代表 Oncolytics Biotech Inc. 發佈
温哥華 – Baystreet.ca 新聞評論 – 最近對公共癌症研究資金的削減正在重塑腫瘤學領域，因為私營部門的創新正在迅速填補政府收縮留下的關鍵空白。根據 CB Insights 的數據，這一轉變為生物技術公司創造了前所未有的動力，腫瘤技術在今年迄今已籌集了 13 億美元 [1]，超過了 2023 年和 2024 年的全年總額。同時，2025 年 8 月標誌着一個變革性的月份 [2]，因為 FDA 加速批准創新癌症療法，授予多個突破性療法認證，包括對小細胞肺癌的 ifinatamab deruxtecan 和 EGFR 突變非小細胞肺癌的 izalontamab brengitecan 的突破性地位 [3]。這些監管加速為 Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY)、C4 Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CCCC)、Nuvation Bio, Inc. (NYSE: NUVB)、Olema Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: OLMA) 和 Pfizer Inc. (NYSE: PFE) 定位。
市場分析師 Precedence Research 預測，全球癌症免疫療法市場到 2034 年將達到 3384 億美元，年均增長率為 10.65%[5]。這一擴展反映了癌症治療方法的根本轉變，機構資本正流向能夠通過新穎機制解決最頑固腫瘤類型的公司，而不是傳統方法。
Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) 剛剛在其 GOBLET 研究擴展到美國臨牀站點時標誌着一個關鍵里程碑，為更快的入組和即將到來的多種胃腸癌數據讀取奠定了基礎。該公司的免疫療法 pelareorep 現在計劃在 西北大學 和其他學術機構開放，將這一突破性治療帶給美國的胰腺癌患者和其他難治性腫瘤患者。
&#34;我們希望在這一臨牀勢頭的基礎上，為我們的監管戰略奠定基礎，&#34; Oncolytics 的首席執行官 Jared Kelly 説。&#34;利用我們的臨牀數據獲得監管明確性，並將 pelareorep 定位為這些胃腸腫瘤中的平台免疫療法是至關重要的，因為患者迫切需要治療選擇。&#34;
時機非常重要，GOBLET 的多個隊列已經顯示出強勁的療效信號，包括在二線肛管鱗狀細胞癌患者中 33% 的總體反應率。這幾乎是現有治療在這種罕見但致命癌症中所取得的反應率的三倍。隨着 20 名可評估患者的入組，預計到 2025 年底完成，預計在 2025 年第四季度將發佈療效更新。
最受關注的項目是第 5 隊列，該隊列評估 pelareorep 在一線轉移性胰腺導管腺癌 (mPDAC) 中的效果。該隨機隊列測試 pelareorep 與改良的 FOLFIRINOX 化療聯合使用，或與或不與檢查點抑制劑聯合使用，基於早期數據，pelareorep 聯合治療在 13 名可評估患者中取得了驚人的 62% 客觀反應率。入組已完成 40%，預計到 2026 年底完成全部入組，預計在 2026 年第一季度將發佈中期總體生存數據。
擴展策略驗證了 pelareorep 作為平台免疫療法的潛力。這種系統性給藥的溶瘤病毒將免疫學上 “冷” 的腫瘤轉變為對免疫治療反應的 “熱” 靶標。與傳統化療無差別攻擊細胞不同，pelareorep 選擇性地在癌細胞內複製，同時激活身體的自然免疫防禦。
之前的結直腸癌研究強化了 pelareorep 的潛力，顯示其生存率幾乎是標準治療的三倍，並在 KRAS 突變患者中延長了疾病控制。
胰腺癌的數據同樣引人注目。患者的兩年生存率為 21.9%，是標準化療歷史基準 9.2% 的兩倍多。重要的是，pelareorep 聯合治療在大多數患者中顯示出客觀反應（62%），這表明它可能會在長期被認為對免疫治療耐藥的腫瘤中解鎖檢查點抑制劑的有效性。
該公司正在與 FDA 積極討論，以最終確定關鍵研究參數，目標是在 2025 年第四季度開始試驗活動。這標誌着從概念驗證向監管階段開發的轉變。
最近的領導層變動反映了以執行為中心的方法。首席執行官 Jared Kelly 和首席商務官 Andrew Aromando 都為 Ambrx Biopharma 被 Johnson &amp; Johnson 收購 20 億美元做出了貢獻。Oncolytics 取消了其市場融資和股權融資設施，表明對當前現金資源的信心，以達到關鍵開發里程碑。
隨着美國站點擴展加速入組，多個療效讀取計劃在 2026 年之前進行，以及與 FDA 進行的註冊試驗討論，Oncolytics 似乎處於一個關鍵的轉折點。pelareorep 獲得了 FDA 對胰腺癌的快速通道和孤兒藥物認證，促進了加速審查流程。
隨着 2026 年之前有更多催化劑排隊，經驗豐富的領導團隊，以及生存結果遠超標準治療，pelareorep 可能正接近臨牀承諾轉變為商業現實的時刻。
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在最近的行業發展和市場動態中包括：
C4 Therapeutics, Inc.（納斯達克代碼：CCCC）已完成其在多發性骨髓瘤中對 cemsidomide 的第一階段試驗的入組和劑量遞增，顯示出良好的耐受性和令人信服的反應率。這家臨牀階段的生物製藥公司將在 2025 年 9 月 20 日的 國際骨髓瘤學會 年會上展示所有安全性和療效可評估患者的最新結果。C4T 的 cemsidomide 是一種研究性口服生物可利用的小分子降解劑，旨在作為更強效和選擇性的 IKZF1/3 轉錄因子的降解劑，這些轉錄因子驅動多發性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤。
&#34;C4T 已完成其在多發性骨髓瘤中對 cemsidomide 的第一階段試驗的入組和劑量遞增，繼續顯示出良好的耐受性和令人信服的反應率，&#34;該公司在公告中表示。&#34;在 IMS 年會上的演示將包括來自所有劑量水平研究的所有安全性和療效可評估的多發性骨髓瘤患者的數據，這些患者來自 cemsidomide 與地塞米松聯合治療的第一階段試驗。&#34;
C4T 的投資者網絡研討會將重點介紹口頭報告中的數據，並提供有關公司計劃的臨牀開發下一步的更多細節。該公司的降解劑藥物旨在利用身體的自然蛋白質回收系統快速降解致病蛋白，提供克服藥物耐藥性和改善患者結果的潛力。
Nuvation Bio, Inc.（紐約證券交易所代碼：NUVB）宣佈了來自關鍵第二階段 TRUST-I 和 TRUST-II 研究的最新和更新結果，評估 IBTROZI™（taletrectinib），在 TRUST-I 中，未接受 TKI 治療的患者的中位無進展生存期為 44.6 個月。這家全球腫瘤學公司的發現來自迄今為止最大的 ROS1 陽性非小細胞肺癌臨牀試驗項目之一，超過 300 名患者參與，結果在 2025 年世界肺癌大會上得到了強調。Nuvation Bio 的 IBTROZI 於 2025 年 6 月獲得 FDA 批准，用於治療局部晚期或轉移性 ROS1 陽性非小細胞肺癌的成人患者。
&#34;隨着額外的隨訪時間，這些來自 TRUST 研究的更新結果顯示出顯著的無進展生存期結果，並表明 IBTROZI 的反應保持持久，具有良好特徵的可管理安全性，&#34;多倫多大學 Temerty 醫學院公主瑪格麗特癌症中心的 Geoffrey Liu 博士説。&#34;這些結果進一步支持了 IBTROZI 在美國的近期批准，為這一類型的肺癌患者提供了一個重要的新選擇，無論之前是否接受過酪氨酸激酶抑制劑治療。&#34;
Nuvation Bio 的多樣化管線包括作為下一代 ROS1 抑制劑的 taletrectinib，作為腦穿透 IDH1 抑制劑的 safusidenib，以及作為針對癌症治療的創新藥物 - 藥物結合體 NUV-1511。該公司繼續專注於應對癌症治療中的一些最棘手的挑戰，開發旨在對患者生活產生深遠積極影響的療法。
Olema Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克代碼：OLMA）已與 Pfizer Inc.（紐約證券交易所代碼：PFE）達成新的臨牀試驗合作和供應協議，以評估 palazestrant 與 atirmociclib 聯合在 ER+/HER2-轉移性乳腺癌患者中的第一階段 b/第二階段研究。
&#34;我們很高興在臨牀上評估這種組合，因為我們希望將 palazestrant 確立為轉移性乳腺癌的潛在基礎內分泌治療，&#34;Olema Oncology 的總裁兼首席執行官 Sean P. Bohen 博士説。&#34;基於迄今為止 palazestrant 和 atirmociclib 的良好特徵，我們期待評估這一新型組合的潛力，如果成功，將推進到前線治療的關鍵試驗。&#34;
這家臨牀階段的生物製藥公司將主導該研究的進行，探索該組合在大約 35 名患者中的應用，預計將在 2025 年下半年啓動。Olema 的 palazestrant 是一種專有的、口服可用的完全雌激素受體拮抗劑（CERAN）和選擇性雌激素受體降解劑（SERD），已獲得 FDA 快速通道認證。
Olema 將保持對 palazestrant 的全球商業和市場營銷的全部權利，而 Pfizer 將為該研究提供 atirmociclib，所有臨牀數據和發明共同擁有。該公司的 OPERA-01 關鍵研究目前正在進行中，OPERA-02 與 ribociclib 聯合的轉移性乳腺癌前線試驗預計將在本季度啓動。
來源： https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
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引用來源：
1. https://www.cbinsights.com/research/oncology-tech-trends-q3-2025/
2. https://www.targetedonc.com/view/a-month-of-breakthroughs-the-fda-s-oncology-decisions-in-august-2025
3. https://www.merck.com/news/ifinatamab-deruxtecan-granted-breakthrough-therapy-designation-by-u-s-fda-for-patients-with-pretreated-extensive-stage-small-cell-lung-cancer/
4. https://news.bms.com/news/corporate-financial/2025/Izalontamab-Brengitecan-EGFRxHER3-ADC-Granted-Breakthrough-Therapy-Designation-by-U-S--FDA-for-Patients-with-Previously-Treated-Advanced-EGFR-Mutated-Non-Small-Cell-Lung-Cancer/default.aspx
5. https://www.precedenceresearch.com/cancer-immunotherapy-market

Oncolytics生物科技

Oncolytics 生物科技公司報告稱，2023 年腫瘤投資激增，達到 13 億美元，這一增長得益於私營部門的創新，儘管公共資金有所削減。美國 FDA 對新癌症療法的加速批准，包括對 ifinatamab deruxtecan 和 izalontamab brengitecan 的突破性認定，提升了生物科技公司的發展前景。Oncolytics 正在美國擴大其免疫療法 pelareorep 的 GOBLET 研究，該療法在治療耐藥腫瘤方面顯示出良好的療效。該公司旨在利用臨牀數據以獲得監管上的明確，並在腫瘤市場中具備顯著增長的潛力

腫瘤學領域的投資激增至 13 億美元，私人部門正在填補公共資金的缺口