
科倫博泰生物-B:核心產品博度曲妥珠單抗治療 2L+ HER2+ 乳腺癌獲國家藥品監督管理局批准上市

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科倫博泰生物-B 宣佈,其抗體偶聯藥物博度曲妥珠單抗獲國家藥品監督管理局批准,用於治療不可切除或轉移性 HER2 陽性乳腺癌患者。該批准基於一項 3 期臨牀研究,結果顯示博度曲妥珠單抗在無進展生存期方面顯著優於對照藥物 T-DM1。研究結果將於 2025 年歐洲腫瘤內科學會大會上展示。公司還啓動了針對該藥物的 2 期臨牀研究。
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