智通財經 APP 訊，中國生物製藥 (01177) 發佈公告，公司全資附屬公司禮新醫藥科技 (上海) 有限公司 (“禮新醫藥”) 自主研發的國家 1 類創新藥 LM-350“CDH17 抗體偶聯藥物 (ADC)” 在澳洲開展的 I 期臨牀試驗已順利完成首例患者入組，標誌着這一創新療法正式進入臨牀開發階段。LM-350 是基於禮新醫藥新一代 ADC 技術平台 LM-ADCTM 開發的一款靶向 CDH17 的 ADC，能夠高度選擇性地結合 CDH17，具有很強的內化能力。LM-350 採用 IgG1 野生型構型，同時具備抗體依賴細胞介導的細胞毒性作用 (ADCC) 活性。臨牀前研究顯示，LM-350 在多個異種移植模型中表現出顯著的抗腫瘤活性，尤其在對 MMAE 耐藥或伊立替康耐藥的結直腸癌細胞中效果突出。CDH17 在多種腫瘤侵襲轉移中發揮重要作用，並在約 99% 的結腸癌、86% 的胃腺癌、79% 的食管腺癌、50% 的胰腺導管腺癌中高表達。消化道腫瘤 (包括結直腸癌、胃癌、胰腺癌、食管癌等) 是全球發病率和死亡率最高的癌症種類之一，2022 年全球新發患者數量超過 400 萬人，存在巨大的尚未被滿足的臨牀需求。本次臨牀研究為一項 LM-350 在晚期實體腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特徵以及初步療效的開放標籤、劑量遞增和劑量擴展的 I/II 期臨牀研究。集團將繼續快速推進項目的臨牀研究，期待早日為患者帶來臨牀用藥新選擇。

中國生物制藥

中國生物製藥宣佈其全資子公司禮新醫藥科技的創新藥 LM-350“CDH17 ADC” 在澳洲 I 期臨牀試驗中完成首例患者入組，標誌着該藥物進入臨牀開發階段。LM-350 是一種靶向 CDH17 的抗體偶聯藥物，具有顯著的抗腫瘤活性，尤其在對某些耐藥結直腸癌細胞中表現突出。該研究將評估 LM-350 在晚期實體腫瘤患者中的安全性和初步療效。

中國生物製藥：LM-350“CDH17 ADC” 完成澳洲 I 期臨牀首例患者入組