8 月 19 日,遠大醫藥(0512.HK)公佈了其 2025 年中期業績。報告期內,公司錄得收益約 61.1 億港元,同比增長約 1.0%。期內公司淨利潤錄得約 11.7 億港元,期內經常性利潤小幅下滑 5.9%。 這是一個看似平淡的數字,但拆解其內核,兩個關鍵指標揭示了公司正在發生的深刻變化。 其一,創新和高壁壘產品的收入佔比達到 51.0%。去年同期,這一數字為 36.1%。在一年時間內,該比例提升了 14.9 個百分點。這表明,公司收入構成中,高附加值產品的比重正在增加。 其二,在剔除對 Telix Pharmaceuticals 的投資公允價值變動及處置收益後,公司的正常化溢利約為 10.17 億港元,同比下滑約 5.9%。財報解釋,利潤下滑主要受兩方面因素影響:一是集採降價帶來的壓力,二是新產品加速放量帶來的市場推廣費用增加。 將收入結構的變化與利潤的變動結合來看,高毛利的創新產品矩陣帶來的收入增長,正有效對沖傳統產品因集採帶來的價格侵蝕,成為公司業績的 “壓艙石”。與此同時,利潤的輕微下滑部分源於新產品加速放量帶來的市場推廣費用增加。這並非成本失控,而是對未來增長的戰略性投入。 值得一提的是,遠大最為亮眼的核藥板塊,上半年創造了同比 105.5% 的增速。 上半年,公司共實現 38 項重大里程碑進展,其中創新產品 16 項,並實現全球首個全產業鏈閉環核藥研發及生產基地的成功投運,產品端及產業端均蓄勢待發。同期,公司在研管線中的一款重磅產品,用於治療膿毒症的全球創新藥 STC3141,其在中國的 II 期臨牀研究宣佈成功到達終點。 遠大醫藥的這份中報,在呈現經營業績的同時,也提供了一個觀察其業務結構和戰略執行的截面。 創新藥佈局:FIC 管線與海外驗證 遠大醫藥的創新管線佈局,正在進入商業化和後期臨牀階段。 上半年,重症治療領域的全球創新藥物 STC3141 取得了新進展。這款針對膿毒症的藥物,在中國進行的 II 期臨牀研究成功達到主要臨牀終點。 膿毒症由感染引起,可導致器官功能障礙,是全球重症監護室(ICU)患者死亡的主要原因之一。據統計,全球每年有超過 1100 萬人因此死亡,約佔全球總死亡人數的 20%。目前,臨牀上缺乏針對其核心病因的特效治療藥物。市場數據顯示,2024 年全球膿毒症治療藥物市場規模為 125.4 億美元,預計到 2032 年將增長至 193.7 億美元。 STC3141 的作用機制是通過中和胞外遊離組蛋白和中性粒細胞誘捕網,逆轉機體過度的免疫反應,從而保護器官功能。這是一種以 “重新構建免疫穩態” 為核心的治療思路,具備成為 First-in-Class(FIC)藥物的潛力。 遠大醫藥擁有 STC3141 的全球知識產權。 除了 STC3141,公司在五官科等領域的創新產品商業化,則呈現出 “海外市場先行驗證” 的特點。 全球首款用於治療乾眼症的鼻噴霧劑——酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01),已於 2025 年 7 月在中國大陸實現商業化處方落地。該產品已在美國上市,2023 年在美國的銷售收入約為 4200 萬美元。 另一款全球創新眼科藥物 GPN01768(TP-03),用於治療蠕形蟎瞼緣炎,其海外市場表現更為突出。2025 年上半年,該產品在海外市場的收入超過 1 億美元,同比增長近 152%。目前,該產品已在中國澳門獲批上市,其新藥上市申請(NDA)也已獲得中國國家藥監局受理。 從 STC3141 的自主研發,到眼科產品藉助海外商業化數據支持國內上市,遠大醫藥的創新管線正在逐步兑現價值。 這些研發活動的背後是持續的資金投入。2025 年上半年,公司在研發工作及項目上的總投入約為 10.22 億港元。 核藥板塊:構築全球化業務基礎 核藥抗腫瘤診療板塊是遠大醫藥當前增長最快的業務部門。 2025 年上半年,該板塊錄得收益約 4.22 億港元。按人民幣口徑計算,同比增長約 105.5%。 增長主要由核心產品易甘泰®(釔微球注射液)的銷售放量所驅動。在中國市場,其商業化進程持續推進,已在超過 70 家醫院完成核素轉讓手續,手術覆蓋全國 22 個省市。 在國際市場,易甘泰®於 2025 年 7 月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的正式批准,新增用於治療不可切除肝細胞癌(HCC)的適應症。這使其成為全球首個且唯一獲 FDA 批准用於不可切除 HCC 和結直腸癌肝轉移雙重適應症的選擇性內放射治療(SIRT)產品。 遠大醫藥的核藥戰略圍繞打造 “診斷 + 治療” 一體化平台展開。公司是全球僅有的四家成功實現核藥全球商業化的藥企之一,並擁有多款處於不同研發階段的產品。 以下為公司核藥領域部分核心在研產品的情況: 其中,用於診斷前列腺癌的 TLX591-CDx,其在中國開展的 III 期臨牀研究已完成全部患者入組,計劃於年內遞交上市申請。該產品已在全球多個主要市場獲批上市,2024 年實現了近 5.17 億美元的銷售額。 同時,公司自主研發的用於診斷肝細胞癌的全球創新 RDC 藥物 GPN02006,其研究者發起的臨牀研究(IIT)取得了積極結果,相關數據已在北美核醫學與分子影像學學會(SNMMI)年會上公佈。該產品針對 GPC-3 靶點,未來可與易甘泰®在肝癌領域形成 “精準診斷 + 靶向治療” 的方案組合。 出海平台:基礎設施與全球網絡 遠大醫藥的全球化戰略,以自建的產業基礎設施為支撐。 2025 年 6 月,位於成都温江的遠大醫藥放射性藥物研發及生產基地正式投入運營。 該基地被定義為全球首個核藥全產業鏈閉環平台,覆蓋從 “同位素製備 - 核藥研發 - 生產 - 臨牀 - 商業化” 的全鏈條。 其功能體現在兩個層面: 其一,實現關鍵核素的 100% 自主生產,解決了部分上游原材料的進口依賴問題,保障供應鏈的穩定。 其二,該基地擁有 14 條高標準 GMP 生產線,是目前國際範圍內核素種類最全、自動化程度最高的智能工廠之一,其產能和質量標準可支持全球市場的供應。 以成都基地為核心,遠大醫藥已搭建了一個全球化的運營網絡。公司在全球三大主流市場(美國、歐洲、澳大利亞)建立了八大研發平台,海外員工超過 320 人,銷售網絡覆蓋全球 50 多個國家和地區。 公司在財報中明確提出,手握易甘泰®、STC3141 等產品的全球權益,並具備自主運營國際多中心臨牀試驗的能力,公司正以 “GoGlobal” 的出海模式,打造自身的全球醫藥品牌。 結語 遠大醫藥 2025 年的中期財務報告,呈現了公司業務結構的變化。 財報數據顯示,創新和高壁壘產品的收入佔比已過半,其增長正在抵消部分傳統業務面臨的集採壓力。 在研管線層面,以 STC3141 為代表的 FIC 藥物進入後期臨牀,以核藥為代表的診療一體化平台產品梯隊已經形成,並開始貢獻顯著的收入增長。在運營層面,以成都核藥基地為代表的全球化生產和研發基礎設施已投入使用,為公司 “GoGlobal” 戰略的執行提供了產業基礎。 這些變化共同構成了遠大醫藥當前的發展圖景。