康哲藥業獲得 1 類新藥 MG-K10 人源化單抗注射液新增慢性阻塞性肺疾病適應症藥物臨牀試驗批准通知書

智通財經
2025.09.30 12:38

康哲藥業獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 批准,開展 1 類新藥 MG-K10 人源化單抗注射液在慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的臨牀試驗。該藥物的共同開發權和獨家商業化權利由康哲藥業擁有,批准通知書於 2025 年 9 月 29 日簽發。

智通財經 APP 訊,康哲藥業 (00867) 公佈,集團擁有共同開發權 (除特應性皮炎 (AD) 外) 及獨家商業化權利的 1 類新藥抗 IL-4Rα MG-K10 人源化單抗注射液 (MG-K10) 於 2025 年 9 月 29 日獲中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 簽發的藥物臨牀試驗批准通知書, NMPA 同意開展 MG-K10 用於慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的臨牀試驗。