阿卡迪亞製藥公司 ACAD 於週三發佈了其第三階段 COMPASS PWS 試驗的頂線結果，該試驗評估了鼻用卡貝託辛（ACP-101）在普拉德 - 威利綜合症（PWS）患者中對食慾亢進的療效和安全性。
PWS 是一種罕見的遺傳疾病，特徵是嬰兒期肌肉無力和餵養困難，隨後在兒童期開始出現無法滿足的飢餓感和嚴重肥胖的傾向。PWS 還涉及發育遲緩、智力障礙、行為問題以及短小的身體特徵。
鼻用卡貝託辛在研究的主要終點——從基線到第 12 周的臨牀試驗食慾亢進問卷（HQ-CT）的變化上，並未顯示出與安慰劑相比具有統計學顯著的改善，也未在任何次要終點上與安慰劑分開。
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鼻用卡貝託辛的安全性和耐受性特徵與之前的臨牀試驗一致，顯示出不良事件發生率較低。
COMPASS PWS 是一項為期 12 周的雙盲、隨機、安慰劑對照的全球第三階段試驗，評估鼻用卡貝託辛 3.2 毫克每日三次（TID）在 175 名年齡在 5 至 30 歲之間的 PWS 兒童和成人中的療效和安全性。
“儘管這令人失望，但阿卡迪亞在長期可持續增長方面處於良好位置，預計到 2025 年將有兩款獲批產品產生超過 10 億美元的淨銷售額，並且有一個強大的管道，包括八個已披露和多個未披露的項目，” 阿卡迪亞首席執行官 凱瑟琳·歐文·亞當斯 表示。“展望未來，我們預計到 2026 年將啓動七項第二或第三階段研究，並在 2027 年底之前有四項數據發佈。”
最近，Scorpion Capital 的一份簡報聲稱，該公司的競爭對手 Soleno Therapeutics Inc. 的 SLNO Vykat XR 價格過高，並可能對普拉德 - 威利綜合症（PWS）兒童不安全。
價格動態： ACAD 股票在週三的盤前交易中下跌 11.02%，報 21 美元。
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照片：Shutterstock

阿卡迪亞

阿卡迪亞製藥公司在其針對普拉德 - 威利綜合症的鼻用卡貝託辛的第三階段 COMPASS PWS 試驗中遭遇挫折，因為該試驗未能顯示出與安慰劑相比的顯著改善。儘管如此，首席執行官凱瑟琳·歐文·亞當斯對公司的未來增長表示信心，預計到 2025 年淨銷售額將超過 10 億美元，並有多個即將進行的研究。在試驗結果公佈後，ACAD 股票在盤前交易中下跌了 11.02%

Acadia Pharmaceuticals Inc. ACAD released topline results on Wednesday from its Phase 3 COMPASS PWS trial evaluating the efficacy and safety of intranasal carbetocin (ACP-101) in patients with hyperphagia in Prader-Willi syndrome (PWS).
<div class="lb-trans">阿卡迪亞製藥公司 ACAD 於週三發佈了其第三階段 COMPASS PWS 試驗的頂線結果，該試驗評估了鼻用卡貝託辛（ACP-101）在普拉德 - 威利綜合症（PWS）患者中對食慾亢進的療效和安全性。
</div>PWS is a rare genetic disorder characterized by muscle weakness and feeding difficulties in infancy, followed by an insatiable hunger and tendency toward severe obesity starting in childhood. PWS also involves delayed development, intellectual disability, behavioral issues and physical traits, such as short stature.
<div class="lb-trans">PWS 是一種罕見的遺傳疾病，特徵是嬰兒期肌肉無力和餵養困難，隨後在兒童期開始出現無法滿足的飢餓感和嚴重肥胖的傾向。PWS 還涉及發育遲緩、智力障礙、行為問題以及短小的身體特徵。
</div>Intranasal carbetocin did not demonstrate a statistically significant improvement over placebo on the study’s primary endpoint, change from baseline to Week 12 on the Hyperphagia Questionnaire for Clinical Trials (HQ-CT), nor was there separation from placebo on any secondary endpoint.
<div class="lb-trans">鼻用卡貝託辛在研究的主要終點——從基線到第 12 周的臨牀試驗食慾亢進問卷（HQ-CT）的變化上，並未顯示出與安慰劑相比具有統計學顯著的改善，也未在任何次要終點上與安慰劑分開。
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<div class="lb-trans">另請閲讀：摩根大通在 Nuplazid 專利勝訴後上調阿卡迪亞目標股價
</div>The safety and tolerability profile of intranasal carbetocin was consistent with previous clinical trials, showing a low rate of adverse events.
<div class="lb-trans">鼻用卡貝託辛的安全性和耐受性特徵與之前的臨牀試驗一致，顯示出不良事件發生率較低。
</div>COMPASS PWS was a 12-week, double-blind, randomized, placebo-controlled global Phase 3 trial evaluating the efficacy and safety of intranasal carbetocin 3.2 mg three times daily (TID) in 175 enrolled children and adults aged five to 30 years with PWS.
<div class="lb-trans">COMPASS PWS 是一項為期 12 周的雙盲、隨機、安慰劑對照的全球第三階段試驗，評估鼻用卡貝託辛 3.2 毫克每日三次（TID）在 175 名年齡在 5 至 30 歲之間的 PWS 兒童和成人中的療效和安全性。
</div>“Despite this disappointment, Acadia is well-positioned to deliver long-term, sustainable growth supported by two approved products projected to generate over $1 billion in net sales in 2025, and a robust pipeline that includes eight disclosed and multiple undisclosed programs,” said Catherine Owen Adams, Acadia’s CEO. “Looking ahead, we anticipate seven Phase 2 or 3 study starts through 2026 and four data readouts by the end of 2027.”
<div class="lb-trans">“儘管這令人失望，但阿卡迪亞在長期可持續增長方面處於良好位置，預計到 2025 年將有兩款獲批產品產生超過 10 億美元的淨銷售額，並且有一個強大的管道，包括八個已披露和多個未披露的項目，” 阿卡迪亞首席執行官 凱瑟琳·歐文·亞當斯 表示。“展望未來，我們預計到 2026 年將啓動七項第二或第三階段研究，並在 2027 年底之前有四項數據發佈。”
</div>Recently, a short report from Scorpion Capital alleged that the company’s rival , Soleno Therapeutics Inc.’s SLNO Vykat XR is overpriced and potentially unsafe for children with Prader-Willi syndrome (PWS).
<div class="lb-trans">最近，Scorpion Capital 的一份簡報聲稱，該公司的競爭對手 Soleno Therapeutics Inc. 的 SLNO Vykat XR 價格過高，並可能對普拉德 - 威利綜合症（PWS）兒童不安全。
</div>Price Action: ACAD stock is down 11.02% at $21 during the premarket session at the last check on Wednesday.
<div class="lb-trans">價格動態： ACAD 股票在週三的盤前交易中下跌 11.02%，報 21 美元。
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</div>Photo: Shutterstock
<div class="lb-trans">照片：Shutterstock
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阿卡迪亞製藥面臨試驗挫折，因普拉德 - 威利綜合症的試驗未能達到預期效果