創新藥重磅消息！ “T 細胞黑馬” Nektar 濕疹療效炸裂 股價單日暴漲 150%

智通財經 APP 獲悉，在週二美股交易時間段，全球創新藥領域傳來一則重磅消息，推動 Nektar Therapeutics(NKTR.US) 股價在美股盤中一度暴漲超 180%，截至當日美股收盤收漲 156% 至 24.450 美元。此前這家資金吃緊的生物科技公司重磅公佈，其用於治療中重度特應性皮炎 (也被稱作濕疹) 的藥物 Rezpegaldesleukin 在 REZOLVE-AD 2b 期臨牀研究中取得超預期的積極結果，達到主要和次要終點，驗證了公司以新型調節性 T 細胞治療炎症性皮膚疾病的全新思路。

Nektar Therapeutics 是一家總部位於舊金山，成立於 1990 年的美國生物科技領軍者，長期以來專注利用 PEGylation 與聚合物偶聯技術開發免疫調節療法，然而在過去數年因多項合作失敗與現金流緊張而陷入低谷，但其最新的調節性 T 細胞 (Treg) 平台讓公司被視為 “T 細胞黑馬”。

該公司重磅推出的創新藥 Rezpegaldesleukin(REZPEG，也稱 NKTR-358)：核心在於將白細胞介素-2(IL-2) 通過 PEG 延長半衰期，並精準偏向高親和力 IL-2 受體 (CD25)，選擇性擴增免疫抑制型 Treg 細胞，從而降低炎症而不過度激活效應 T 細胞。

此機制與低劑量 IL-2 治療相似，卻通過分子工程放大 Treg 反應、減少給藥頻次和脱靶風險，且截至當期的臨牀數據顯示耐受性良好，未見劑量限制毒性。Rezpegaldesleukin 已在濕疹領域初步成功，公司亦在開展銀屑病、系統性紅斑狼瘡研究。更重要的是，若 III 期進一步確認療效並獲批，Rezpegaldesleukin 將為特應性皮炎患者提首款 Treg 細胞靶向療法，同時有望複製至其他自身免疫病，屆時將成為全球首個 Treg-導向 IL-2 皮膚病療法。

Rezpegaldesleukin 創新的藥理機制主要在於：在分子結構上經過 PEG 修飾與受體親和力重新設計，使 IL-2 信號專一性偏向調節性 T 細胞 (Treg)，達到選擇性擴增 Treg 而不過度激活效應 T 細胞的全新機制。在濕疹等炎症性皮膚病中，Treg 功能不足是病理核心之一，通過提升 Treg，可大幅抑制 Th2/Th22 型炎症通路，顯著改善瘙癢和皮損。

大分子 PEG 屏蔽 IL-2 與 IL-2Rβ 的結合位點，使其更依賴高親和 CD25(IL-2Rα);同時延長血漿半衰期，可每 2–4 周注射一次;此外，因 Treg 高表達 CD25，Rezpegaldesleukin 在體內首要促使 Treg 增殖和功能增強，在效應 T/NK 細胞上稀少，因此效應 T 細胞、NK 細胞幾乎不被激活，從而減少細胞因子風暴等副作用。

濕疹市場巨大機遇

特應性皮炎在美國乃至全球市場具有可觀的市場空間。美國濕疹協會數據顯示，大約 3160 萬人 (約佔總人口 10%) 患有某種形式的濕疹疾病。其中超過 3000 萬人為特應性皮炎患者，這種皮膚病通常被稱為濕疹。雖然 FDA 已批准多款生物製劑 (比如 Dupixent、Ebglyss、Adbry、Nemluvio)，但仍有大量患者對現有療法反應嚴重不足或出現致命副作用，醫療需求遠遠未得到滿足。

據瞭解，REZOLVE-AD 研究共納入 393 名中重度特應性皮炎患者，治療 16 周後通過濕疹疾病的面積和嚴重度指數 (EASI) 達到主要終點，同時在皮損清除率等關鍵次要終點亦取得超預期的顯著積極改善。

2b 階段的臨牀研究結果顯示：高劑量組 EASI 指數改善 61%，對照組僅 31%，主要與全部關鍵次要終點均達標。在這之後，“首款 Treg 機制濕疹藥” 這一概念迅速發酵，投資者們非常看好其與現有 Dupixent 等藥物錯位競爭，最終 Nektar Therapeutics 股價單日暴漲超 150%。

財務影響

對目前市值僅約 3 億美元、主要依賴 8700 萬美元版税收入的 Nektar 而言，此次數據具有深遠的財務意義。

若 Rezpegaldesleukin 最終獲批，該藥物將成為一種規模效應堪比減肥藥司美格魯肽的重磅治療藥物，經過機構初步測算，其峯值年銷售額有望超過 20 億美元，足以讓 Nektar 從依賴版税的商業模式躍升為以自有產品驅動營收的生物科技領軍者之一。

併購潛力十足

2b 期研究的重大成功令 Nektar 成為輝瑞、禮來、安進以及百時美施貴寶等大型生物科技與製藥巨頭補強皮膚科產品線的最理想收購標的。當前不足 3 億美元的估值與 Rezpegaldesleukin 的數十億美元市場潛力形成鮮明反差，收購經濟性十分誘人。

與研究結果相關的公告發布當日，股價單日瞬間翻倍反映出投資者們對該藥物療效以及併購前景的高度認可。早期生物科技公司如果擁有後期管線且估值嚴重低於該公司潛在價值，常被巨頭們視為重大收購目標。

不過在分析師們看來，Nektar 仍然是一隻純粹的高風險押注：該公司的整體價值高度取決於 Rezpegaldesleukin 後續臨牀進展與 FDA 批准進展。儘管 2b 期的重大成功顯著降低了研發風險，但藥物開發仍存在不確定性。