禮來口服減肥藥在糖尿病患者中顯效果，有望年內提交 FDA 審批

減肥藥市場又有了關鍵進展。 8 月 26 日週二，美國製藥巨頭禮來最新公佈的實驗數據顯示，其口服減肥藥 Orforglipron 最新一期臨牀試驗取得積極成果，患有糖尿病的肥胖人羣的減重效果達到了平均 10.5%，且副作用與禮來注射類減肥藥相似，這為增強了其年內向 FDA 申請上市的信心。 儘管糖尿病患者本身更難減重，但 Orforglipron 依然達到了理想療效，好於諾和諾德此前口服藥 9.2% 的效果。此外，接受最高劑量 orforglipron 治療的患者平均減重約 21 磅，除了減重，患者的血糖、血壓、血脂和炎症指標也都顯著改善。 受此消息影響，禮來美股早盤一度漲超 4.7%，諾和諾德美股一度跌超 3%。 上次試驗令市場失望，禮來股價一度大跌 但這並非一路順風。就在本月早些時候，Orforglipron 在 “無糖尿病” 羣體中的試驗結果令市場失望，平均減重僅為 12.4%，減重效果和副作用發生率均低於投資者預期。 結果公佈後，禮來股價大跌，一度跌至 2024 年 1 月以來最低點。截至本週一收盤，禮來股價年內累跌超 10%，而上市於哥本哈根的競爭對手諾和諾德則暴跌超 43%。 面對市場壓力，禮來高管與董事會成員集體 “下場抄底”，在之前試驗結果令人失望後總計買入 450 萬美元公司股票，創 2019 年以來最大內部增持。 新一輪 “口服藥大戰” 打響 分析預計到 2030 年，全球減肥藥市場將達到 950 億美元規模。儘管禮來和競爭對手諾和諾德的注射類減肥藥已經徹底改變了肥胖治療方式，但口服藥才是打開更大市場的關鍵。 注射類藥物價格高昂、需冷鏈儲運，對普及度構成現實限制。相比之下，口服藥不但便於儲運，且製造成本低，一旦獲批，有望大規模覆蓋全球 10 億潛在用户。禮來執行副總裁 Kenneth Custer 表示： “全球有超過 10 億人可能從減肥藥中受益，僅靠注射劑根本無法滿足需求。” 然而到目前為止，口服藥在科學上依然存在難題，很多試驗結果沒達到投資者預期。目前，尚無一家藥企的口服減肥藥獲批上市，因此每一輪試驗結果都牽動市場神經。 諾和諾德已於 2025 年 5 月提交其首款減肥口服藥的審批申請。禮來表示，將在今年底向 FDA 遞交 Orforglipron 審批申請，若審批順利，有望在 2026 年上市銷售。 Custer 表示，預計將於今年晚些時候向美國 FDA 申請批准，我們非常期待能儘快將這款潛在藥物推向患者。