<ul>
<li>可升級固件：Cochlear™ Nucleus®Nexa™系統在植入物上具有可升級固件，這是行業首創，允許接受者通過固件更新訪問未來的創新。</li>
<li>最小的聲音處理器：新的 Nucleus 8 Nexa 聲音處理器配備新的 Power Compact 可充電電池，是市場上電池續航一整天的最小聲音處理器。它比配備 Power Extend 電池的 Nucleus 8 聲音處理器小 9% 且輕 12%。1,2</li>
<li>內部存儲：植入物包含內部存儲，以安全存儲患者獨特的聽力設置（MAPs），這些設置可以轉移到任何 Nucleus Nexa 聲音處理器，使患者在丟失或損壞聲音處理器時更容易保持與聲音的連接。</li>
<li>新產品組合：新系統包括 Nucleus Nexa 植入物、Nucleus Kanso®3 Nexa 聲音處理器和 Nucleus 8 Nexa 聲音處理器。此外，使用 Cochlear 的傳統 Nucleus 系統的用户將能夠升級到新的 Kanso 3 聲音處理器。</li>
</ul>
, /PRNewswire/ -- Cochlear Limited (ASX: COH)，全球植入式聽力解決方案的領導者，今天宣佈獲得美國食品和藥物管理局（FDA）對 Cochlear™ Nucleus®Nexa™系統的批准——世界上首個也是唯一的智能耳蝸植入系統。
在這裏體驗完整的互動多頻道新聞發佈：https://www.multivu.com/cochlear/9266051-en-cochlear-launches-smart-cochlear-implant-system-nucleus-nexa-system
直到現在，耳蝸植入物的接受者只能通過耳蝸植入系統的外部部分——聲音處理器來訪問新技術，並且通常需要新的聲音處理器才能充分體驗新技術的好處。新的智能 Nexa 系統具有可升級的植入固件，這將首次使 Cochlear 的接受者能夠通過他們的植入物和聲音處理器訪問未來的創新。這條新的固件更新路徑將增強接受者的聲音處理器升級，以提供最佳的聽力體驗，讓接受者在未來有更多方式接觸新創新。
此外，新的 Nucleus 8 Nexa 聲音處理器配備 Power Compact 可充電電池，是市場上最小和最輕的電池續航一整天的聲音處理器。1,2#通過在植入物上運行的新算法稱為動態電源管理，Nucleus Nexa 系統直觀地響應接受者在一天中的變化需求，同時適應以最大化電池壽命。它比配備 Power Extend 電池的 Nucleus 8 聲音處理器小 9% 且輕 12%，使患者能夠享受全天候佩戴世界上最小和最輕的聲音處理器的好處。1,2,4-9,#
&#34;Nucleus Nexa 植入物是首個運行自身固件的耳蝸植入物。類似於智能手機，植入物固件可以更新，以啓用新功能並訪問未來的創新。接受者現在將能夠通過植入物和聲音處理器的更新獲得最佳的聽力體驗。Nucleus Nexa 系統建立在 Cochlear 行業領先的電極產品組合之上，這些電極旨在優化電極與神經的接口，並保護耳蝸健康，以實現終身的聽力表現，併為患者未來的更大聽力潛力打開大門。雖然它使用與行業中最可靠的耳蝸植入物相同的植入物形狀，但新的 Nexa 植入物具有全新設計的芯片組，配備創新和智能功能。這包括板載診斷，減輕了護理人員和接受者的壓力，使系統能夠自我檢查並監控，以確保其性能滿足接受者的聽力需求。這個新系統設定了新的行業標準，&#34;Cochlear 首席技術官 Jan Janssen 説。
它也是首個具有內部存儲的植入物，能夠在植入物中安全存儲獨特的聽力設置（MAPs），這些設置可以在未來輕鬆轉移到任何 Nucleus Nexa 聲音處理器，以防聲音處理器丟失或損壞，使保持與聲音的連接變得更加容易。
新系統包括 Nucleus Nexa 植入物、Nucleus Kanso 3 Nexa 聲音處理器和 Nucleus 8 Nexa 聲音處理器。Nucleus Nexa 植入物和聲音處理器由一套工具生態系統支持，以實現最佳的患者護理和結果，包括 Nucleus SmartNav、Nucleus Smart App、Custom Sound®Pro 調試軟件和無線配件。此外，使用 Cochlear 的傳統 Nucleus 系統的用户將能夠升級到新的 Kanso 3 聲音處理器。Kanso 3 Nexa 和 Kanso 3 聲音處理器將提供與 Nucleus 8 聲音處理器一起推出的所有創新功能，包括帶有 SCAN2 的 SmartSound IQ 2†和自動前向聚焦‡。
&#34;Nucleus Nexa 植入物是我非常興奮的創新新技術。智能植入物的創新進一步鞏固了我對能夠為我的患者提供最佳結果的信心，無論是現在還是未來，&#34;來自洛基山耳中心的 Dr. David Kelsall 説。
與 Cochlear 之前的聲音處理器技術一樣，Nexa 系統與一個生態系統無縫連接，提供個性化護理、豐富的流媒體選項，並具備堅固的 IP68 防水性能，適用於各種語言環境的聆聽。13-14,¥,***, ##
&#34;有了我的耳蝸植入物，我的生活發生了巨大的變化。最重要的是，我能夠聽到我的家人，這對我來説是最重要的優先事項。我感覺自己獲得了第二次機會，現在我以孩子般的興奮和快樂來珍惜我所聽到的聲音，這種感覺我再也不會輕視，&#34;新 Cochlear Nucleus Nexa 系統的接受者 Lori Miller 説。
全球超過 5% 的人口，即 4.3 億人，生活在聽力障礙中。接受 12 個月以下植入的兒童中，最多有 80% 在入學時表現出正常範圍內的接受性詞彙。聽力不僅僅是能夠聽到單詞和聲音，它關係到一個人的健康、發展、幸福感和整體生活質量。
Nucleus Nexa 系統將於夏末推出。有關更多信息，請訪問 www.cochlear.com/NucleusNexa。
關於 Cochlear Limited (ASX: COH)
人們一直是 Cochlear 的靈感來源，自從 Graeme Clark 教授看到他的父親與聽力損失作鬥爭後，便開始致力於創造第一個多通道耳蝸植入物。自 1981 年以來，Cochlear 已幫助超過 70 萬人在 180 多個國家聽到聲音。作為全球植入式聽力解決方案的領導者，Cochlear 將人們與生活的機會連接起來，並歡迎他們加入全球最大的聽力植入社區。
Cochlear 擁有超過 5000 名全球員工，他們熱衷於進步，努力滿足生活在聽力損失中的人們的需求。公司不斷創新，以預見未來的需求，迄今為止在研發上投資超過 30 億澳元，以推動技術的邊界，幫助更多人聽到聲音。
www.cochlear.com
如需更多信息，請聯繫： Christy LaPlante – Cochlear Americas 公關經理
E: pr-cochlearamericas@cochlear.com
參考文獻
1Cochlear Limited. D1190805. 處理器尺寸比較。2023 年。
2Cochlear Limited. D2127964. Nucleus 8 聲音處理器與 CI1000 植入物的電池估算。2023 年。
3Cochlear Limited. FUN5261. CI1000 系列植入系統的 FDA 批准信。2024 年。
4Cochlear Limited. D1864200 SCAN-2 設計描述。2022 年 4 月。
5Mauger SJ, Warren C, Knight M, Goorevich M, Nel E. Nucleus 6 耳蝸植入系統的臨牀評估：SmartSound iQ 的性能改進。國際聽力學雜誌。2014 年 8 月；53(8)：564-576。[由 Cochlear 贊助]
6Mauger S, Jones M, Nel E, Del Dot J. Kanso™耳外耳蝸植入聲音處理器的臨牀結果。國際聽力學雜誌。2017 年 1 月 9 日；1-10。[由 Cochlear 贊助]
7Wolfe J, Neumann S, Marsh M, Schafer E, Lianos L, Gilden J, O'Neill L, Arkis P, Menapace C, Nel E, Jones M. 商業可用耳蝸植入聲音處理器中自適應信號處理的好處。耳鼻喉科神經外科。2015 年 8 月；36(7)：1181-90。[由 Cochlear 贊助]
8Cochlear Limited. D1913968 Nucleus 8 白皮書。2024 年 1 月。
9Cochlear Limited. D1190805 處理器尺寸比較。2024 年 5 月。
10Cochlear Limited. D2182827 V1 2024-03。Cochlear Nucleus 可靠性報告（簡化版）第 22 卷，2023 年 12 月。
11Advanced Bionics 可靠性報告 2023 年 12 月。028-Q048-02 Rev D。Advanced Bionics AG 及其附屬公司；2023 年。
12MED-EL 耳蝸植入系統可靠性報告 2023 年 4 月。M00815 r3.0。MED-EL 醫療電子；2023 年。
13Cochlear Limited D1980144 CP1110 IEC60529 IP68 證書及測試報告
14Cochlear Limited. D2105671. CP1170/CP1175 IEC60529 防護等級測試報告，D1980144 CP1110 IP 68 證書及測試報告
15 世界衞生組織：http://www.who.int/deafness/en/
16Dettman SJ, Dowell RC, Choo D, Arnott W, Abrahams Y, Davis A, Dornan D, Leigh J, Constantinescu G, Cowan R, Briggs RJ. 12 個月以下兒童接受耳蝸植入的長期溝通結果：一項多中心研究。耳鼻喉科神經外科。2016 年 2 月；37(2)：e82-e95。
17 聽力世界報告。日內瓦：世界衞生組織；2021 年。許可證：CC BY-NC-SA 3.0 IGO。
18Hughes SE, Boisvert I, McMahon CM, Steyn A, Neal K. 感知聽力能力與聽力損失：系統評價與定性元綜合。PloS one [互聯網]。2022 年 10 月 25 日；17(10)：e0276265。
19Dalton DS, Cruickshanks KJ, Klein BEK, Klein R, Wiley TL, Nondahl DM. 聽力損失對老年人生活質量的影響。老年醫學雜誌 [互聯網]。2003 年；43(5)：661 8p。
* 唯一具有可升級固件的耳蝸植入物。隨着未來技術的進步，CI1000 系列植入物可能需要固件更新以利用新功能。
**Nucleus Kanso 3 Nexa 聲音處理器是全球最小、最輕的可充電耳外聲音處理器。
***Cochlear Nucleus 8 聲音處理器的防塵防水等級達到國際標準 IEC60529 的 IP68 級別。使用 Cochlear Power Extend 可充電電池模塊或 Cochlear Compact 可充電電池模塊時，Nucleus 8 聲音處理器與 Aqua+ 一起使用時，防塵防水等級達到國際標準 IEC60529 的 IP68 級別。Nucleus 8 聲音處理器與 Aqua+ 一起使用時，可以在水下持續浸泡至深達 3 米，最長可達 2 小時。在進行長時間水上活動時，應使用 Aqua+ 配件。有關更多信息，請參閲相關用户指南。
^ 遠程護理並非在所有國家均可用。有關與 Cochlear 遠程護理服務兼容的設備的信息，請訪問 www.cochlear.com/compatibility。
† 建議為任何能夠 1）在安靜和噪音環境中完成客觀語音感知測試以證明和記錄表現，2）報告對不同程序設置的偏好的 6 歲及以上接受者提供 SNR-NR、WNR 和 SCAN。
‡ ForwardFocus 只能由聽力植入專家啓用。僅應為能夠可靠提供聲音質量反饋並理解如何在不同或變化環境中使用該功能的 12 歲及以上用户激活。使用 ForwardFocus 時，在安靜環境中可能會導致語音理解下降。
隨着藍牙 LE 音頻兼容設備的推出，您的患者需要進行固件更新才能使用某些功能。Auracast™廣播音頻功能取決於第三方對 Auracast 協議的採用。
†† 基於 Cochlear、MED-EL 和 Advanced Bionics 發佈的可比植入代際數據，使用每個製造商在 7 年和 15 年時首次發佈的 CSP 數據。
# 電池壽命因用户而異，取決於電池的年齡、每天使用的程序、植入類型、覆蓋植入的皮膚厚度以及使用的電池的大小和類型。從兼容設備、真無線設備或 FM 流媒體可能會減少聲音處理器的電池壽命，具體取決於流媒體的頻率和持續時間。典型的預期電池壽命是使用 CI1000 系列植入體的默認映射設置計算得出的。全天候聽力定義為 16 小時。^此功能僅與 CI1000 植入體兼容。
## Cochlear Nucleus 8 聲音處理器與兼容的可充電電池模塊以及 Kanso 2/3 聲音處理器具有 IP68 級別的防塵防水性能，符合國際標準 IEC60529。Nucleus 8、Kanso 2 和 Kanso 3 聲音處理器與 Aqua+ 一起使用時，具有 IP68 級別的防塵防水性能，可以在水下持續浸泡至深達 3 米（9 英尺 9 英寸）長達 2 小時。在參與長時間水上活動時，應使用 Aqua+ 配件。有關更多信息，請參閲相關用户指南。
Cochlear，科利耳，コクレア，코클리어，聽見現在。並且永遠，Nucleus、Nexa、橢圓形標誌以及帶有®或™符號的標記，均為 Cochlear 集團公司的商標或註冊商標（除非另有説明）。
© Cochlear Limited 2025。保留所有權利。所表達的觀點僅代表個人。請諮詢您的聽力健康提供者，以確定您是否適合使用 Cochlear 技術。結果和效果可能會有所不同。
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.multivu.com/cochlear/image/9266051-4_Hero_visual_3_v2-Main-3000x3000-Medium_1.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.multivu.com/cochlear/image/9266051-4_Hero_visual_3_v2-Main-3000x3000-Medium_1.jpg"/>
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.multivu.com/cochlear/image/9266051-Cochlear-Nucleus-Nexa-System_2.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.multivu.com/cochlear/image/9266051-Cochlear-Nucleus-Nexa-System_2.jpg"/>
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2342092/5322301/COCHLEAR_AMERICAS_LOGO.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2342092/5322301/COCHLEAR_AMERICAS_LOGO.jpg"/>
來源：Cochlear North America

CHEOY

Cochlear Limited 已獲得 FDA 批准，推出 Cochlear™ Nucleus® Nexa™ 系統，這是全球首個智能耳蝸植入系統。該創新系統具有可升級的固件，允許用户訪問未來的技術更新。Nucleus 8 Nexa 聲音處理器是市場上最小、最輕的，具備全天候電池續航。該系統包括內部存儲器，用於安全存儲個性化聽力設置，並支持對舊版 Nucleus 系統的升級。這一進展旨在提升耳蝸植入用户的聽力體驗

Cochlear 推出全球首個且唯一的智能人工耳蝸系統 | CHEOY 股票新聞