歐盟委員會批准德國默克的 OGSIVEO 成為歐盟首個硬纖維瘤治療方案

Reuters
2025.08.18 13:05
portai
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德國默克已獲得歐洲委員會對 OGSIVEO®（nirogacestat）的批准，這是歐盟首個用於治療纖維瘤的藥物。這種口服伽馬分泌酶抑制劑被批准作為單藥治療，適用於需要系統治療的進展性纖維瘤成人患者。該批准基於第三階段 DeFi 試驗的積極結果，顯示出改善的無進展生存期和反應率。該授權授予 SpringWorks Therapeutics Inc.，突顯了他們對罕見腫瘤患者的承諾

德國默克（Merck KGaA）是一家總部位於德國達姆施塔特的領先科技公司，宣佈歐洲委員會（EC）已批准 OGSIVEO®（nirogacestat）作為單藥治療，用於需要系統治療的進展性纖維瘤成人患者。這標誌着這是歐盟中唯一獲批用於治療纖維瘤的療法。該批准是對纖維瘤患者的重要進展，基於第三階段 DeFi 試驗的成功結果，該試驗顯示了無進展生存期和客觀反應率的顯著改善。該批准頒發給了與德國默克相關的醫療公司 SpringWorks Therapeutics Inc.，強調了他們對罕見腫瘤患者社區的承諾。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被視為財務、投資或法律建議。德國默克於 2025 年 8 月 18 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）原始文檔：這裏

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