智通財經 APP 訊，ST 葫蘆娃 (605199.SH) 發佈公告，公司近日收到國家藥品監督管理局 (簡稱 “國家藥監局”) 核准簽發的關於頭孢地尼膠囊的《藥品註冊證書》。頭孢地尼屬於第 3 代廣譜頭孢菌素類藥物，該藥物適用於對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎;中耳炎、鼻竇炎;腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、宮內感染、前庭大腺炎;乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染;毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮症;眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。該藥品按照與參比製劑質量和療效一致的技術要求審評並獲批，批准後視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。

ST葫蘆娃

ST 葫蘆娃近日獲得國家藥監局核准的頭孢地尼膠囊藥品註冊證書。頭孢地尼為第 3 代廣譜頭孢菌素，適用於多種細菌引起的感染，包括咽喉炎、肺炎、中耳炎等。該藥品的審批符合仿製藥質量和療效一致性評價的技術要求。

ST 葫蘆娃獲得頭孢地尼膠囊藥品註冊證書