智通財經 APP 獲悉，高盛發佈研報點評基石藥業-B(02616) 在 ESMO2025 大會最新公佈的 CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4 三特異性抗體) 的初步 1 期研究數據，數據顯示其安全性良好並在多種腫瘤類型中觀察到早期腫瘤緩解信號。該行認為這些早期結果是支持該資產進一步研究的積極證據，該行將關注隨訪時間更長的 1 期數據更新，以及正在進行的 2 期試驗可能在 2026 年公佈的數據，以進一步確定 CS2009 尤其是在非小細胞肺癌中的潛在差異化優勢。 <h2>高盛主要觀點如下：</h2>CS2009 表現出良好的耐受性基石藥業公佈了 CS2009 最新的 1 期劑量遞增數據，該研究在六個劑量水平 (1/3/10/20/30/45 mg/kg) 下對 72 名患者 (主要為白人/亞洲人羣，分別佔 54%/43%) 進行了給藥。該行注意到，CS2009 在劑量遞增期間表現出良好的耐受性。作為背景參考，在 HARMONi-2 試驗中，ivonescimab(PD-1/VEGF 雙抗) 作為單藥治療顯示的 3 級及以上 TRAE 為 29%，3 級及以上免疫相關不良反應 (irAE) 為 7%，VEGF 相關 AE(高血壓/蛋白尿/出血) 分別為 5.1%/3.1%/1%。該行亦指出更高劑量的患者組出現的不良反應更少，其背後原因可能在於高劑量組患者的觀察時間較短 (第 6 劑量水平僅為 1 個月，而所有患者的整體中位觀察期為 1.9 個月)，一些潛在的不良反應 (如 irAE 可能需要 4-8 周才會出現) 尚未完全暴露。在 IO 經治的 NSCLC 中具有競爭潛力在 49 名至少進行一次腫瘤評估的患者中，在七名經過多線治療的的患者中觀察到了部分緩解，涉及五種腫瘤類型 (NSCLC、卵巢癌、三陰性乳腺癌、非透明細胞腎細胞癌、軟組織肉瘤)，這提示 CS2009 具有初步的泛癌種潛力。特別值得注意的是，在 12 名無抗血管生成靶向藥治療史的 IO 經治 NSCLC 患者中，CS2009 顯示出 25% 的客觀緩解率和 83% 的疾病控制率，該行認為這是支持其在 NSCLC 領域進一步研究的積極證據。作為背景參考，卡度尼利單抗 (PD-1/CTLA-4 雙抗) 聯合普洛西單抗 (VEGFR2 單抗) 在 WCLC2025 上公佈的針對 IO 經治 NSCLC(N=47) 的數據顯示，ORR/DCR 為 13%/96%;而 BNT327(PD-L1/VEGF-A 雙抗) 在 IO 和鉑類化療經治的 NSCLC(N=8) 中顯示的 ORR/DCR 為 12.5%/62.5%。該行對初步的 ORR 信號持積極態度，鑑於樣本量小和隨訪時間短，需要更多數據來判斷 CS2009 在療效上的潛在差異化優勢。RP3D 選自 20/30mg 劑量，目標在 2026 年底前啓動 3 期試驗基於 1 期數據，管理層表示他們將通過一項在 NSCLC 中進行的隨機對照試驗，從 20mg/kg 和 30mg/kg 中確定推薦 3 期劑量，目標是在 2026 年中確定劑量，並在 2026 年底前啓動全球 3 期試驗 (優先適應症為 CS2009 聯合化療用於一線 NSCLC 治療)。對於最近啓動的 2 期試驗 (澳大利亞/中國)，管理層表示已有 30 多個臨牀中心啓動，患者入組已經開始，他們預計很快將在一線 NSCLC 中入組患者，目標是於 2026 年分享初步的 2 期數據。該行給予基石藥業 (02616)“買入” 評級，將 2025-2027 年每股收益預測從人民幣-0.21 元/0.7 元/0.09 元調整至人民幣-0.22 元/1.07 元/0.01 元，以反映對 CS2009 的看法增強 (成功概率從 30% 提升至 49%) 及更新後的預測，包括結合 2025 年上半年財報數據並微調了近期支出預測。該行修訂了基於風險調整 DCF 模型的 12 個月目標價至 7.05 港元 (前值為 6.25 港元)。

基石藥業-B

高盛對基石藥業-B 的 CS2009 三抗在 ESMO2025 大會的初步 1 期研究數據進行了點評，認為其安全性良好，並在多種腫瘤類型中觀察到早期腫瘤緩解信號。高盛將該股評級為 “買入”，目標價上調至 7.05 港元，認為早期結果支持進一步研究，關注後續 1 期數據更新及 2026 年可能公佈的 2 期試驗數據。

高盛：點評基石藥業-B 三抗 ESMO 數據 予 “買入” 評級 升目標價至 7.05 港元

高盛：點評基石藥業-B 三抗 ESMO 數據予 “買入” 評級升目標價至 7.05 港元