理解市場 | 榮昌生物轉漲逾 6% 泰它西普成為乾燥綜合徵領域全球首個申請上市的生物藥

榮昌生物早盤低開逾 7%，開盤後低開高走，截至發稿，漲 5.13%，報 106.6 港元，成交額 8.05 億港元。消息面上，9 月 9 日，榮昌生物宣佈，公司自研的全球首創 BLyS/APRIL 雙靶點融合蛋白創新藥泰它西普用於治療乾燥綜合徵的上市申請已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理。作為全球首個在該治療領域提交上市申請的生物藥，泰它西普有望率先為乾燥綜合徵患者提供首個對因治療方案。據悉，泰它西普的乾燥綜合徵適應症已獲美國 FDA 授予的快速通道資格並獲准在美國開展Ⅲ期臨牀試驗，治療系統性紅斑狼瘡（SLE）、類風濕關節炎（RA）、全身型重症肌無力（gMG）三個適應症已先後在國內上獲批市。值得注意的是，公司此前與美國 Vor Bio 公司訂立許可協議，Vor Bio 將獲得在除大中華區外全球範圍內開發和商業化泰它西普的獨家權利。