康方生物的 Ligufalimab 獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)孤兒藥資格,用於治療急性髓性白血病

Reuters
2025.09.16 02:28
portai
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康方生物(Akeso Inc.)已獲得美國 FDA 的孤兒藥資格認證,針對其單克隆抗體 ligufalimab(AK117),旨在治療急性髓性白血病(AML)。該認證提供瞭如 FDA 指導、税收優惠以及最長可達七年的市場獨佔權等好處。康方生物正在推進 ligufalimab 在血液惡性腫瘤和實體瘤中的臨牀試驗,顯示出良好的結果