<ul>
<li><em>小分子 ASC30 的維持製劑在美國的 I 期臨牀研究中顯示出 75 天的觀察半衰期，參與者為肥胖患者</em>。</li>
</ul>
<ul>
<li><em>75 天的觀察半衰期支持每季度一次的給藥方案。</em></li>
</ul>
<ul>
<li><em>ASC30 的每季度一次皮下給藥是目前臨牀上最先進的每季度一次的促胰島素藥物，具有滿足慢性體重管理維持治療的高度未滿足需求的潛力，代表了一個重要的患者羣體。</em></li>
</ul>
<p>, /PRNewswire/ -- Ascletis Pharma Inc.（香港交易所代碼：1672，&#34;Ascletis&#34;）今天宣佈，超長效皮下（SQ）貯存維持製劑的小分子 GLP-1 受體（GLP-1R）激動劑 ASC30 在美國的一項 I 期臨牀研究（NCT06679959）中顯示出 75 天的觀察半衰期，支持作為慢性體重管理的維持治療的每季度一次給藥方案。ASC30 維持製劑是利用 Ascletis 的超長效平台（ULAP）開發的。</p>
<p>在對八名肥胖參與者進行單次 SQ 注射 ASC30（100 mg）維持製劑後，ASC30 達到最大濃度（Cmax）的中位時間為給藥後 17 天。ASC30 濃度降低至其 Cmax 的 50%（50%）的時間約為給藥後 75 天，顯示出 75 天的觀察半衰期。</p>
<p>&#34;維持治療代表了慢性體重管理中一個重要的未滿足醫療需求，&#34; Ascletis 的創始人、董事長兼首席執行官吳泳銘博士表示。&#34;例如，在經過一段時間的每週一次給藥的促胰島素藥物治療以幫助達到減重目標後，患者更傾向於切換到每季度一次的治療以維持體重。基於其有前景的藥代動力學參數，包括超長半衰期和良好的安全性，我們相信 ASC30 的每季度一次給藥有潛力幫助患者維持體重而不反彈。ASC30 的超長效 SQ 貯存維持製劑代表了目前臨牀上最先進的每季度一次的促胰島素藥物，並可能在為慢性體重管理患者提供每季度一次的維持治療方面實現重大突破，潛在地提高依從性和生活質量。&#34;</p>
<p>耐受性是維持治療的關鍵。在 ASC30（100 mg）維持製劑的單次 SQ 注射後 12 週期間，ASC30 治療患者（N=8）中嘔吐、噁心、腹瀉和便秘的發生率分別為 0.0%、0.0%、12.5% 和 12.5%，而安慰劑治療患者（N=16）中分別為 0.0%、12.5%、6.3% 和 0.0%。ASC30 維持製劑的良好胃腸道（GI）耐受性源於 Cmax 的緩慢上升速率和給藥後 12 周的峯值與谷值（Cmax 與 Ctrough）比率約為 2.5:1。ASC30 的谷濃度（Ctrough）在給藥後 84 天達到。</p>
<p>在 I 期研究中，沒有報告嚴重不良事件（SAEs）。未觀察到 3 級或更高的不良事件（AEs）。與 GI 相關的不良事件在接受 100 mg ASC30 治療的肥胖參與者中很少見，且僅為 1 級。沒有肝酶（包括丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）和總膽紅素（TBL））升高。實驗室檢查、生命體徵、心電圖（ECG，包括 QTc 間期）和體檢中沒有異常發現。表 1 總結了 100 mg ASC30 與安慰劑的安全性和耐受性特徵。</p>
<p>表 1. 100 mg ASC30 與安慰劑的安全性和耐受性特徵</p>
<table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>類別</td>
<td>ASC30 維持</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>製劑</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>100 mg</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>(N=8)</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>佔比 (%)</td>
<td>安慰劑</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>(N=16)</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>佔比 (%)</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>至少報告一個</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>TEAE 的參與者人數</td>
<td>8 (100 %)</td>
<td>14 (87.5 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>按嚴重程度報告 TEAEs 的參與者人數</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>1 級</td>
<td>7 (87.5 %)</td>
<td>12 (75.0 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>2 級</td>
<td>1 (12.5 %)</td>
<td>2 (12.5 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>3 級</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>4 級</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>報告 SAEs 的參與者人數</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>總體停藥</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>常見的與 GI 相關的 TEAEs</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>嘔吐</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>噁心</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
<td>2 (12.5 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>腹瀉</td>
<td>1 (12.5 %)</td>
<td>1 (6.3 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>便秘</td>
<td>1 (12.5 %)</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>腹痛</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><em>備註：</em> TEAE(s)：治療相關不良事件；SAEs：嚴重不良事件；GI：胃腸道。</p>
<p>ASC30 維持劑量選擇的臨牀試驗設計目前正在評估中，包括與監管機構的諮詢。</p>
<p>ASC30 超長效 SQ 貯存製劑顯示出劑量依賴的藥代動力學特徵，支持治療和維持治療。如之前所述，ASC30 超長效 SQ 貯存治療製劑也是利用 Ascletis 的 ULAP 開發的，目前正在美國進行一項針對肥胖患者（BMI ≥ 30 kg/m2）或超重患者（BMI ≥ 27 kg/m2 但&lt;30 kg/m2）且至少有一種與體重相關的合併症的 IIa 期研究（NCT06679959）。ASC30 治療製劑的 IIa 期研究的頂線數據預計將在 2026 年第一季度公佈。ASC30 治療製劑在肥胖患者中顯示出 46 天的觀察半衰期，支持每月一次的給藥以治療肥胖。</p>
<p>基於小分子、肽和蛋白質/抗體的特性，Ascletis 可以通過其專有的 ULAP 技術設計各種釋放常數（<em>k</em>），以在 SQ 貯存中精確地緩慢釋放 SQ 注射藥物，減少峯值與谷值比率，提高臨牀結果。</p>
<p>ASC30 是在 Ascletis 內部發現和開發的首個也是唯一的研究性小分子 GLP-1R 偏向激動劑，旨在每日口服一次，並每月至每季度皮下注射一次，作為慢性體重管理的治療和維持療法。</p>
<p><strong>關於 ASC30</strong></p>
<p>ASC30 是一種研究性 GLP-1R 偏向小分子激動劑，具有獨特且差異化的特性，使得同一小分子可以用於口服片劑和皮下注射給藥。ASC30 是一種新化學實體（NCE），在美國和全球享有專利保護，直至 2044 年且不包括專利延長。</p>
<p><strong>關於 Ascletis 製藥公司</strong></p>
<p>Ascletis 製藥公司是一家全面整合的生物技術公司，專注於開發和商業化潛在的最佳和首創治療藥物，以治療代謝疾病。利用其專有的人工智能輔助結構基礎藥物發現（AISBDD）平台和超長效平台（ULAP），Ascletis 在內部開發了多個藥物候選者，包括其主導項目 ASC30，這是一種小分子 GLP-1R 激動劑，旨在每日口服一次，並每月至每季度皮下注射一次，作為慢性體重管理的治療和維持療法。Ascletis 在香港證券交易所上市（1672.HK）。</p>
<p>欲瞭解更多關於 Ascletis 的信息，請訪問 www.ascletis.com。</p>
<p>聯繫方式：</p>
<p>Peter Vozzo</p>
<p>ICR Healthcare</p>
<p>443-231-0505（美國）</p>
<p>[email protected]</p>
<p>Ascletis 製藥公司公關和投資關係團隊</p>
<p>+86-181-0650-9129（中國）</p>
<p>[email protected]</p>
<p>[email protected]</p>
<p>來源：Ascletis 製藥公司</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjUwOTA5Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q042OTAzMSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNTA5MDkwNjMwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjY5MDMx?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjUwOTA5Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q042OTAzMSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNTA5MDkwNjMwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjY5MDMx"/></p>

歌禮制藥-B

<p>歌禮制藥公司宣佈，其超長效皮下貯劑型小分子 GLP-1 受體激動劑 ASC30 在一項涉及肥胖參與者的 Ib 期研究中顯示出 75 天的半衰期。這支持了作為慢性體重管理的維持治療進行每季度一次的給藥，滿足了一個重要的未滿足醫療需求。研究顯示耐受性良好，沒有報告嚴重不良事件，表明 ASC30 有潛力提高患者在體重管理中的依從性和生活質量</p>

<p>- <em>Maintenance formulation of small molecule ASC30 demonstrated an observed half-life of 75 days in participants with obesity</em> <em>in the U.S. Phase Ib study.</em></p>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><em>小分子 ASC30 的維持製劑在美國的 I 期臨牀研究中顯示出 75 天的觀察半衰期，參與者為肥胖患者</em>。</li>
</ul>
</div><p>- <em>75-day observed half-life supports once-quarterly administration.</em></p>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><em>75 天的觀察半衰期支持每季度一次的給藥方案。</em></li>
</ul>
</div><p>- <em>Once-quarterly SQ administration of ASC30 is the most clinically advanced once-quarterly incretin drug and has the potential to address a high</em> <em>ly</em> <em>unmet need as a maintenance therapy for chronic weight management, representing a significant patient population.</em></p>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><em>ASC30 的每季度一次皮下給藥是目前臨牀上最先進的每季度一次的促胰島素藥物，具有滿足慢性體重管理維持治療的高度未滿足需求的潛力，代表了一個重要的患者羣體。</em></li>
</ul>
</div><p>, /PRNewswire/ -- Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672, &#34;Ascletis&#34;) announces today that ultra-long-acting subcutaneous (SQ) depot maintenance formulation of small molecule GLP-1 receptor (GLP-1R) agonist ASC30 demonstrated an observed half-life of 75 days in participants with obesity (body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2) in a U.S. Phase Ib clinical study (NCT06679959), supporting once-quarterly administration as a maintenance therapy for chronic weight management. The ASC30 maintenance formulation was developed utilizing Ascletis' Ultra-Long-Acting Platform (ULAP).</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- Ascletis Pharma Inc.（香港交易所代碼：1672，&#34;Ascletis&#34;）今天宣佈，超長效皮下（SQ）貯存維持製劑的小分子 GLP-1 受體（GLP-1R）激動劑 ASC30 在美國的一項 I 期臨牀研究（NCT06679959）中顯示出 75 天的觀察半衰期，支持作為慢性體重管理的維持治療的每季度一次給藥方案。ASC30 維持製劑是利用 Ascletis 的超長效平台（ULAP）開發的。</p>
</div><p>After a single SQ injection of ASC30 (100 mg) maintenance formulation in eight participants with obesity, the median time for ASC30 to reach maximum concentrations (Cmax) was 17 days post-dose. The time for ASC30 concentrations to reduce to fifty percent (50%) of ASC30's Cmax was approximately 75 days post-dose, demonstrating an observed half-life of 75 days.</p>
<div class="lb-trans"><p>在對八名肥胖參與者進行單次 SQ 注射 ASC30（100 mg）維持製劑後，ASC30 達到最大濃度（Cmax）的中位時間為給藥後 17 天。ASC30 濃度降低至其 Cmax 的 50%（50%）的時間約為給藥後 75 天，顯示出 75 天的觀察半衰期。</p>
</div><p>&#34;Maintenance therapy represents a significant unmet medical need for chronic weight management,&#34; said Jinzi Jason Wu, Ph.D., Founder, Chairman and CEO of Ascletis. &#34;For example, after a period of treatment with once-weekly administered incretin drugs that help reach weight loss goals, patients prefer to switch to a once-quarterly therapy to maintain the weight. Based on its promising pharmacokinetic parameters, including the ultra-long half-life, and good safety, we believe once-quarterly administration of ASC30 has the potential to help patients maintain their weight without rebound. Ultra-long-acting SQ depot maintenance formulation of ASC30 represents the most clinically advanced once-quarterly incretin drug and a potential major breakthrough in providing once-quarterly maintenance therapy for patients on chronic weight management, potentially enhancing compliance and quality of life.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;維持治療代表了慢性體重管理中一個重要的未滿足醫療需求，&#34; Ascletis 的創始人、董事長兼首席執行官吳泳銘博士表示。&#34;例如，在經過一段時間的每週一次給藥的促胰島素藥物治療以幫助達到減重目標後，患者更傾向於切換到每季度一次的治療以維持體重。基於其有前景的藥代動力學參數，包括超長半衰期和良好的安全性，我們相信 ASC30 的每季度一次給藥有潛力幫助患者維持體重而不反彈。ASC30 的超長效 SQ 貯存維持製劑代表了目前臨牀上最先進的每季度一次的促胰島素藥物，並可能在為慢性體重管理患者提供每季度一次的維持治療方面實現重大突破，潛在地提高依從性和生活質量。&#34;</p>
</div><p>Tolerability is key to maintenance therapies. During the 12-week period after a single SQ injection of ASC30 (100 mg) maintenance formulation, incidence rates of vomiting, nausea, diarrhea and constipation in ASC30-treated patients (N=8) were 0.0%, 0.0%, 12.5% and 12.5%, respectively, compared to 0.0%, 12.5%, 6.3% and 0.0%, in placebo-treated patients (N=16). The favorable gastrointestinal (GI) tolerability of ASC30 maintenance formulation resulted from the slow rate of rise to Cmax and peak-to-trough (Cmax-to-Ctrough) ratio of approximately 2.5:1 during 12-week period post-dose. The trough concentrations (Ctrough) of ASC30 were reached 84 days post-dose.</p>
<div class="lb-trans"><p>耐受性是維持治療的關鍵。在 ASC30（100 mg）維持製劑的單次 SQ 注射後 12 週期間，ASC30 治療患者（N=8）中嘔吐、噁心、腹瀉和便秘的發生率分別為 0.0%、0.0%、12.5% 和 12.5%，而安慰劑治療患者（N=16）中分別為 0.0%、12.5%、6.3% 和 0.0%。ASC30 維持製劑的良好胃腸道（GI）耐受性源於 Cmax 的緩慢上升速率和給藥後 12 周的峯值與谷值（Cmax 與 Ctrough）比率約為 2.5:1。ASC30 的谷濃度（Ctrough）在給藥後 84 天達到。</p>
</div><p>In the Phase Ib study, no serious adverse events (SAEs) were reported. There were no Grade 3 or higher adverse events (AEs) observed. GI-related AEs were rare and only Grade 1 among 100 mg ASC30 treated participants with obesity. There were no elevations of liver enzymes including alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and total bilirubin (TBL). There were no abnormal findings in laboratory tests, vital signs, ECGs (electrocardiograms, including QTc intervals), and physical exams. Table 1 summarizes the safety and tolerability profile of 100 mg ASC30 compared to placebo.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 I 期研究中，沒有報告嚴重不良事件（SAEs）。未觀察到 3 級或更高的不良事件（AEs）。與 GI 相關的不良事件在接受 100 mg ASC30 治療的肥胖參與者中很少見，且僅為 1 級。沒有肝酶（包括丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）和總膽紅素（TBL））升高。實驗室檢查、生命體徵、心電圖（ECG，包括 QTc 間期）和體檢中沒有異常發現。表 1 總結了 100 mg ASC30 與安慰劑的安全性和耐受性特徵。</p>
</div><p>Table 1. Safety and tolerability profile of 100 mg ASC30 compared to placebo</p>
<div class="lb-trans"><p>表 1. 100 mg ASC30 與安慰劑的安全性和耐受性特徵</p>
</div><table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>Category</td>
<td>ASC30 maintenance <br/>formulation<br/>100 mg<br/>(N=8)<br/>n (%)</td>
<td>Placebo<br/>(N=16)<br/>n (%)</td>
</tr>
<tr>
<td>Number of participants reporting at least one <br/>TEAE</td>
<td>8 (100 %)</td>
<td>14 (87.5 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>Number of participants reporting TEAEs by severity</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>Grade 1</td>
<td>7 (87.5 %)</td>
<td>12 (75.0 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>Grade 2</td>
<td>1 (12.5 %)</td>
<td>2 (12.5 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>Grade 3</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>Grade 4</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>Number of participants reporting SAEs</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>Overall discontinuation</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>Common GI-related TEAEs</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>Vomiting</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>Nausea</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
<td>2 (12.5 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>Diarrhea</td>
<td>1 (12.5 %)</td>
<td>1 (6.3 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>Constipation</td>
<td>1 (12.5 %)</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>Abdominal pain</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<div class="lb-trans"><table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>類別</td>
<td>ASC30 維持</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>製劑</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>100 mg</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>(N=8)</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>佔比 (%)</td>
<td>安慰劑</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>(N=16)</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>佔比 (%)</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>至少報告一個</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>TEAE 的參與者人數</td>
<td>8 (100 %)</td>
<td>14 (87.5 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>按嚴重程度報告 TEAEs 的參與者人數</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>1 級</td>
<td>7 (87.5 %)</td>
<td>12 (75.0 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>2 級</td>
<td>1 (12.5 %)</td>
<td>2 (12.5 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>3 級</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>4 級</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>報告 SAEs 的參與者人數</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>總體停藥</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>常見的與 GI 相關的 TEAEs</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>嘔吐</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>噁心</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
<td>2 (12.5 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>腹瀉</td>
<td>1 (12.5 %)</td>
<td>1 (6.3 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>便秘</td>
<td>1 (12.5 %)</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
</tr>
<tr>
<td>腹痛</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
<td>0 (0.0 %)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div><p><em>Notes:</em> TEAE(s): treatment-emergent adverse event (s); SAEs: serious adverse events; GI: gastrointestinal.</p>
<div class="lb-trans"><p><em>備註：</em> TEAE(s)：治療相關不良事件；SAEs：嚴重不良事件；GI：胃腸道。</p>
</div><p>The clinical trial design including ASC30 maintenance dose selection is currently being evaluated including consultation with the regulatory authorities.</p>
<div class="lb-trans"><p>ASC30 維持劑量選擇的臨牀試驗設計目前正在評估中，包括與監管機構的諮詢。</p>
</div><p>ASC30 ultra-long-acting SQ depot formulations demonstrated dose-proportional pharmacokinetic profiles that support both treatment and maintenance therapies. As previously announced, ASC30 ultra-long-acting SQ depot treatment formulation, also developed utilizing Ascletis' ULAP, is being investigated as a once-monthly treatment therapy in a Phase IIa study (NCT06679959) in the U.S. in participants with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2) or overweight (BMI ≥ 27 kg/m2 but &lt; 30 kg/m2) with at least one weight-related comorbidity (Press Release). Topline data of ASC30 treatment formulation of Phase IIa study are expected in the first quarter of 2026. ASC30 treatment formulation demonstrated an observed half-life of 46 days in participants with obesity, supporting once-monthly administration to treat obesity.</p>
<div class="lb-trans"><p>ASC30 超長效 SQ 貯存製劑顯示出劑量依賴的藥代動力學特徵，支持治療和維持治療。如之前所述，ASC30 超長效 SQ 貯存治療製劑也是利用 Ascletis 的 ULAP 開發的，目前正在美國進行一項針對肥胖患者（BMI ≥ 30 kg/m2）或超重患者（BMI ≥ 27 kg/m2 但&lt;30 kg/m2）且至少有一種與體重相關的合併症的 IIa 期研究（NCT06679959）。ASC30 治療製劑的 IIa 期研究的頂線數據預計將在 2026 年第一季度公佈。ASC30 治療製劑在肥胖患者中顯示出 46 天的觀察半衰期，支持每月一次的給藥以治療肥胖。</p>
</div><p>Based on the properties of small molecules, peptides and proteins/antibodies, Ascletis can design, through its proprietary ULAP technology, various release constants ( <em>k</em>) of drugs in SQ depots to precisely release SQ injected drugs slowly over desired dosing intervals to reduce peak-to-trough ratios and improve clinical outcomes.</p>
<div class="lb-trans"><p>基於小分子、肽和蛋白質/抗體的特性，Ascletis 可以通過其專有的 ULAP 技術設計各種釋放常數（<em>k</em>），以在 SQ 貯存中精確地緩慢釋放 SQ 注射藥物，減少峯值與谷值比率，提高臨牀結果。</p>
</div><p>ASC30 was discovered and developed in-house at Ascletis as a first and only investigational small molecule GLP-1R biased agonist designed to be administered once daily orally and once monthly to once quarterly subcutaneously as a treatment therapy and a maintenance therapy for chronic weight management.</p>
<div class="lb-trans"><p>ASC30 是在 Ascletis 內部發現和開發的首個也是唯一的研究性小分子 GLP-1R 偏向激動劑，旨在每日口服一次，並每月至每季度皮下注射一次，作為慢性體重管理的治療和維持療法。</p>
</div><p><strong>About ASC30</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 ASC30</strong></p>
</div><p>ASC30 is an investigational GLP-1R biased small molecule agonist and has unique and differentiated properties that enable the same small molecule for both oral tablet and subcutaneous injection administrations. ASC30 is a new chemical entity (NCE), with U.S. and global compound patent protection until 2044 without patent extensions.</p>
<div class="lb-trans"><p>ASC30 是一種研究性 GLP-1R 偏向小分子激動劑，具有獨特且差異化的特性，使得同一小分子可以用於口服片劑和皮下注射給藥。ASC30 是一種新化學實體（NCE），在美國和全球享有專利保護，直至 2044 年且不包括專利延長。</p>
</div><p><strong>About Ascletis Pharma Inc.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Ascletis 製藥公司</strong></p>
</div><p>Ascletis Pharma Inc. is a fully integrated biotechnology company focused on the development and commercialization of potential best-in-class and first-in-class therapeutics to treat metabolic diseases. Utilizing its proprietary Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery (AISBDD) Platform and Ultra-Long-Acting Platform (ULAP), Ascletis has developed multiple drug candidates in-house, including its lead program, ASC30, a small molecule GLP-1R agonist designed to be administered once daily orally and once monthly to once quarterly subcutaneously as a treatment therapy and a maintenance therapy for chronic weight management. Ascletis is listed on the Hong Kong Stock Exchange (1672.HK).</p>
<div class="lb-trans"><p>Ascletis 製藥公司是一家全面整合的生物技術公司，專注於開發和商業化潛在的最佳和首創治療藥物，以治療代謝疾病。利用其專有的人工智能輔助結構基礎藥物發現（AISBDD）平台和超長效平台（ULAP），Ascletis 在內部開發了多個藥物候選者，包括其主導項目 ASC30，這是一種小分子 GLP-1R 激動劑，旨在每日口服一次，並每月至每季度皮下注射一次，作為慢性體重管理的治療和維持療法。Ascletis 在香港證券交易所上市（1672.HK）。</p>
</div><p>To learn more about Ascletis, please visit www.ascletis.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>欲瞭解更多關於 Ascletis 的信息，請訪問 www.ascletis.com。</p>
</div><p>Contact：</p>
<div class="lb-trans"><p>聯繫方式：</p>
</div><p>Peter Vozzo</p>
<div class="lb-trans"><p>Peter Vozzo</p>
</div><p>ICR Healthcare</p>
<div class="lb-trans"><p>ICR Healthcare</p>
</div><p>443-231-0505 (U.S.)</p>
<div class="lb-trans"><p>443-231-0505（美國）</p>
</div><p>[email protected]</p>
<div class="lb-trans"><p>[email protected]</p>
</div><p>Ascletis Pharma Inc. PR and IR teams</p>
<div class="lb-trans"><p>Ascletis 製藥公司公關和投資關係團隊</p>
</div><p>+86-181-0650-9129 (China)</p>
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</div><p>SOURCE Ascletis Pharma Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：Ascletis 製藥公司</p>
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06:30 ET
			
			
				Ascletis Announces Ultra-Long-Acting Subcutaneous Depot Maintenance Formulation of Small Molecule GLP-1R Agonist ASC30 Demonstrated an Observed Half-Life of 75 Days in Participants with Obesity

歌禮制藥-B 宣佈其小分子 GLP-1R 激動劑 ASC30 的超長效皮下緩釋維持劑型在肥胖參與者中觀察到的半衰期為 75 天