從國家藥監局獲悉:今年上半年我國批准創新藥 43 個、創新醫療器械 45 個,同比分別增長 59% 和 87%,改革政策紅利正在轉化為產業發展動力。 去年以來,國家藥監局在 11 個省級局開展優化藥品補充申請改革試點,需要核查檢驗的補充申請審評時限由 200 個工作日縮短為 60 個工作日,同時,探索在 30 個工作日內完成重點創新藥臨牀試驗審評審批。上半年,新批准兒童藥品 70 個、罕見病用藥 21 個。