<ul>
<li><em>B 組首位患者在第二劑 TCB008 治療後達成完全緩解</em></li>
</ul>
<p>, /PRNewswire/ -- _TC BioPharm <em>(Holdings)</em> PLC (NASDAQ: TCBP) 是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於開發用於癌症治療的伽馬δ T 細胞療法，今天宣佈在 B 組接受治療的首位患者，檢測到微小殘留病（MRD），在接受主導藥物候選 TCB008 治療後，目前已完全分子緩解。</p>
<p>該患者在治療開始兩週後接受了第二劑 250,000,000 個伽馬δ T 細胞，總共在兩週內接受了約 500,000,000 個伽馬δ T 細胞。該患者接受了可能的 4 次 TCB008 輸注中的 2 次，並在 Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust 的 Hugues de Lavallade 醫生的監護下繼續接受監測，治療後兩個月仍處於緩解狀態。</p>
<p>這一數據發佈標誌着 TC BioPharm 在開發創新細胞療法方面的重要里程碑，旨在精準而持久地靶向並消滅惡性細胞。每年全球有超過 100 萬患者被診斷為血液癌症。最初實現緩解的患者可能仍然保留分子病負擔，導致復發。多種因素，包括以往的治療，限制了復發患者的治療選擇。</p>
<p>‘這位患者在繼續低強度化療的同時經歷了分子復發，’Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust 的顧問血液學家 Hugues de Lavallade 博士説。‘NPM1 轉錄本水平在重複樣本中檢測到上升的 MRD，因此停止了化療。在淋巴細胞耗竭後給予的兩劑 IMP 後，該患者現在已實現完全分子反應，未檢測到 NPM1 轉錄本。’</p>
<p>‘這是一個令人鼓舞的患者反應，我們的團隊對這一重要進展感到振奮。我們相信 TCB008 有潛力成為血液癌症患者緩解後治療的基礎組成部分，幫助延長生存期並改善長期結果，同時對新診斷的患者，TCB008 作為單藥治療可能在避免繁重的骨髓移植過程中產生影響，’TC BioPharm 首席執行官 Bryan Kobel 説。‘有效治療 MRD 可以在疾病有機會復發之前阻止其進展，而 TCB008 的靶向免疫活性在這一背景下繼續顯示出巨大潛力。對 TCB008 的反應增強了我們對這一患者羣體的關注，我們相信伽馬δ細胞迅速壓倒癌細胞並帶來高等級患者反應的能力具有增值和商業影響。’</p>
<p><strong>關於 TC BioPharm (Holdings) PLC</strong> TC BioPharm 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化用於癌症治療的伽馬δ T 細胞療法，並在急性髓性白血病中擁有人體有效性數據。伽馬δ T 細胞是自然存在的免疫細胞，具備先天和適應性免疫系統的特性，能夠本質上區分健康和病變組織。</p>
<p>TC BioPharm 是開發伽馬δ T 細胞療法的領導者，也是第一家在腫瘤學領域進行 II 期/關鍵臨牀研究的公司。該公司正在進行兩項研究者發起的臨牀試驗，針對其未修飾的伽馬δ T 細胞產品線 - 在急性髓性白血病治療中進行的 2b/3 期關鍵試驗，使用公司的專有異體 CryoTC 技術向全球診所提供冷凍產品。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》意義上的前瞻性聲明。本報告中包含的所有不涉及歷史事實的聲明應視為前瞻性聲明，包括但不限於關於公司意圖或能力影響任何預算節省或執行任何併購或資本籌集策略的聲明。</p>
<p>這些聲明基於管理層當前的假設，並非承諾或保證，而是涉及已知和未知的風險、不確定性及其他重要因素，這些因素可能導致公司的實際結果、表現或成就與前瞻性聲明中表達或暗示的任何未來結果、表現或成就存在重大差異。有關可能導致實際結果與本報告中前瞻性聲明存在重大差異的其他重要因素，請參見我們截至 2023 年 12 月 31 日的年度報告中的 “風險因素” 部分，以及我們向 SEC 提交的其他報告，所有這些報告均可在公司投資者關係網站 www.tcbiopharm.com 和 SEC 網站 www.sec.gov 上獲取。所有前瞻性聲明僅反映公司在本報告日期的信念和假設。公司沒有義務更新前瞻性聲明以反映未來事件或情況。</p>
<p>來源 TC BioPharm</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjUwNjExJk5ld3NJdGVtSWQ9TlkwNjcwNyZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNTA2MTEwODMwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19OWTA2NzA3?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjUwNjExJk5ld3NJdGVtSWQ9TlkwNjcwNyZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNTA2MTEwODMwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19OWTA2NzA3"/></p>

TCBP

TCBPY

<p>TC BioPharm (Holdings) PLC 宣佈，B 組的首位患者在接受第二劑其主要藥物候選 TCB008 後，達到了完全分子緩解，且該患者檢測到微小殘留病（MRD）。該患者在兩週內共接受了約 5 億個伽馬δ T 細胞的治療，並在治療後兩個月仍保持緩解狀態。這個里程碑突顯了 TCB008 作為血癌患者基礎治療的潛力，旨在改善長期療效並防止疾病進展</p>

<ul>
<li><em>First patient in Cohort B achieved CR after 2nd dose of TCB008</em></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><em>B 組首位患者在第二劑 TCB008 治療後達成完全緩解</em></li>
</ul>
</div><p>, /PRNewswire/ -- <em>TC</em> BioPharm <em>(Holdings)</em> PLC (NASDAQ: TCBP), a clinical-stage biotechnology company pioneering gamma delta T cell therapies for the treatment of cancer, today announced the first patient treated in Cohort B, presenting with detectable Minimal Residual Disease (MRD), is now in complete molecular remission following treatment with the lead drug candidate TCB008.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- _TC BioPharm <em>(Holdings)</em> PLC (NASDAQ: TCBP) 是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於開發用於癌症治療的伽馬δ T 細胞療法，今天宣佈在 B 組接受治療的首位患者，檢測到微小殘留病（MRD），在接受主導藥物候選 TCB008 治療後，目前已完全分子緩解。</p>
</div><p>The response was achieved after the patient's second dose of 250,000,000 gamma delta t-cells, two weeks after treatment began, in total the patient received approximately 500,000,000 gamma delta t-cells over two weeks. The patient received 2 of a possible 4 infusions of TCB008 and continues to be monitored under the care of Dr. Hugues de Lavallade at Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust and remains in remission state two months after treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>該患者在治療開始兩週後接受了第二劑 250,000,000 個伽馬δ T 細胞，總共在兩週內接受了約 500,000,000 個伽馬δ T 細胞。該患者接受了可能的 4 次 TCB008 輸注中的 2 次，並在 Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust 的 Hugues de Lavallade 醫生的監護下繼續接受監測，治療後兩個月仍處於緩解狀態。</p>
</div><p>This data readout represents a major milestone in TC BioPharm's mission to develop innovative cell therapies that target and eradicate malignant cells with precision and durability. Over 1 million patients are diagnosed with blood cancers globally each year. Patients who initially achieve remission can retain a molecular burden of disease that results in relapse. Multiple factors, including previous treatments, limit treatment options for relapsed patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>這一數據發佈標誌着 TC BioPharm 在開發創新細胞療法方面的重要里程碑，旨在精準而持久地靶向並消滅惡性細胞。每年全球有超過 100 萬患者被診斷為血液癌症。最初實現緩解的患者可能仍然保留分子病負擔，導致復發。多種因素，包括以往的治療，限制了復發患者的治療選擇。</p>
</div><p>'This patient experienced molecular relapse while continuing low-intensity chemotherapy,&#34; said Dr. Hugues de Lavallade, consultant hematologist at Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust. &#34;NPM1 transcript levels detected the rising MRD on repeated samples, and chemotherapy was stopped. After two doses of the IMP, given post-lymphodepletion, the patient has now achieved a complete molecular response with no detectable NPM1 transcripts.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>‘這位患者在繼續低強度化療的同時經歷了分子復發，’Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust 的顧問血液學家 Hugues de Lavallade 博士説。‘NPM1 轉錄本水平在重複樣本中檢測到上升的 MRD，因此停止了化療。在淋巴細胞耗竭後給予的兩劑 IMP 後，該患者現在已實現完全分子反應，未檢測到 NPM1 轉錄本。’</p>
</div><p>&#34;This is an encouraging patient response, and our team is invigorated by this important step forward. We believe TCB008 has the potential to become a foundational component of post-remission therapy for patients with blood cancers, helping to extend survival and improve long-term outcomes, as well as newly diagnosed patients where TCB008 can potentially be impactful as a monotherapy to avoid an arduous bone marrow transplant process&#34; said Bryan Kobel, CEO of TC BioPharm. &#34;Treating MRD effectively halts disease progression before it has the chance to return, and TCB008's targeted immune activity continues to show great promise in this setting. This response to TCB008 heightens our focus on this patient population, where we believe the ability of the gamma deltas to rapidly overwhelm the cancer cells and bring about a high-grade patient response is value-enhancing and commercially impactful.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>‘這是一個令人鼓舞的患者反應，我們的團隊對這一重要進展感到振奮。我們相信 TCB008 有潛力成為血液癌症患者緩解後治療的基礎組成部分，幫助延長生存期並改善長期結果，同時對新診斷的患者，TCB008 作為單藥治療可能在避免繁重的骨髓移植過程中產生影響，’TC BioPharm 首席執行官 Bryan Kobel 説。‘有效治療 MRD 可以在疾病有機會復發之前阻止其進展，而 TCB008 的靶向免疫活性在這一背景下繼續顯示出巨大潛力。對 TCB008 的反應增強了我們對這一患者羣體的關注，我們相信伽馬δ細胞迅速壓倒癌細胞並帶來高等級患者反應的能力具有增值和商業影響。’</p>
</div><p><strong>About TC BioPharm (Holdings) PLC</strong> TC BioPharm is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering, developing, and commercializing gamma-delta T-cell therapies for cancer treatment with human efficacy data in acute myeloid leukemia. Gamma-delta T cells are naturally occurring immune cells that embody properties of both the innate and adaptive immune systems and can intrinsically differentiate between healthy and diseased tissue.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 TC BioPharm (Holdings) PLC</strong> TC BioPharm 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化用於癌症治療的伽馬δ T 細胞療法，並在急性髓性白血病中擁有人體有效性數據。伽馬δ T 細胞是自然存在的免疫細胞，具備先天和適應性免疫系統的特性，能夠本質上區分健康和病變組織。</p>
</div><p>TC BioPharm is the leader in developing gamma-delta T cell therapies and the first company to conduct phase II/pivotal clinical studies in oncology. The Company is conducting two investigator-initiated clinical trials for its unmodified gamma-delta T cell product line - Phase 2b/3 pivotal trial in the treatment of acute myeloid leukemia using the Company's proprietary allogeneic CryoTC technology to provide frozen product to clinics worldwide.</p>
<div class="lb-trans"><p>TC BioPharm 是開發伽馬δ T 細胞療法的領導者，也是第一家在腫瘤學領域進行 II 期/關鍵臨牀研究的公司。該公司正在進行兩項研究者發起的臨牀試驗，針對其未修飾的伽馬δ T 細胞產品線 - 在急性髓性白血病治療中進行的 2b/3 期關鍵試驗，使用公司的專有異體 CryoTC 技術向全球診所提供冷凍產品。</p>
</div><p><strong>Forward Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this Current Report on Form 8-K that do not relate to matters of historical fact should be considered forward-looking statements, including, without limitation, statements regarding the Company's intent or ability to affect any budget savings or execute on any M&amp;A or capital raising strategy.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》意義上的前瞻性聲明。本報告中包含的所有不涉及歷史事實的聲明應視為前瞻性聲明，包括但不限於關於公司意圖或能力影響任何預算節省或執行任何併購或資本籌集策略的聲明。</p>
</div><p>These statements are based on management's current assumptions and are neither promises nor guarantees, but involve known and unknown risks, uncertainties and other important factors that may cause the Company's actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by the forward-looking statements. For other important factors that could cause actual results to differ materially from the forward-looking statements in this Current Report on Form 8-K, please see the risks and uncertainties identified under the heading &#34;Risk Factors&#34; in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023, and our other reports filed with the SEC, all of which is available on the Company's Investor Relations website at www.tcbiopharm.com and on the SEC website at www.sec.gov. All forward-looking statements reflect the Company's beliefs and assumptions only as of the date of this Current Report on Form 8-K. The Company undertakes no obligation to update forward-looking statements to reflect future events or circumstances.</p>
<div class="lb-trans"><p>這些聲明基於管理層當前的假設，並非承諾或保證，而是涉及已知和未知的風險、不確定性及其他重要因素，這些因素可能導致公司的實際結果、表現或成就與前瞻性聲明中表達或暗示的任何未來結果、表現或成就存在重大差異。有關可能導致實際結果與本報告中前瞻性聲明存在重大差異的其他重要因素，請參見我們截至 2023 年 12 月 31 日的年度報告中的 “風險因素” 部分，以及我們向 SEC 提交的其他報告，所有這些報告均可在公司投資者關係網站 www.tcbiopharm.com 和 SEC 網站 www.sec.gov 上獲取。所有前瞻性聲明僅反映公司在本報告日期的信念和假設。公司沒有義務更新前瞻性聲明以反映未來事件或情況。</p>
</div><p>SOURCE TC BioPharm</p>
<div class="lb-trans"><p>來源 TC BioPharm</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjUwNjExJk5ld3NJdGVtSWQ9TlkwNjcwNyZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNTA2MTEwODMwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19OWTA2NzA3" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=NY06707&amp;Transmission_Id=202506110830PR_NEWS_USPR_____NY06707&amp;DateId=20250611"/></p>

TC Biopharm 宣佈微小殘留病（MRD）患者獲得完全響應