智通財經 APP 訊，先聲藥業 (02096) 發佈公告，於 2025 年 9 月 3 日，本集團與嘉興安帝康生物科技有限公司 (安帝康) 合作的抗流感藥物瑪氘諾沙韋顆粒 (先林達®) 新藥上市申請 (NDA) 獲國家藥品監督管理局 (NMPA) 受理，用於治療 2 至 11 歲兒童無併發症的甲型流感和乙型流感，為中國首個成功完成 III 期臨牀並申報上市的針對兒童患者的抗流感病毒創新藥。瑪氘諾沙韋是一款 cap 依賴型核酸內切酶抑制劑。瑪氘諾沙韋的作用機制是通過抑制流感病毒複製所必需的 cap 依賴型核酸內切酶，阻斷病毒自身 mRNA 的轉錄，從而精準抑制病毒複製。臨牀研究顯示，瑪氘諾沙韋顆粒在兒童患者中安全性良好、症狀緩解與病毒清除速度更快、耐藥風險更低、具有口服藥效不受食物影響、劑型更適合兒科患者等潛在臨牀優勢。

先聲藥業

先聲藥業與嘉興安帝康生物科技有限公司合作的抗流感藥物瑪氘諾沙韋顆粒新藥上市申請 (NDA) 已獲國家藥品監督管理局受理。該藥物用於治療 2 至 11 歲兒童無併發症的甲型和乙型流感，是中國首個針對兒童的抗流感病毒創新藥，具有良好的安全性和多項臨牀優勢。

先聲藥業：瑪氘諾沙韋顆粒新藥上市申請 (NDA) 獲國家藥品監督管理局受理