賽諾菲:藥物 SAR446597 已獲得 FDA 快速通道資格認定

智通財經
2025.07.16 14:14
7 月 16 日,賽諾菲發表聲明稱,美國食品藥品監督管理局已授予 SAR446597 快速通道資格認定,該藥物是一種一次性玻璃體內基因療法,用於治療年齡相關性黃斑變性引起的地圖樣萎縮。快速通道資格認定流程旨在促進治療嚴重疾病和填補未滿足醫療需求的藥物開發並加快其審評。FDA 設立這一程序旨在幫助患者更早獲得重要新藥,其適用範圍涵蓋多種嚴重疾病。