<div>先為達就減肥藥在美國授權事宜展開洽談，國產減肥藥出海進程再獲新突破！</div>
<p style="text-align: left">據路透社週五報道，國內生物製藥巨頭先為達正與一家美國公司就其實驗性減肥藥伊諾格魯肽（Ecnoglutide）在美國的授權事宜進行洽談，該公司 CEO 潘海在接受路透社採訪時透露了這一消息。</p>
<p style="text-align: left">根據今年 6 月發表在《柳葉刀糖尿病與內分泌學》雜誌上的後期研究顯示，接受先為達伊諾格魯肽治療的超重患者平均減重 10% 至 15%，這一效果與諾和諾德熱銷減肥藥 Wegovy 的結果大致相當。該藥物屬於 GLP-1 受體激動劑類藥物，通過控制血糖水平並觸發飽腹感來發揮作用。</p>
<p style="text-align: left">潘海表示，&#34;我們也希望能夠成功授權，他們將申請在美國獲得批准。&#34;但他拒絕透露具體的合作公司名稱或討論中的財務條款。談判目前尚未進入詳細合同討論階段。</p>
<p style="text-align: left">這項授權交易預計至少需要三年時間才能將該藥物推向美國市場，FDA 可能要求進行橋接研究以比較該藥物在不同患者羣體中的藥代動力學特徵。</p>
<h2 style="text-align: left">美國市場授權前景</h2>
<p style="text-align: left">潘海透露，潛在的美國合作伙伴希望獲得美國營銷批准，將伊諾格魯肽用於多種醫療狀況的治療，並將開展進一步的臨牀開發。先為達希望合作伙伴能夠利用在中國和澳大利亞積累的臨牀數據來加速開發進程。</p>
<p style="text-align: left">目前美國減肥藥市場由諾和諾德的 Wegovy 和禮來公司的 Zepbound 主導，但這些藥物相對較高的價格為新競爭者提供了推出更便宜替代品的空間。</p>
<p style="text-align: left">伊諾格魯肽採用每週一次注射給藥方式，作為 GLP-1 受體激動劑類藥物，其工作機制是幫助控制血糖水平並觸發飽腹感。</p>
<h2 style="text-align: left">多地區授權佈局</h2>
<p style="text-align: left">除了美國市場外，先為達還在與其他地區的合作伙伴就該藥物的授權事宜進行洽談，包括拉丁美洲和中東市場。</p>
<p style="text-align: left">近期，先為達已與韓國頭部消費醫療公司科瑪集團旗下的 Hk Inno.N 達成合作，將伊諾格魯肽的韓國產品權益授權給後者。根據協議，先為達將收取包含首付款里程碑等付款共計近 6000 萬美元，並在後續商業化過程中按照淨銷售額提取雙位數特許權使用費。</p>
<h2 style="text-align: left">中國市場申請進展</h2>
<p style="text-align: left">先為達已向<span>國家藥品監督管理局藥品審評中心</span>申請銷售伊諾格魯肽用於體重管理和 II 型糖尿病治療。潘海表示無法給出具體的批准時間估計。</p>
<p style="text-align: left">潘海指出，在中國市場的定價將與其他已獲批准的競爭對手保持一致，公司不會在當地市場參與 “價格戰”。中國市場目前已有包括諾和諾德、禮來等公司的減肥藥物獲得批准。</p>
<p style="text-align: left">目前伊諾格魯肽在中國的糖尿病和減重 III 期臨牀試驗接近尾聲，預計年內提交上市申請，有望成為首款自主研發的長效降糖/減重國產 GLP-1 受體創新藥。</p>

諾和諾德公司

<p>《柳葉刀》顯示，接受先為達伊諾格魯肽治療的超重患者平均減重 10% 至 15%，這一效果與諾和諾德熱銷減肥藥 Wegovy 的結果大致相當。近期，先為達將伊諾格魯肽的韓國產品權益授權給韓國頭部消費醫療公司科瑪集團旗下子公司。</p>

- 先為達與美國公司洽談減肥藥伊諾格魯肽授權事宜。  
- 該藥物在超重患者中平均減重 10% 至 15%。  
- 先為達還在與其他地區合作伙伴進行授權洽談。  

報道：先為達正洽談在美國授權減肥藥事宜