<p>佩戴 Signos 可穿戴設備和應用的女性</p>
<p>來源：Signos</p>
<p>美國食品藥品監督管理局週三批准了由初創公司 Signos 推出的首個專門用於減肥的血糖監測系統，為美國人管理體重提供了新的選擇。</p>
<p>目前用於減肥的治療方案——如 GLP-1 類藥物和外科手術干預——通常僅限於肥胖患者或具有特定 BMI 的人羣。諾和諾德的 Wegovy 和禮來公司的 Zepbound 等肥胖藥物由於高昂的費用、有限的美國保險覆蓋和供應受限，也往往難以獲得。</p>
<p>但現在，任何患者都可以購買 Signos 會員以訪問其系統。該系統使用人工智能平台和來自 Dexcom 的現成連續血糖監測儀（CGM），提供個性化的實時數據和生活方式建議，以幫助管理體重。</p>
<p>“現在有一個每個人都可以使用的解決方案來幫助減肥旅程，你不必達到某個體重才能使用它。它對需要的普通美國人開放，” Signos 的聯合創始人兼首席執行官 Sharam Fouladgar-Mercer 在批准前的週二採訪中表示。“普通人可能需要減掉五磅，或者其他人可能需要減掉 100 磅。我們在這個旅程的任何階段都在這裏幫助他們。”</p>
<p>根據疾病控制與預防中心的數據，肥胖流行每年給美國醫療系統帶來超過 1700 億美元的成本。政府數據顯示，幾乎 74% 的美國人超重或肥胖。Fouladgar-Mercer 表示，Signos 希望能夠在這一曲線中 “產生真正的積極影響，造福我們許多人”。</p>
<p>註冊 Signos 的客户可以選擇三個月或六個月的計劃，目前分別收費 139 美元和 129 美元。公司將根據客户選擇的計劃，寄送患者所需的所有 CGM。</p>
<p>目前，保險公司並不覆蓋該系統用於體重管理，但這些計劃的費用僅為美國 GLP-1 類藥物每月約 1000 美元價格的一小部分。Signos 在一份聲明中表示，正在與健康保險公司和僱主合作，以獲得該系統的覆蓋。Signos 表示，預計 “隨着對減肥的興趣持續擴大，這一情況將迅速發展。”</p>
<p>Fouladgar-Mercer 表示，Signos 系統可以與 GLP-1 類藥物或減肥手術結合使用。他表示，患者在停止使用 GLP-1 後也可以使用該系統來維持減肥效果。</p>
<p>CGM 是佩戴在上臂的小型傳感器，主要用於跟蹤糖尿病患者的血糖水平。這些數據通過無線方式發送到 Signos 的應用程序，該應用程序還允許患者記錄他們的食物攝入和運動水平，以及其他 AI 平台用於提供建議的信息。</p>
<p>除了幫助人們減重外，該系統還旨在幫助用户瞭解他們的身體如何對特定食物和運動模式做出反應，並做出正確的行為改變，以長期管理和維持體重。</p>
<p>Signos 沒有透露目前有多少患者在使用其血糖監測系統，但 Fouladgar-Mercer 表示，已有數萬名用户在一段時間內嘗試過該系統。他表示，Signos 在獲得批准後已擴大了其 CGM 庫存和軟件容量，以 “應對相當大的規模”。</p>

德康醫療

<p>FDA 已批准 Signos 的血糖監測系統用於減重，使所有患者都能使用。該系統由人工智能驅動，利用藥明康德的連續血糖監測儀提供個性化數據和生活方式建議。與傳統的肥胖治療方法不同，後者通常受到 BMI 或成本的限制，Signos 提供了經濟實惠的會員計劃。該系統旨在幫助用户理解身體對食物和運動的反應，促進長期的體重管理。Signos 還在努力為其服務爭取保險覆蓋，這可以與現有的肥胖治療相輔相成</p>

<p>Woman with Signos wearable and app</p>
<div class="lb-trans"><p>佩戴 Signos 可穿戴設備和應用的女性</p>
</div><p>Source: Signos</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：Signos</p>
</div><p>The Food and Drug Administration on Wednesday approved the first-ever glucose monitoring system specifically for weight loss from the startup Signos, establishing a new option for Americans to manage their weight.</p>
<div class="lb-trans"><p>美國食品藥品監督管理局週三批准了由初創公司 Signos 推出的首個專門用於減肥的血糖監測系統，為美國人管理體重提供了新的選擇。</p>
</div><p>Current treatment options for losing weight – popular drugs like GLP-1s and surgical interventions – are typically limited to patients with obesity or a certain BMI. Obesity drugs such as Novo Nordisk's Wegovy and Eli Lilly's Zepbound can also be difficult to access due to their high costs, limited U.S. insurance coverage and constrained supply.</p>
<div class="lb-trans"><p>目前用於減肥的治療方案——如 GLP-1 類藥物和外科手術干預——通常僅限於肥胖患者或具有特定 BMI 的人羣。諾和諾德的 Wegovy 和禮來公司的 Zepbound 等肥胖藥物由於高昂的費用、有限的美國保險覆蓋和供應受限，也往往難以獲得。</p>
</div><p>But now, any patient can purchase a Signos membership to access its system. It uses an AI platform and an off-the-shelf continuous glucose monitor, or CGM, from Dexcom to offer personalized, real-time data and lifestyle recommendations for weight management.</p>
<div class="lb-trans"><p>但現在，任何患者都可以購買 Signos 會員以訪問其系統。該系統使用人工智能平台和來自 Dexcom 的現成連續血糖監測儀（CGM），提供個性化的實時數據和生活方式建議，以幫助管理體重。</p>
</div><p>&#34;There is now a solution that everybody can use to help on the weight loss journey, and you don't have to be a certain number of pounds to use it. It's available for the average American who needs it,&#34; said Sharam Fouladgar-Mercer, Signos' co-founder and CEO, in an interview on Tuesday ahead of the approval. &#34;The average person might have five pounds to lose, or others might have 100 pounds to lose. We are here to help them at any point in that journey.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“現在有一個每個人都可以使用的解決方案來幫助減肥旅程，你不必達到某個體重才能使用它。它對需要的普通美國人開放，” Signos 的聯合創始人兼首席執行官 Sharam Fouladgar-Mercer 在批准前的週二採訪中表示。“普通人可能需要減掉五磅，或者其他人可能需要減掉 100 磅。我們在這個旅程的任何階段都在這裏幫助他們。”</p>
</div><p>The obesity epidemic costs the U.S. health-care system more than $170 billion a year, according to Centers for Disease Control and Prevention data. Almost 74% of Americans are overweight or obese, government data says. Signos hopes it can make a &#34;real big dent in that curve for the betterment of many of us,&#34; Fouladgar-Mercer said.</p>
<div class="lb-trans"><p>根據疾病控制與預防中心的數據，肥胖流行每年給美國醫療系統帶來超過 1700 億美元的成本。政府數據顯示，幾乎 74% 的美國人超重或肥胖。Fouladgar-Mercer 表示，Signos 希望能夠在這一曲線中 “產生真正的積極影響，造福我們許多人”。</p>
</div><p>Customers who sign up for Signos can choose a three-month or six-month plan, which currently costs $139 and $129, respectively. The company will ship out all of the CGMs a patient needs for the number of months in the plan they choose.</p>
<div class="lb-trans"><p>註冊 Signos 的客户可以選擇三個月或六個月的計劃，目前分別收費 139 美元和 129 美元。公司將根據客户選擇的計劃，寄送患者所需的所有 CGM。</p>
</div><p>Insurers currently don't cover the system for weight management, but the plans are a fraction of the roughly $1,000 monthly price of GLP-1s in the U.S. Signos is working with health insurance companies and employers to get coverage for the system, the company said in a statement to CNBC. Signos said it expects &#34;this to evolve quickly as interest for tackling weight continued to expand.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>目前，保險公司並不覆蓋該系統用於體重管理，但這些計劃的費用僅為美國 GLP-1 類藥物每月約 1000 美元價格的一小部分。Signos 在一份聲明中表示，正在與健康保險公司和僱主合作，以獲得該系統的覆蓋。Signos 表示，預計 “隨着對減肥的興趣持續擴大，這一情況將迅速發展。”</p>
</div><p>The Signos system can be used in combination with GLP-1s or bariatric surgery, said Fouladgar-Mercer. He said patients can also use the system after getting off a GLP-1 to maintain their weight loss.</p>
<div class="lb-trans"><p>Fouladgar-Mercer 表示，Signos 系統可以與 GLP-1 類藥物或減肥手術結合使用。他表示，患者在停止使用 GLP-1 後也可以使用該系統來維持減肥效果。</p>
</div><p>CGMs are small sensors worn on the upper arm that track glucose levels, mainly for people with diabetes. That data is wirelessly sent to Signos' app, which also allows patients to log their food intake and exercise levels, among other information that the AI platform uses to make recommendations.</p>
<div class="lb-trans"><p>CGM 是佩戴在上臂的小型傳感器，主要用於跟蹤糖尿病患者的血糖水平。這些數據通過無線方式發送到 Signos 的應用程序，該應用程序還允許患者記錄他們的食物攝入和運動水平，以及其他 AI 平台用於提供建議的信息。</p>
</div><p>Apart from helping people lose pounds, the system aims to help users understand how their bodies respond to specific foods and exercise patterns and make the right behavioral changes to manage and maintain their weight in the long term.</p>
<div class="lb-trans"><p>除了幫助人們減重外，該系統還旨在幫助用户瞭解他們的身體如何對特定食物和運動模式做出反應，並做出正確的行為改變，以長期管理和維持體重。</p>
</div><p>Signos did not share how many patients are currently using its glucose monitoring system, but Fouladgar-Mercer said tens of thousands of people have already tried it over time. He said Signos has scaled up its CGM inventory and software capacity to &#34;handle a pretty massive scale&#34; following the approval.</p>
<div class="lb-trans"><p>Signos 沒有透露目前有多少患者在使用其血糖監測系統，但 Fouladgar-Mercer 表示，已有數萬名用户在一段時間內嘗試過該系統。他表示，Signos 在獲得批准後已擴大了其 CGM 庫存和軟件容量，以 “應對相當大的規模”。</p>
</div>

美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了 Signos 公司首個用於減肥的葡萄糖監測系統