FDA 駁回肌肉疾病藥物申請 Capricor Therapeutics 盤前暴跌

由於美國監管機構駁回了公司一款致命性肌肉疾病治療藥物的申請，Capricor Therapeutics 股價一度暴跌逾 60%。這家總部位於聖地亞哥的生物科技公司一直在研發針對杜氏肌營養不良症相關心臟問題的細胞療法。杜氏肌營養不良症是一種主要影響男孩的遺傳性疾病，症狀表現為肌肉萎縮和無力。該公司在聲明中稱，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 表示，其藥物申請未能滿足 “有效性實質性證據” 的要求。Capricor 還提到，FDA 的駁回函中提及了與該藥物化學、生產和質量控制相關的 “未決問題”，但公司認為已解決了其中大部分問題。該公司表示，計劃提交一項後期試驗的數據，以回應 FDA 的質疑。試驗結果預計將於今年第三季度公佈。Capricor 在美股盤前跌幅一度高達 62%，截至發稿，該股下跌 38.6%。