Pharming Group 的 Leniolisib 獲得 FDA 批准用於兒科用途,拓展市場潛力

Tip Ranks
2025.10.01 14:35
portai
我是 PortAI,我可以總結文章信息。

Pharming Group 的 leniolisib 已獲得 FDA 對 4 至 11 歲兒童使用的批准,針對的是激活的磷脂酰肌醇 3-激酶 δ 綜合症 (APDS)。這一批准得益於 3 期臨牀試驗結果,為該年齡組缺乏現有治療方案的市場帶來了重要機會。分析師 Joseph Pantginis 給予該藥物 “買入” 評級,指出其潛在的療效和安全性,以及 Pharming 的全球擴展努力。PDUFA 日期定於 2026 年 1 月 31 日,這可能會提升 leniolisib 的商業前景