的 MRD 陰性率（10-5）有所改善和加深，定義為在 100,000 個骨髓細胞中未檢測到癌細胞，持續至少 24 個月，與 VRd 誘導和 R 維持治療相比。超過一半接受 DARZALEX FASPRO®基礎方案的患者在 24 個月或更長時間內實現了持續的 MRD 陰性，超過三分之二的患者在 12 個月時實現了持續的 MRD 陰性，顯示出 48 個月時的 PFS 為 95.3%（95% 置信區間 [CI]，0.3-2.3）——進一步證明了 DARZALEX FASPRO®延緩疾病進展或死亡的能力。1 “數據表明，D-VRd 後接研究性 D-R 維持治療是適合移植的新診斷多發性骨髓瘤患者的高度有效治療選擇，” 法國南特大學醫院 Hôtel-Dieu 血液科主任、主講作者 Philippe Moreau 博士説。“觀察到的 MRD 陰性的深度和持久性，加上四年內前所未有的無進展生存期，強調了基於 DARZALEX FASPRO®的方案在患者治療早期所能提供的長期益處。” 在中位隨訪 47.5 個月時，D-VRd 後接研究性 D-R 維持治療在 10⁻⁵敏感性閾值下的 24 個月持續 MRD 陰性率超過 VRd 後接 R 維持治療的兩倍（55.8% 對 22.6%）（優勢比 [OR]=4.36；95% CI，3.15-6.05；P<0.0001）。同樣，12 個月時，D-VRd 和 D-R 維持治療的 MRD 陰性率為 64.8%，而 VRd 和 R 維持治療為 29.7%（OR=4.42，95% CI，3.22-6.08，P<0.0001）。1 第三階段 CEPHEUS 研究的額外數據探討了 DARZALEX FASPRO®在不適合移植患者中的益處，涵蓋細胞遺傳風險狀態 第三階段 CEPHEUS 研究的事後分析專注於不適合移植的患者，進一步強調將 DARZALEX FASPRO®添加到 VRd 中顯著加深了反應並延長了 PFS，與單獨使用 VRd 相比，即使在被認為脆弱的老年患者中也是如此。 在中位隨訪 58.7 個月時，接受 D-VRd 的患者在 10⁻⁵敏感性閾值下的總體 MRD 陰性率顯著提高，達 60.4%，而 VRd 為 39.3%（OR 2.37；95% CI，1.47–3.80；P=0.0004）。此外，D-VRd 治療在 10⁻⁶閾值下（在 1,000,000 個骨髓細胞中未檢測到癌細胞）的 MRD 陰性率為 45.8%，而 VRd 為 26.9%（OR 2.28；95% CI，1.40–3.73；P=0.0010）。這些更深的反應轉化為改善的長期結果，接受 D-VRd 治療的患者在 54 個月時保持無進展生存的比例為 69%，而 VRd 為 48.0%（風險比 [HR] 0.51；95% CI，0.35–0.74）。總體生存（OS）在數值上偏向 D-VRd（HR 0.66；95% CI，0.42–1.03），在剔除與 COVID-19 相關的死亡後，觀察到更大的益處（HR 0.55；95% CI，0.34–0.90）。2 在 ASCO 上展示的額外數據包括對 CEPHEUS 試驗的亞組分析，涉及不適合移植和被認為具有細胞遺傳異常高風險的延遲 NDMM 患者（摘要#7529）。在中位隨訪 58.7 個月時，D-VRd 組的標準風險患者的總體 MRD 陰性率有所改善，而高風險患者的治療組之間的比率相當。3 “在多項研究中，關於基於 DARZALEX 的方案的日益增長的數據表明，在新診斷的多發性骨髓瘤患者中，包括高風險患者，觀察到了令人印象深刻的深度反應和有意義的無進展生存期，” 強生創新醫療多發性骨髓瘤疾病領域負責人 Jordan Schecter 博士表示。“這些在不同患者羣體中一致的結果，無論移植適應性如何，進一步鞏固了 DARZALEX FASPRO®作為一線治療基石的角色。” 在 PERSEUS 和 CEPHEUS 研究中，安全性特徵與已知的 DARZALEX FASPRO®安全性特徵一致。 關於 PERSEUS 研究 PERSEUS 研究是與歐洲多發性骨髓瘤網絡合作進行的，作為贊助方。PERSEUS 是一項正在進行的隨機、開放標籤的第三階段研究，比較 D-VRd 在誘導和鞏固治療期間與 VRd 在誘導和鞏固治療期間的療效和安全性，研究對象為符合自體幹細胞移植（ASCT）條件的初治多發性骨髓瘤（NDMM）患者。鞏固治療後，患者接受了一種包括 DARZALEX _FASPRO®_與來那度胺聯合或單獨使用的研究性維持治療方案。該試驗並未設計為隔離 DARZALEX _FASPRO®_在維持治療階段的效果。DARZALEX _FASPRO®_與來那度胺聯合用於維持治療的療效尚未確定。主要終點是無進展生存期（PFS），次要終點包括總體完全緩解（CR）或更好率，以及總體微小殘留病（MRD）陰性率（在 CR 或更好的患者中）。D-VRd 組患者的中位年齡為 61.0 歲（範圍 32-70 歲），VRd 組患者的中位年齡為 59.0 歲（範圍 31-70 歲）。該研究在歐洲和澳大利亞的 14 個國家進行。 關於 CEPHEUS 研究 CEPHEUS（NCT03652064）是一項正在進行的多中心、隨機、開放標籤的第三階段研究，比較 D-VRd 與 VRd 在不適合移植或不打算作為初始治療的初診多發性骨髓瘤患者中的療效和安全性。主要終點是 10-5 靈敏度閾值下的總體 MRD 陰性率。次要終點包括 CR 或更好率、PFS、持續 MRD 陰性率≥12 個月、一年時的 MRD 陰性率、總體應答率、應答的時間和持續時間、下一治療線的 PFS、總體生存率和安全性。該試驗已在 13 個國家招募了 396 名患者。 關於多發性骨髓瘤 多發性骨髓瘤（MM）是一種影響一種稱為漿細胞的白血病的血癌，漿細胞存在於骨髓中。在多發性骨髓瘤中，這些惡性漿細胞增殖並取代骨髓中的正常細胞。多發性骨髓瘤是全球第二常見的血癌，仍然是一種無法治癒的疾病。預計到 2024 年，美國將有超過 35,000 人被診斷為多發性骨髓瘤，超過 12,000 人將因該疾病死亡。多發性骨髓瘤患者的 5 年生存率為 59.8%。雖然一些被診斷為多發性骨髓瘤的人最初沒有症狀，但大多數患者是由於骨折或疼痛、紅細胞計數低、疲勞、高鈣水平、腎臟問題或感染等症狀而被診斷的。 關於 DARZALEX FASPRO ® 和 DARZALEX ® DARZALEX FASPRO ®（達拉圖單抗和透明質酸酶-fihj）於 2020 年 5 月獲得美國 FDA 批准，並在多發性骨髓瘤中獲得九項適應症的批准，其中四項適用於符合自體幹細胞移植條件或不符合條件的初診患者。它是唯一一種獲得批准用於治療多發性骨髓瘤患者的皮下 CD38 靶向抗體。DARZALEX FASPRO ®與重組人透明質酸酶 PH20 共同配方，採用 Halozyme 的 ENHANZE®藥物遞送技術。 DARZALEX®（達拉圖單抗）於 2015 年 11 月獲得美國 FDA 批准，並獲得八項適應症的批准，其中三項適用於前線治療，包括符合自體幹細胞移植和不符合自體幹細胞移植的初診患者。 DARZALEX®是首個獲得批准用於治療多發性骨髓瘤的 CD38 靶向抗體。基於 DARZALEX®的治療方案已在全球超過 618,000 名患者中使用。 2012 年 8 月，揚森生物科技公司與 Genmab A/S 簽署了一項全球協議，授予揚森獨家許可開發、生產和商業化達拉圖單抗。 有關更多信息，請訪問 https://www.darzalexhcp.com。 DARZALEX FASPRO ® 適應症和重要安全信息 適應症 DARZALEX FASPRO ®（達拉圖單抗和透明質酸酶-fihj）適用於治療成人多發性骨髓瘤患者： 與波生坦、來那度胺和地塞米松聯合用於符合自體幹細胞移植條件的初診患者的誘導和鞏固治療 與波生坦、美法侖和潑尼松聯合用於不符合自體幹細胞移植條件的初診患者 與來那度胺和地塞米松聯合用於不符合自體幹細胞移植條件的初診患者以及接受過至少一種先前治療的復發或難治性多發性骨髓瘤患者 與波生坦、沙利度胺和地塞米松聯合用於符合自體幹細胞移植條件的初診患者 與泊馬度胺和地塞米松聯合用於接受過至少一種先前治療的患者，包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑（PI） 與卡非佐米和地塞米松聯合用於接受過一到三種先前治療的復發或難治性多發性骨髓瘤患者 與波生坦和地塞米松聯合用於接受過至少一種先前治療的患者 作為單藥治療用於接受過至少三種先前治療的患者，包括 PI 和免疫調節劑，或對 PI 和免疫調節劑雙重耐藥的患者 重要安全信息 禁忌症 DARZALEX FASPRO ®禁用於有嚴重過敏史的達拉圖單抗、透明質酸酶或配方中任何成分的患者。 警告和注意事項 過敏反應和其他給藥反應 DARZALEX FASPRO ®可能會發生系統性給藥相關反應，包括嚴重或危及生命的反應，以及局部注射部位反應。已報告與含達拉圖單抗的產品（包括 DARZALEX FASPRO ®）相關的致命反應。 系統性反應 在 1249 名接受 DARZALEX FASPRO®單藥或聯合治療的多發性骨髓瘤（MM，N=1056）或輕鏈（AL）澱粉樣變病患者的安全性匯總中，7% 的患者經歷了系統性給藥相關反應（2 級：3.2%，3 級：0.7%，4 級：0.1%）。在首次注射時，7 名患者發生了系統性給藥相關反應，第二次注射時為 0.2%，後續注射累計為 1%。中位發作時間為 2.9 小時（範圍：5 分鐘至 3.5 天）。在 93 名患者中發生的 165 例系統性給藥相關反應中，144 例（87%）發生在 DARZALEX FASPRO®給藥當天。延遲的系統性給藥相關反應發生在 1% 的患者中。 嚴重反應包括缺氧、呼吸困難、高血壓、心動過速和眼部不良反應，包括脈絡膜積液、急性近視和急性閉角型青光眼。其他系統性給藥相關反應的跡象和症狀可能包括呼吸症狀，如支氣管痙攣、鼻塞、咳嗽、喉嚨刺激、過敏性鼻炎和喘息，以及過敏反應、發熱、胸痛、瘙癢、寒戰、嘔吐、噁心、低血壓和視力模糊。 在給藥前對患者進行抗組胺藥、對乙酰氨基酚和皮質類固醇的預處理。監測患者的系統性給藥相關反應，特別是在首次和第二次注射後。對於過敏反應或危及生命的（4 級）給藥相關反應，立即並永久停止 DARZALEX FASPRO®。根據給藥方案和病史，考慮在 DARZALEX FASPRO®給藥後給予皮質類固醇和其他藥物，以減少延遲（定義為給藥後一天發生）系統性給藥相關反應的風險。 與達拉圖單抗相關的產品中發生了眼部不良反應，包括急性近視和由於睫狀脈絡膜積液導致的前房角變窄，可能導致眼內壓升高或青光眼。如果出現眼部症狀，暫停 DARZALEX FASPRO®並在重新開始 DARZALEX FASPRO®之前尋求立即的眼科評估。 局部反應 在這個安全性匯總中，注射部位反應發生在 7% 的患者中，其中 2 級反應占 0.8%。最常見的（>1%）注射部位反應是注射部位紅斑。這些局部反應在開始 DARZALEX FASPRO®給藥後中位發生時間為 5 分鐘（範圍：0 分鐘至 6.5 天）。監測局部反應並考慮對症處理。 中性粒細胞減少症 達拉圖單抗可能會加重背景治療引起的中性粒細胞減少症。在治療期間，根據背景治療的製造商處方信息定期監測全血細胞計數。監測中性粒細胞減少症患者的感染跡象。在中性粒細胞恢復之前，考慮暫停 DARZALEX FASPRO®。在接受 DARZALEX FASPRO®的低體重患者中，觀察到 3-4 級中性粒細胞減少症的發生率較高。 血小板減少症 達拉圖單抗可能會加重背景治療引起的血小板減少症。在治療期間，根據背景治療的製造商處方信息定期監測全血細胞計數。在血小板恢復之前，考慮暫停 DARZALEX FASPRO®。 胚胎 - 胎兒毒性 根據作用機制，DARZALEX FASPRO®在孕婦中使用時可能會對胎兒造成傷害。DARZALEX FASPRO®可能導致胎兒免疫細胞的減少和骨密度降低。告知孕婦對胎兒的潛在風險。建議具有生育潛力的女性在接受 DARZALEX FASPRO®治療期間及最後一次給藥後 3 個月內使用有效的避孕措施。 由於達拉圖單抗與來那度胺、沙利度胺或泊馬度胺的聯合使用在孕婦中是禁忌的，因為來那度胺、沙利度胺和泊馬度胺可能導致出生缺陷和胎兒死亡。有關在懷孕期間使用的詳細信息，請參閲來那度胺、沙利度胺或泊馬度胺的處方信息。 對血清學檢測的干擾 達拉圖單抗與紅細胞（RBCs）上的 CD38 結合，導致間接抗球蛋白試驗（間接庫姆斯試驗）呈陽性。達拉圖單抗介導的間接抗球蛋白試驗陽性可能在最後一次達拉圖單抗給藥後持續長達 6 個月。與紅細胞結合的達拉圖單抗掩蓋了患者血清中對小抗原的抗體的檢測。患者的 ABO 和 Rh 血型的確定不受影響。 通知輸血中心此對血清學檢測的干擾，並告知血庫患者已接受 DARZALEX FASPRO®。在開始 DARZALEX FASPRO®之前對患者進行分型和篩查。 對完全反應判斷的干擾 達拉圖單抗是一種人源化免疫球蛋白 G（IgG）kappa 單克隆抗體，可以在用於內源性 M 蛋白臨牀監測的血清蛋白電泳（SPE）和免疫固定（IFE）檢測中被檢測到。這種干擾可能影響某些接受 DARZALEX FASPRO®治療的患者的完全反應和疾病進展的判斷。 不良反應 在多發性骨髓瘤中，DARZALEX FASPRO®單藥治療最常見的不良反應（≥20%）是上呼吸道感染。聯合治療中最常見的不良反應（≥20%）包括疲勞、噁心、腹瀉、呼吸困難、失眠、頭痛、發熱、咳嗽、肌肉痙攣、背痛、嘔吐、高血壓、上呼吸道感染、周圍感覺神經病、便秘、肺炎和周圍水腫。 DARZALEX FASPRO ® 最常見的血液學實驗室異常（≥40%）包括白細胞減少、淋巴細胞減少、中性粒細胞減少、血小板減少和血紅蛋白減少。 請 點擊這裏 查看 DARZALEX FASPRO ® 的完整處方信息。 DARZALEX ® 適應症和重要安全信息 適應症 DARZALEX ®（達拉圖單抗）適用於治療成人多發性骨髓瘤（MM）患者： 與波生坦、氟達拉濱和潑尼松聯合用於不適合自體幹細胞移植的新診斷患者 與來那度胺和地塞米松聯合用於不適合自體幹細胞移植的新診斷患者以及接受過至少一種先前治療的復發或難治性 MM 患者 與波生坦、沙利度胺和地塞米松聯合用於適合自體幹細胞移植的新診斷患者 與帕米度胺和地塞米松聯合用於接受過至少一種先前治療（包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑）的患者 與卡非佐米和地塞米松聯合用於接受過一到三種先前治療的復發或難治性 MM 患者 與波生坦和地塞米松聯合用於接受過至少一種先前治療的患者 在接受過至少三種先前治療（包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑）或對蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑雙重耐藥的患者中作為單藥治療 禁忌症 DARZALEX® 禁用於有嚴重過敏史（例如，過敏性反應）對達拉圖單抗或任何成分有過敏反應的患者。 警告和注意事項 輸注相關反應 DARZALEX® 可能引起嚴重和/或嚴重的輸注相關反應，包括過敏性反應。這些反應可能危及生命，並且已報告致命結果。在臨牀試驗中（單藥和聯合治療：N=2066），在第 1 周（16 mg/kg）輸注時，37% 的患者發生了輸注相關反應，第 2 周輸注時為 2%，後續輸注累計為 6%。在第 2 周或後續輸注中，少於 1% 的患者發生了 3/4 級輸注相關反應。中位發作時間為 1.5 小時（範圍：0 到 73 小時）。幾乎所有反應發生在輸注期間或完成 DARZALEX® 後的 4 小時內。嚴重反應包括支氣管痙攣、缺氧、呼吸困難、高血壓、心動過速、頭痛、喉頭水腫、肺水腫以及眼部不良反應，包括脈絡膜積液、急性近視和急性閉角型青光眼。體徵和症狀可能包括呼吸道症狀，如鼻塞、咳嗽、喉嚨刺激，以及寒戰、嘔吐和噁心。較少見的體徵和症狀包括喘息、過敏性鼻炎、發熱、胸部不適、瘙癢、低血壓和視力模糊。 在自體幹細胞移植（CASSIOPEIA）期間中斷 DARZALEX® 給藥中位數為 3.75 個月（範圍：2.4 到 6.9 個月），在重新開始 DARZALEX® 時，ASCT 後第一次輸注的輸注相關反應發生率為 11%。ASCT 後重新開始 DARZALEX® 時發生的輸注相關反應在症狀和嚴重程度（3 級或 4 級：<1%）上與之前研究中第 2 周或後續輸注的報告一致。在 EQUULEUS 中，接受聯合治療的患者（n=97）在第 1 周的前兩天分別給予第一次 16 mg/kg 的劑量，即第 1 天和第 2 天各 8 mg/kg。任何級別的輸注相關反應發生率為 42%，其中第 1 周第 1 天有 36% 的患者經歷了輸注相關反應，第 1 周第 2 天為 4%，後續輸注為 8%。 在輸注前給患者預先用抗組胺藥、退燒藥和皮質類固醇。 在整個輸注過程中頻繁監測患者。對於任何嚴重程度的反應中斷 DARZALEX® 輸注，並根據需要進行醫療管理。如果發生過敏性反應或危及生命（4 級）反應，則永久中止 DARZALEX® 治療並進行適當的急救。對於 1 級、2 級或 3 級反應的患者，在重新開始輸注時減少輸注速度。 為減少延遲輸注相關反應的風險，在 DARZALEX® 輸注後給所有患者口服皮質類固醇。對於有慢性阻塞性肺病病史的患者，可能需要額外的輸注後藥物來管理呼吸併發症。考慮為慢性阻塞性肺病患者開處方短效和長效支氣管擴張劑及吸入性皮質類固醇。 DARZALEX® 輸注可能發生眼部不良反應，包括急性近視和由於脈絡膜積液導致的前房角狹窄，可能導致眼內壓升高或青光眼。如果出現眼部症狀，立即中斷 DARZALEX® 輸注，並在重新開始 DARZALEX® 之前尋求眼科評估。 對血清學檢測的干擾 達拉圖單抗與紅細胞（RBCs）上的 CD38 結合，導致間接抗球蛋白試驗（間接庫姆斯試驗）呈陽性。達拉圖單抗介導的間接抗球蛋白試驗陽性可能在最後一次達拉圖單抗輸注後持續長達 6 個月。與紅細胞結合的達拉圖單抗掩蓋了患者血清中對小抗原的抗體的檢測。患者的 ABO 和 Rh 血型的確定不受影響。通知輸血中心此血清學檢測的干擾，並告知血庫患者已接受 DARZALEX®。在開始 DARZALEX® 之前對患者進行血型和篩查。 中性粒細胞減少症和血小板減少症 DARZALEX®可能會增加背景治療引起的中性粒細胞減少症和血小板減少症。在治療期間，根據製造商的背景治療處方信息定期監測全血細胞計數。監測中性粒細胞減少的患者是否有感染跡象。考慮在中性粒細胞恢復或血小板恢復之前暫停使用 DARZALEX®。 對完全應答判斷的干擾 達拉圖單抗是一種人類免疫球蛋白 G（IgG）kappa 單克隆抗體，可以在用於內源性 M 蛋白臨牀監測的血清蛋白電泳（SPE）和免疫固定（IFE）檢測中被檢測到。這種干擾可能會影響某些 IgG kappa 骨髓瘤蛋白患者的完全應答和疾病進展的判斷。 胚胎 - 胎兒毒性 根據作用機制，DARZALEX®在孕婦中使用時可能會對胎兒造成傷害。DARZALEX®可能導致胎兒免疫細胞的耗竭和骨密度的降低。建議孕婦注意對胎兒的潛在風險。建議具有生育能力的女性在使用 DARZALEX®治療期間及最後一次劑量後 3 個月內使用有效的避孕措施。 DARZALEX®與來那度胺、泊馬度胺或沙利度胺的聯合使用在孕婦中是禁忌的，因為來那度胺、泊馬度胺和沙利度胺可能導致出生缺陷和未出生嬰兒的死亡。有關在懷孕期間使用的詳細信息，請參閲來那度胺、泊馬度胺或沙利度胺的處方信息。 不良反應 最常報告的不良反應（發生率≥20%）包括：上呼吸道感染、中性粒細胞減少症、輸注相關反應、血小板減少症、腹瀉、便秘、貧血、周圍感覺神經病、疲勞、周圍水腫、噁心、咳嗽、發熱、呼吸困難和虛弱。DARZALEX®最常見的血液實驗室異常（≥40%）包括：中性粒細胞減少症、淋巴細胞減少症、血小板減少症、白細胞減少症和貧血。 請點擊此處查看完整的處方信息。 關於強生 在強生，我們相信健康就是一切。我們在醫療創新方面的實力使我們能夠構建一個複雜疾病得以預防、治療和治癒的世界，在這個世界中，治療更加智能且侵入性更小，解決方案更具個性化。通過我們在創新醫學和醫療技術方面的專業知識，我們在今天的醫療解決方案全譜中獨特地定位自己，以提供明天的突破，並深刻影響人類健康。瞭解更多信息，請訪問 https://www.jnj.com/ 或 www.innovativemedicine.jnj.com。關注我們 @JNJInnovMed。揚森研究與開發公司、揚森生物技術公司和揚森全球服務公司均為強生公司。 關於前瞻性聲明的注意事項 本新聞稿包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》定義的 “前瞻性聲明”，涉及產品開發及 DARZALEX FASPRO®的潛在益處和治療影響。 讀者應謹慎對待這些前瞻性聲明。此類聲明基於對未來事件的當前預期。如果基礎假設不準確或已知或未知的風險或不確定性出現，實際結果可能與強生的預期和預測大相徑庭。風險和不確定性包括但不限於：產品研究和開發中固有的挑戰和不確定性，包括臨牀成功和獲得監管批准的不確定性；商業成功的不確定性；製造困難和延誤；競爭，包括技術進步、競爭對手獲得的新產品和專利；對專利的挑戰；產品有效性或安全性問題導致的產品召回或監管行動；醫療產品和服務購買者的行為和消費模式變化；適用法律和法規的變化，包括全球醫療改革；以及醫療成本控制的趨勢。有關這些風險、不確定性和其他因素的進一步列表和描述，請參閲強生最近的 10-K 表格年度報告，包括 “關於前瞻性聲明的注意事項” 和 “第 1A 項：風險因素” 部分，以及強生後續的 10-Q 表格季度報告和其他向證券交易委員會提交的文件。這些文件的副本可在線獲取 在 http://www.sec.gov ， http://www.jnj.com ，或根據要求從強生獲取。強生不承諾因新信息或未來事件或發展而更新任何前瞻性聲明。 來源：強生 * 菲利普·莫羅，醫學博士，法國南特大學醫院血液科主任 ，曾為強生提供諮詢、顧問和演講服務；他未因任何媒體工作而獲得報酬。 \\\_____________________________ 1 Moreau, P. 等. 皮下達拉圖單抗（Dara）+ 博來黴素/來那度胺/地塞米松（VRd）與 Dara + 來那度胺（DR）維持治療在新診斷多發性骨髓瘤（NDMM）且符合移植條件（TE）患者中的應用：在第 3 期 PERSEUS 試驗中持續最小殘留病（MRD）陰性的分析。2025 年美國臨牀腫瘤學會年會。2025 年 6 月。 2 Facon, T. 等. 達拉圖單抗加博來黴素、來那度胺和地塞米松（DVRd）在新診斷多發性骨髓瘤（NDMM）患者中的應用：第 3 期 CEPHEUS 研究中不符合移植條件（TIE）患者的亞組分析。2025 年美國臨牀腫瘤學會年會。2025 年 6 月。 3 Bahlis, N. 等. 達拉圖單抗 + 博來黴素、來那度胺和地塞米松（DVRd）與 VRd 在不符合移植條件（TIE）/移植延遲（TD）新診斷多發性骨髓瘤（NDMM）患者中的比較：第 3 期 CEPHEUS 試驗細胞遺傳亞組分析。2025 年美國臨牀腫瘤學會年會。2025 年 6 月。 4 Rajkumar SV. 多發性骨髓瘤：2020 年診斷、風險分層和管理更新。Am J Hematol。2020;95(5):548-567。http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32212178 5 國家癌症研究所. 血漿細胞腫瘤。訪問於 2024 年 8 月。可在以下網址獲取：https://www.cancer.gov/types/myeloma/patient/myeloma-treatment-pdq 6 多發性骨髓瘤. 希望之城，2022 年。多發性骨髓瘤：病因、症狀與治療。訪問於 2024 年 8 月。可在以下網址獲取：https://www.cancercenter.com/cancer-types/multiple-myeloma 7 美國癌症協會. 多發性骨髓瘤癌症統計數據。訪問於 2024 年 8 月。可在以下網址獲取：https://cancerstatisticscenter.cancer.org/types/myeloma 8 美國癌症協會. 什麼是多發性骨髓瘤？訪問於 2024 年 8 月。可在以下網址獲取：https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/what-is-multiple-myeloma.html 9 美國癌症協會. 多發性骨髓瘤的早期檢測、診斷和分期。訪問於 2024 年 8 月。可在以下網址獲取：https://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/detection-diagnosis-staging/detection.html 媒體聯繫： 投資者聯繫： 腫瘤學媒體關係 Lauren Johnson Oncology_media_relations@its.jnj.com investor-relations@its.jnj.com 美國醫療諮詢： +1 800 526-7736 來源：強生