<p>過去 12 個月對 <strong>諾和諾德公司</strong>(NVO -0.89%) 來説並不理想。其股價在去年達到峯值後，由於財務業績不佳、臨牀挫折以及核心領域競爭加劇，開始了下滑趨勢。</p>
<p>然而，諾和諾德公司正尋求反彈。最近的監管進展可能是朝着這個方向邁出的積極一步。投資者需要了解以下信息。</p>
<h2>另一個重要的批准</h2>
<p>週五，諾和諾德公司宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准 Wegovy 用於治療代謝功能障礙相關性脂肪肝炎（MASH）。Wegovy 已經成為家喻户曉的名字，以幫助人們管理體重而聞名，但這一新適應症可能是一個重要的發展。原因如下。</p>
<p>MASH 是一種以肝臟脂肪積聚為特徵的疾病，導致炎症。根據一些估計，美國有 2200 萬成年人患有 MASH，儘管其中約 900 萬人有臨牀意義的肝病。</p>
<p>這個數字並不小，考慮到這個龐大的可治療市場，可能會認為有許多已批准的 MASH 治療方案。但事實並非如此。開發有效的治療方案被證明是相當具有挑戰性的。去年，FDA 批准了首個專門針對 MASH 的治療方案。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://g.foolcdn.com/image//query-b3A9cmVzaXplJnVybD1odHRwczovL2cuZm9vbGNkbi5jb20vZWRpdG9yaWFsL2ltYWdlcy84Mjk4MDQvcGF0aWVudC1zZWxmLWFkbWluaXN0ZXJpbmctYS1zaG90LmpwZyZ3PTcwMA?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://g.foolcdn.com/image//query-b3A9cmVzaXplJnVybD1odHRwczovL2cuZm9vbGNkbi5jb20vZWRpdG9yaWFsL2ltYWdlcy84Mjk4MDQvcGF0aWVudC1zZWxmLWFkbWluaXN0ZXJpbmctYS1zaG90LmpwZyZ3PTcwMA"/></p>
<p>圖片來源：Getty Images。</p>
<p>現在，Wegovy 已成為首個獲得該適應症的 GLP-1 藥物。儘管還有其他治療方案在開發中，但 Wegovy 在 MASH 中可能會佔據相當的市場份額，特別是因為它的三期臨牀結果與目前市場上唯一的競爭對手（暫時）Rezdiffra 相當，後者由 <strong>Madrigal Pharmaceuticals</strong> 公司銷售。諾和諾德公司是一家規模更大的公司，資金、市場預算和銷售團隊都比其較小的競爭對手更為龐大。</p>
<p>Wegovy 在 MASH 中的需求將會如何？我們可以從 Rezdiffra 的推出中獲得一些線索，該藥物的市場表現非常好。大約在上市一年後，Rezdiffra 在第二季度產生了 2.128 億美元的收入——這令人印象深刻，表明對該藥物的需求巨大。然而，Madrigal 僅僅觸及了可治療市場的表面。截至 6 月 30 日，它僅治療了 23000 多名患者。</p>
<p>Wegovy 在 MASH 中的推出應該會更加順利，因為它並不是從零開始——它已經在市場上存在了幾年。在我看來，這一新適應症可能在未來幾年內為 Wegovy 的總銷售額增加超過 10 億美元，特別是因為它也正在考慮在日本和歐盟獲得 MASH 的批准。</p>
<p>還值得指出的是，另一個發展幫助提振了諾和諾德公司的股價。該公司與 GoodRx 合作，為自費患者提供 Ozempic 的降價。這一舉措應有助於它應對一些以更低價格銷售 Ozempic 複合版本的公司。</p>
<h2>諾和諾德公司的股票值得購買嗎？</h2>
<p>Wegovy 可能在明年獲得另一個重要的標籤擴展，儘管是不同的版本。今年早些時候，諾和諾德公司申請了該藥物的口服配方用於減肥。這也可能對這家制藥巨頭產生影響。口服版本的生產速度更快、成本更低、運輸更方便，因此在大規模生產時更具成本效益。Wegovy 之前面臨的短缺問題在口服配方中發生的可能性要小得多。</p>
<p>值得注意的是，這將標誌着諾和諾德公司的又一次突破。目前尚無口服 GLP-1 藥物獲得減肥的批准——該藥企自己的 Rybelsus，作為一種口服 GLP-1 產品，僅適用於糖尿病。</p>
<p>與此同時，諾和諾德公司的財務業績依然強勁。今年上半年，淨銷售額同比增長 16%，達到 1549 億丹麥克朗（242 億美元），而淨利潤為 555 億丹麥克朗（87 億美元），同比增長 22%。</p>
<p>此外，諾和諾德公司擁有一個有吸引力的產品線。CagriSema 是一種下一代 GLP-1 療法，其三期結果強勁（儘管不如市場預期的那麼強），似乎有望成為一款重磅藥物。一些分析師預測，到 2030 年，它將產生 152 億美元的收入。</p>
<p>此外，諾和諾德公司的 amycretin，另一種正在研究的減肥療法，最近開始了口服和皮下配方的三期研究。儘管最近出現了一些臨牀挫折，諾和諾德公司的產品線在未來幾年應該會取得一些顯著的勝利，特別是因為該公司通過許可協議在不斷增強其產品線。</p>
<p>最後，諾和諾德公司的股票看起來合理定價。該公司的交易市盈率為 13.5 倍，而醫療行業的平均市盈率為 16.5 倍。在當前水平下，該股票可能為今天開始投資的投資者提供優越的回報。</p>

諾和諾德公司

<p>諾和諾德公司的股票在 FDA 批准 Wegovy 用於治療代謝功能障礙相關性脂肪肝（MASH）後上漲。這一新適應症可能為公司增加超過 10 億美元的銷售額，進入一個少有批准療法的重大市場。該公司還與 GoodRx 合作以降低 Ozempic 的成本。儘管近期面臨挑戰，諾和諾德的財務狀況依然強勁，上半年銷售增長 16%。分析師預測其管線中將出現未來的重磅產品，使得該股票在前瞻市盈率為 13.5 倍的情況下，可能被低估，而醫療行業的平均市盈率為 16.5 倍</p>

<p>The past 12 months haven't been great for <strong>Novo Nordisk</strong>(NVO -0.89%). Its shares peaked last year and have been in a downward spiral due to unimpressive financial results, clinical setbacks, and mounting competition in its core areas of expertise.</p>
<div class="lb-trans"><p>過去 12 個月對 <strong>諾和諾德公司</strong>(NVO -0.89%) 來説並不理想。其股價在去年達到峯值後，由於財務業績不佳、臨牀挫折以及核心領域競爭加劇，開始了下滑趨勢。</p>
</div><p>However, Novo Nordisk is looking to bounce back. Recent regulatory progress could be a positive step in that direction. Here's what investors need to know.</p>
<div class="lb-trans"><p>然而，諾和諾德公司正尋求反彈。最近的監管進展可能是朝着這個方向邁出的積極一步。投資者需要了解以下信息。</p>
</div><h2>Another important approval</h2>
<div class="lb-trans"><h2>另一個重要的批准</h2>
</div><p>On Friday, Novo Nordisk announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) had approved Wegovy for the treatment of metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH). Wegovy has become a household name, famous for helping people manage their weight, but this new indication could be a significant development. Here's why.</p>
<div class="lb-trans"><p>週五，諾和諾德公司宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准 Wegovy 用於治療代謝功能障礙相關性脂肪肝炎（MASH）。Wegovy 已經成為家喻户曉的名字，以幫助人們管理體重而聞名，但這一新適應症可能是一個重要的發展。原因如下。</p>
</div><p>MASH is a disease characterized by the accumulation of fat in the liver, leading to inflammation. According to some estimates, 22 million adults in the U.S. have MASH, although fewer, about 9 million, have clinically meaningful liver disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>MASH 是一種以肝臟脂肪積聚為特徵的疾病，導致炎症。根據一些估計，美國有 2200 萬成年人患有 MASH，儘管其中約 900 萬人有臨牀意義的肝病。</p>
</div><p>That's not an insignificant number, and one might think that, given this large addressable market, there are many approved therapies for MASH. But that's not the case. Developing effective treatments has proven to be surprisingly challenging. Last year, the FDA approved the first therapy specifically for MASH.</p>
<div class="lb-trans"><p>這個數字並不小，考慮到這個龐大的可治療市場，可能會認為有許多已批准的 MASH 治療方案。但事實並非如此。開發有效的治療方案被證明是相當具有挑戰性的。去年，FDA 批准了首個專門針對 MASH 的治療方案。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://g.foolcdn.com/image//query-b3A9cmVzaXplJnVybD1odHRwczovL2cuZm9vbGNkbi5jb20vZWRpdG9yaWFsL2ltYWdlcy84Mjk4MDQvcGF0aWVudC1zZWxmLWFkbWluaXN0ZXJpbmctYS1zaG90LmpwZyZ3PTcwMA" alt="" original-src="https://g.foolcdn.com/image/?url=https%3A%2F%2Fg.foolcdn.com%2Feditorial%2Fimages%2F829804%2Fpatient-self-administering-a-shot.jpg&amp;op=resize&amp;w=700"/></p>
<p>Image source: Getty Images.</p>
<div class="lb-trans"><p>圖片來源：Getty Images。</p>
</div><p>Now, Wegovy has become the first GLP-1 medicine to earn that indication. Although there are other treatments in development, Wegovy could carve out a decent market for itself in MASH, especially since it posted phase 3 results comparable to those of its only competitor on the market (for now): Rezdiffra, marketed by <strong>Madrigal Pharmaceuticals</strong>. Novo Nordisk is a significantly larger company with more funds, a larger marketing budget, and a larger sales team than its smaller peer.</p>
<div class="lb-trans"><p>現在，Wegovy 已成為首個獲得該適應症的 GLP-1 藥物。儘管還有其他治療方案在開發中，但 Wegovy 在 MASH 中可能會佔據相當的市場份額，特別是因為它的三期臨牀結果與目前市場上唯一的競爭對手（暫時）Rezdiffra 相當，後者由 <strong>Madrigal Pharmaceuticals</strong> 公司銷售。諾和諾德公司是一家規模更大的公司，資金、市場預算和銷售團隊都比其較小的競爭對手更為龐大。</p>
</div><p>What will be the demand for Wegovy in MASH be? We can gather some clues from Rezdiffra's launch, which is going extremely well. About a year after it hit the market, Rezdiffra generated $212.8 million in revenue in the second quarter -- that's impressive and points to a massive demand for the medicine. Yet, Madrigal has barely scratched the surface of the addressable market. As of June 30, it had treated just over 23,000 patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>Wegovy 在 MASH 中的需求將會如何？我們可以從 Rezdiffra 的推出中獲得一些線索，該藥物的市場表現非常好。大約在上市一年後，Rezdiffra 在第二季度產生了 2.128 億美元的收入——這令人印象深刻，表明對該藥物的需求巨大。然而，Madrigal 僅僅觸及了可治療市場的表面。截至 6 月 30 日，它僅治療了 23000 多名患者。</p>
</div><p>Wegovy's launch in MASH should be even smoother since it isn't starting from scratch -- it's already been on the market for several years. In my view, this new indication could add over $1 billion in sales to Wegovy's total within the next few years, especially because it's also being considered for approval for MASH in Japan and the European Union.</p>
<div class="lb-trans"><p>Wegovy 在 MASH 中的推出應該會更加順利，因為它並不是從零開始——它已經在市場上存在了幾年。在我看來，這一新適應症可能在未來幾年內為 Wegovy 的總銷售額增加超過 10 億美元，特別是因為它也正在考慮在日本和歐盟獲得 MASH 的批准。</p>
</div><p>It's also worth pointing out another development that helped jolt Novo Nordisk's stock price. The company is partnering with GoodRx to offer Ozempic at a reduced cost for patients who pay out of pocket. This move should help it deal with some companies that sell compounded versions of Ozempic for less.</p>
<div class="lb-trans"><p>還值得指出的是，另一個發展幫助提振了諾和諾德公司的股價。該公司與 GoodRx 合作，為自費患者提供 Ozempic 的降價。這一舉措應有助於它應對一些以更低價格銷售 Ozempic 複合版本的公司。</p>
</div><h2>Is Novo Nordisk's stock a buy?</h2>
<div class="lb-trans"><h2>諾和諾德公司的股票值得購買嗎？</h2>
</div><p>Wegovy could earn yet another important label expansion by next year, although in a different version. Earlier this year, Novo Nordisk requested approval for an oral formulation of the medicine for weight loss. That could also move the needle for the pharmaceutical giant. An oral version would be faster and cheaper to produce, easier to transport, and thus more cost-effective to manufacture at scale. The previous shortages Wegovy dealt with would be far less likely to occur with an oral formulation.</p>
<div class="lb-trans"><p>Wegovy 可能在明年獲得另一個重要的標籤擴展，儘管是不同的版本。今年早些時候，諾和諾德公司申請了該藥物的口服配方用於減肥。這也可能對這家制藥巨頭產生影響。口服版本的生產速度更快、成本更低、運輸更方便，因此在大規模生產時更具成本效益。Wegovy 之前面臨的短缺問題在口服配方中發生的可能性要小得多。</p>
</div><p>Notably, it would mark yet another breakthrough for Novo Nordisk. There is currently no oral GLP-1 medication approved for weight loss -- the drugmaker's own Rybelsus, an oral GLP-1 product, is indicated only for diabetes.</p>
<div class="lb-trans"><p>值得注意的是，這將標誌着諾和諾德公司的又一次突破。目前尚無口服 GLP-1 藥物獲得減肥的批准——該藥企自己的 Rybelsus，作為一種口服 GLP-1 產品，僅適用於糖尿病。</p>
</div><p>Meanwhile, Novo Nordisk's financial results remain strong. In the first half of the year, net sales grew by 16% year over year to 154.9 billion Danish kroner ($24.2 billion), while net profit of 55.5 billion DKK ($8.7 billion) rose 22% compared to the year-ago period.</p>
<div class="lb-trans"><p>與此同時，諾和諾德公司的財務業績依然強勁。今年上半年，淨銷售額同比增長 16%，達到 1549 億丹麥克朗（242 億美元），而淨利潤為 555 億丹麥克朗（87 億美元），同比增長 22%。</p>
</div><p>Furthermore, Novo Nordisk has an attractive pipeline. CagriSema, a next-generation GLP-1 therapy whose phase 3 results were strong (if not as strong as the market had hoped), appears poised to become a blockbuster. Some analysts predict that it will generate $15.2 billion in revenue by 2030.</p>
<div class="lb-trans"><p>此外，諾和諾德公司擁有一個有吸引力的產品線。CagriSema 是一種下一代 GLP-1 療法，其三期結果強勁（儘管不如市場預期的那麼強），似乎有望成為一款重磅藥物。一些分析師預測，到 2030 年，它將產生 152 億美元的收入。</p>
</div><p>Elsewhere, Novo Nordisk's amycretin, another investigational weight loss therapy, recently started phase 3 studies in both oral and subcutaneous formulations. Despite recent clinical setbacks, Novo Nordisk's pipeline should earn some significant wins in the next few years, particularly since the company has been strengthening it through licensing deals.</p>
<div class="lb-trans"><p>此外，諾和諾德公司的 amycretin，另一種正在研究的減肥療法，最近開始了口服和皮下配方的三期研究。儘管最近出現了一些臨牀挫折，諾和諾德公司的產品線在未來幾年應該會取得一些顯著的勝利，特別是因為該公司通過許可協議在不斷增強其產品線。</p>
</div><p>Lastly, Novo Nordisk stock looks reasonably valued. The company is trading at 13.5 times forward earnings, compared to an average price-to-earnings ratio of 16.5 for the healthcare industry. At current levels, the stock could deliver superior returns to investors who initiate positions today.</p>
<div class="lb-trans"><p>最後，諾和諾德公司的股票看起來合理定價。該公司的交易市盈率為 13.5 倍，而醫療行業的平均市盈率為 16.5 倍。在當前水平下，該股票可能為今天開始投資的投資者提供優越的回報。</p>
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FDA 剛剛批准了 Wegovy 的新用途，諾和諾德公司的股票正在攀升。以下是投資者需要知道的事項