
康哲藥業 MG-K10 獲准開展新增適應症臨牀試驗
康哲藥業 (00867.HK) 公佈,集團擁有共同開發權及獨家商業化權利的 1 類新藥抗 IL-4Rα MG-K10 人源化單抗注射液「MG-K10」獲中國國家藥品監督管理局批准通知書,同意 MG-K10 開展用於慢性阻塞性肺疾病的臨牀試驗。
MG-K10 已在成人中重度特應性皮炎 (AD) 的一項隨機、雙盲、安慰劑對照 III 期臨牀研究中取得陽性結果,達到方案設計的臨牀試驗主要研究終點。

康哲藥業 (00867.HK) 公佈,集團擁有共同開發權及獨家商業化權利的 1 類新藥抗 IL-4Rα MG-K10 人源化單抗注射液「MG-K10」獲中國國家藥品監督管理局批准通知書,同意 MG-K10 開展用於慢性阻塞性肺疾病的臨牀試驗。
MG-K10 已在成人中重度特應性皮炎 (AD) 的一項隨機、雙盲、安慰劑對照 III 期臨牀研究中取得陽性結果,達到方案設計的臨牀試驗主要研究終點。