智通財經 APP 訊，心通醫療-B(02160) 發佈公告，Alwide® Plus 心臟瓣膜球囊擴張導管 (Alwide® Plus) 已獲得 CE 標誌 (表明歐洲經濟區內所售產品符合健康、安全及環保標準的認證標誌) 批准。Alwide® Plus 為公司自主研發的手術配套產品，用於在經導管主動脈瓣植入術 (TAVI) 前擴張鈣化的主動脈瓣膜，降低在 TAVI 手術中進行瓣膜成形術的挑戰性。其主要特點包括：超低順應性可實現更精準的球囊擴張，避免血管損傷;高爆破壓性能可有效地擴開嚴重鈣化部位，更好地應對患者高鈣化的特徵;快速充盈╱回抽性能可最大限度地避免長時間血流阻斷對於心功能的影響，減少起搏時間、降低手術風險;及優異的抗刺破性能可確保術中球囊擴張的安全性，給術者帶來更好的使用體驗。Alwide® Plus 於 2021 年 8 月獲得中國國家藥品監督管理局批准後，已陸續獲得十餘個海外國家或地區的註冊批准。Alwide® Plus 獲得 CE 標誌批准，將為歐洲 TAVI 手術提供更優化的治療方案，不僅可為集團貢獻海外收入增量，並可促進 VitaFlow Liberty®經導管主動脈瓣及可回收輸送系統 (VitaFlow Liberty®) 在歐洲的商業化進程，更可加速二者在全球其他國家的註冊進程，進一步深化集團海外戰略的實施。Alwide® Plus 為集團繼 VitaFlow Liberty®、AnchorMan®左心耳封堵器系統及其導引系統後第四款獲得 CE 標誌批准的自主研發產品，豐富了公司在歐洲這一結構性心臟病領域重要市場的產品矩陣，再次展示了集團在全球結構性心臟病醫療器械領域領先的技術儲備和研發實力，以及全球化戰略佈局的前瞻性，並可通過四款產品間的協同效應，互相促進各自的商業化進程，進一步增強公司在國際高端醫療器械市場的綜合競爭力。

心通醫療-B

心通醫療-B 宣佈其 Alwide® Plus 心臟瓣膜球囊擴張導管獲得 CE 標誌批准，符合歐洲健康、安全及環保標準。該產品用於經導管主動脈瓣植入術 (TAVI) 前擴張鈣化的主動脈瓣膜，具有超低順應性、高爆破壓、快速充盈及優異抗刺破性能，降低手術風險。此批准將促進 VitaFlow Liberty®等產品在歐洲的商業化，進一步推動公司海外戰略。

心通醫療-B：Alwide® Plus 心臟瓣膜球囊擴張導管獲得 CE 標誌批准