康寧傑瑞製藥-B 的 KN026 用於 HER2 陽性胃癌的新藥申請已被中國國家藥品監督管理局接受，並獲得突破性療法認定及優先審評資格
我是 PortAI，我可以總結文章信息。
阿爾法瑪腫瘤學公司針對 KN026（用於 HER2 陽性胃癌的安貝妥單抗注射液）的新藥申請（NDA）已被中國國家藥品監督管理局（NMPA）接受。該 NDA 得到了關鍵臨牀試驗的支持，旨在治療已接受過先前療法但未能獲益的患者。KN026 已獲得突破性療法認定和優先審評狀態，標誌着其成為該背景下第二線治療的首個抗 HER2 雙特異性抗體。目前，針對該適應症尚無批准的抗 HER2 療法
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