上週五，Skye Bioscience, Inc. SKYE 宣佈在歐洲糖尿病研究協會 (EASD) 年會上展示了 nimacimab 在代謝相關性脂肪肝病 (MASLD) 患者中的 1b 期研究結果。
研究表明，nimacimab 安全、耐受良好，並在多個遞增劑量組中表現出可預測的藥代動力學和低免疫原性。
沒有嚴重不良事件，沒有因不良事件而中斷的病例，也沒有神經精神安全信號的證據。胃腸道副作用發生率低且輕微，突顯了這種外周 CB1 抑制抗體潛在的差異化耐受性特徵。
另請閲讀：Skye Bioscience 在競爭激烈的肥胖市場中憑藉有希望的數據提升地位
1b 期研究之前由 Bird Rock Bio, Inc. 進行，Skye 於 2023 年收購了該公司。
“這些 1b 期結果提供了一個早期的視角，展示了我們認為使 nimacimab 在更廣泛的抗肥胖藥物領域中脱穎而出的基準安全性和耐受性特徵，” Skye Bioscience 首席醫學官 Puneet Arora 醫生表示。
“肥胖是一種多因素疾病，涉及肝臟、脂肪組織和肌肉等關鍵器官的重疊通路。雖然我們當前的重點是即將發佈的 CBeyond 2a 期肥胖研究的頂線數據，但在肥胖、糖尿病 MASLD 人羣中獲得的這些有利發現有助於確立 nimacimab 在代謝疾病治療中的潛在作用。”
投資公司 William Blair 預計 nimacimab 的 2a 期 CBeyond 26 周頂線數據將在本月底或下季度初發布，涉及肥胖和超重。
Skye 管理層預計單藥治療的安慰劑調整體重減輕預期為 5%-8%，與 Wegovy 聯合治療的附加體重減輕，且沒有神經精神事件的發生，這構成了基本假設的基礎。
分析師 Andy Hsieh 表示，大麻素受體 1 (CB1R) 反向激動/拮抗作用代表了一種有前景的模式，可以作為 GLP-1 受體激動劑的替代或組合夥伴，第一代 CB1R 拮抗劑和反向激動劑為該方法提供了臨牀驗證。
具體而言，CB1R 的負調節似乎能夠誘導體重減輕，同時胃腸道不良事件的發生率較低，並保持肌肉質量。
儘管第一代版本的開發因精神不良事件而被暫停，但分析師表示，nimacimab 通過使用抗體優先靶向外周 CB1 受體，從而減輕了這一障礙，初步的 1 期數據以及最近的臨牀前實驗支持了這一假設。
William Blair 認識到，肥胖領域的競爭非常激烈，這在很大程度上歸因於 GLP-1 受體藥物的前所未有的成功，如 Novo Nordisk 的 NVO Ozempic 和 Eli Lilly 的 LLY Zepbound。
然而，考慮到可尋址市場的規模以及對耐受性和維持患者治療的日益關注，分析師表示，nimacimab 的臨牀成功可能會為投資者帶來顯著的上行空間。William Blair 維持對 Skye 股票的跑贏大盤評級。
價格動態： SKYE 股票在上週五最後一次檢查時上漲 0.76%，至 3.97 美元。
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圖片來源於 Shutterstock

SKYE

Skye Bioscience, Inc. 在 EASD 年會上宣佈了針對代謝相關脂肪肝病（MASLD）的藥物 nimacimab 的積極 1b 期研究結果。研究顯示，nimacimab 是安全且耐受良好的，沒有嚴重不良事件。公司預計將在本月底前公佈其 2a 期肥胖研究的初步數據，預計體重減輕 5%-8%。分析師認為，nimacimab 可能成為競爭激烈的肥胖市場中的一個有前景的替代品，維持對 Skye 股票的跑贏大盤評級，股價上漲 0.76% 至 3.97 美元

On Friday, Skye Bioscience, Inc. SKYE announced the presentation of results from the Phase 1b study of nimacimab in subjects with metabolic-associated steatotic liver disease (MASLD) at the European Association for the Study of Diabetes (EASD) Annual Meeting.
<div class="lb-trans">上週五，Skye Bioscience, Inc. SKYE 宣佈在歐洲糖尿病研究協會 (EASD) 年會上展示了 nimacimab 在代謝相關性脂肪肝病 (MASLD) 患者中的 1b 期研究結果。
</div>The study demonstrated that nimacimab was safe, well-tolerated, and exhibited predictable pharmacokinetics and low immunogenicity across multiple ascending dose cohorts.
<div class="lb-trans">研究表明，nimacimab 安全、耐受良好，並在多個遞增劑量組中表現出可預測的藥代動力學和低免疫原性。
</div>There were no serious adverse events, no discontinuations due to adverse events, and no evidence of neuropsychiatric safety signals. Gastrointestinal side effects were infrequent and mild, underscoring the potential differentiated tolerability profile of this peripheral CB1-inhibiting antibody.
<div class="lb-trans">沒有嚴重不良事件，沒有因不良事件而中斷的病例，也沒有神經精神安全信號的證據。胃腸道副作用發生率低且輕微，突顯了這種外周 CB1 抑制抗體潛在的差異化耐受性特徵。
</div>Also Read: Skye Bioscience Advances Position In Competitive Obesity Market With Promising Data
<div class="lb-trans">另請閲讀：Skye Bioscience 在競爭激烈的肥胖市場中憑藉有希望的數據提升地位
</div>The Phase 1b study was previously conducted by Bird Rock Bio, Inc.,which Skye acquired in 2023.
<div class="lb-trans">1b 期研究之前由 Bird Rock Bio, Inc. 進行，Skye 於 2023 年收購了該公司。
</div>“These Phase 1b results provide an early glimpse of the benchmark safety and tolerability profile that we believe sets nimacimab apart within the broader anti-obesity medicine landscape,” said Puneet Arora, MD, MS, FACE, Chief Medical Officer of Skye Bioscience.
<div class="lb-trans">“這些 1b 期結果提供了一個早期的視角，展示了我們認為使 nimacimab 在更廣泛的抗肥胖藥物領域中脱穎而出的基準安全性和耐受性特徵，” Skye Bioscience 首席醫學官 Puneet Arora 醫生表示。
</div>“Obesity is a multi-factorial disease with overlapping pathways across key organs including the liver, adipose tissue, and muscle. While our immediate focus is on the upcoming topline readout from our CBeyond Phase 2a obesity study, these favorable findings in an obese, diabetic MASLD population help establish nimacimab’s potential role in the treatment of metabolic diseases.”
<div class="lb-trans">“肥胖是一種多因素疾病，涉及肝臟、脂肪組織和肌肉等關鍵器官的重疊通路。雖然我們當前的重點是即將發佈的 CBeyond 2a 期肥胖研究的頂線數據，但在肥胖、糖尿病 MASLD 人羣中獲得的這些有利發現有助於確立 nimacimab 在代謝疾病治療中的潛在作用。”
</div>Investment firm William Blair expects Phase 2a CBeyond 26-week topline data of nimacimab by the end of the month or early next quarter in obesity and overweight.
<div class="lb-trans">投資公司 William Blair 預計 nimacimab 的 2a 期 CBeyond 26 周頂線數據將在本月底或下季度初發布，涉及肥胖和超重。
</div>Skye management has guided to placebo-adjusted weight loss expectations of 5%-8% for monotherapy and additive weight loss for the Wegovy combination, with no occurrences of neuropsychiatric events, forming the basis of the base case assumption.
<div class="lb-trans">Skye 管理層預計單藥治療的安慰劑調整體重減輕預期為 5%-8%，與 Wegovy 聯合治療的附加體重減輕，且沒有神經精神事件的發生，這構成了基本假設的基礎。
</div>Analyst Andy Hsieh writes that cannabinoid receptor 1 (CB1R) inverse agonism/antagonism represents a promising modality that could serve as either an alternative or combination partner for GLP-1 receptor agonists, and first-generation CB1R antagonists and inverse agonists provide clinical validation for the approach.
<div class="lb-trans">分析師 Andy Hsieh 表示，大麻素受體 1 (CB1R) 反向激動/拮抗作用代表了一種有前景的模式，可以作為 GLP-1 受體激動劑的替代或組合夥伴，第一代 CB1R 拮抗劑和反向激動劑為該方法提供了臨牀驗證。
</div>Specifically, negative modulation of CB1R appears to induce weight loss with a lower degree of adverse gastrointestinal events and muscle mass retention.
<div class="lb-trans">具體而言，CB1R 的負調節似乎能夠誘導體重減輕，同時胃腸道不良事件的發生率較低，並保持肌肉質量。
</div>While development of first-generation versions was halted due to psychiatric adverse events, the analyst writes that this headwind is mitigated by nimacimab's preferential targeting of peripherally located CB1 receptors through the use of an antibody, and initial Phase 1 data, along with recent preclinical experiments, support this hypothesis.
<div class="lb-trans">儘管第一代版本的開發因精神不良事件而被暫停，但分析師表示，nimacimab 通過使用抗體優先靶向外周 CB1 受體，從而減輕了這一障礙，初步的 1 期數據以及最近的臨牀前實驗支持了這一假設。
</div>William Blair recognizes that competition is fierce in the obesity space, owing in large part to the unprecedented success of GLP-1 receptor drugs, such as Novo Nordisk's NVO Ozempic and Eli Lilly's LLY Zepbound.
<div class="lb-trans">William Blair 認識到，肥胖領域的競爭非常激烈，這在很大程度上歸因於 GLP-1 受體藥物的前所未有的成功，如 Novo Nordisk 的 NVO Ozempic 和 Eli Lilly 的 LLY Zepbound。
</div>However, given the sizable addressable market and the increasing focus on tolerability and maintaining patients on therapy, the analyst says that nimacimab's clinical success could translate into significant upside for investors. William Blair maintains the Outperform rating on Skye shares.
<div class="lb-trans">然而，考慮到可尋址市場的規模以及對耐受性和維持患者治療的日益關注，分析師表示，nimacimab 的臨牀成功可能會為投資者帶來顯著的上行空間。William Blair 維持對 Skye 股票的跑贏大盤評級。
</div>Price Action: SKYE stock was trading higher by 0.76% to $3.97 at last check Friday.
<div class="lb-trans">價格動態： SKYE 股票在上週五最後一次檢查時上漲 0.76%，至 3.97 美元。
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</ul>
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