<p>Vertex Pharmaceuticals (VRTX) 宣佈，FDA 已授予 povetacicept 突破性療法認證，用於治療 IgAN。Pove 是一種研究中的重組融合蛋白，目前正在 RAINIER 進行全球 III 期臨牀試驗，針對 IgAN 患者。</p>
<p>Vertex 還宣佈完成 AMPLITUDE 的 IA 階段入組，這是一個全球 II/III 期臨牀試驗，旨在評估 inaxaplin 對於 AMKD 患者的腎功能和蛋白尿的影響。如果結果積極，IA 將作為 Vertex 在美國尋求 inaxaplin 加速批准的基礎。</p>
<p>該公司還宣佈已啓動 AGLOW，這是一個針對 VX-407 治療 ADPKD 的 II 期概念驗證研究。</p>
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<p>Vertex Pharmaceuticals (VRTX) 已獲得 FDA 的突破性療法認證，用於治療 IgAN 的 povetacicept。這種實驗性重組融合蛋白目前正在進行名為 RAINIER 的全球 III 期臨牀試驗。此外，Vertex 完成了 AMPLITUDE 試驗 IA 階段的入組，該試驗評估 inaxaplin 對腎功能的影響，可能會在美國獲得加速批准。該公司還啓動了 AGLOW，這是針對 ADPKD 的 VX-407 II 期研究</p>

<p>Vertex Pharmaceuticals (VRTX) announced that the FDA has granted Breakthrough Therapy Designation to povetacicept for the treatment of IgAN. Pove is an investigational recombinant fusion protein, and is currently being studied in RAINIER, a global Phase 3 clinical trial in patients with IgAN.</p>
<div class="lb-trans"><p>Vertex Pharmaceuticals (VRTX) 宣佈，FDA 已授予 povetacicept 突破性療法認證，用於治療 IgAN。Pove 是一種研究中的重組融合蛋白，目前正在 RAINIER 進行全球 III 期臨牀試驗，針對 IgAN 患者。</p>
</div><p>Vertex also announced enrollment completion of the IA cohort of AMPLITUDE, a global Phase 2/3 clinical trial designed to assess the impact of inaxaplin on kidney function and proteinuria for people living with AMKD. If positive, the IA will serve as the basis for Vertex to seek accelerated approval of inaxaplin in the U.S.</p>
<div class="lb-trans"><p>Vertex 還宣佈完成 AMPLITUDE 的 IA 階段入組，這是一個全球 II/III 期臨牀試驗，旨在評估 inaxaplin 對於 AMKD 患者的腎功能和蛋白尿的影響。如果結果積極，IA 將作為 Vertex 在美國尋求 inaxaplin 加速批准的基礎。</p>
</div><p>The company also announced it has initiated AGLOW, a Phase 2 proof-of-concept study of VX-407 for the treatment of ADPKD.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公司還宣佈已啓動 AGLOW，這是一個針對 VX-407 治療 ADPKD 的 II 期概念驗證研究。</p>
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福泰製藥：FDA 授予 Povetacicept 突破性療法資格