該認定基於索托克拉在復發或難治性套細胞淋巴瘤患者中進行的一項 1/2 期研究的早期積極結果百濟神州將參加 Orbis 計劃，以支持快速推進藥物的全球可及性美國加州聖卡洛斯——百濟神州有限公司是一家全球腫瘤治療創新公司，今日宣佈美國食品藥品監督管理局已授予索托克拉突破性療法認定，用於治療復發或難治性套細胞淋巴瘤成人患者。此外，FDA 已接受百濟神州參加 Orbis 計劃的申請。在該計劃的框架下，抗腫瘤藥物可向參與的全球衞生管理部門同時遞交申請並接受審評。

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<p>百濟神州有限公司宣佈，其藥物索托克拉獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的突破性療法認定，適用於治療復發或難治性套細胞淋巴瘤成人患者。該認定基於 1/2 期研究的早期積極結果。此外，FDA 已接受百濟神州參加 Orbis 計劃的申請，以支持藥物的全球可及性。</p>

百濟神州索托克拉獲美國食品藥品監督管理局突破性療法認定