<p>Quoin Pharmaceuticals (QNRX) 宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予其主要產品候選藥物 QRX003 針對 Netherton 綜合症的孤兒藥資格。這一資格是在 2025 年 5 月歐洲藥品管理局（EMA）先前授予的孤兒藥資格之後獲得的。</p>
<p>QRX003 乳液正在進行兩項針對 Netherton 綜合症的晚期全身關鍵臨牀試驗評估。預計在 2026 年第一季度完成入組，預計在 2026 年下半年獲得初步數據，並計劃在年內提交新藥申請（NDA）。</p>
<p>Quoin 的股票在週二的盤前交易中上漲了 8%。</p>
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<p>商業新聞</p>

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<p>Quoin Pharmaceuticals (QNRX) 在盤前交易中上漲了 8%，原因是 FDA 授予其主要產品候選藥物 QRX003 的孤兒藥資格，該藥物旨在治療內特頓綜合症。此項資格與歐洲藥品管理局在 2025 年 5 月授予的類似資格相輔相成。QRX003 目前正在進行關鍵臨牀試驗，預計在 2026 年第一季度完成入組，預計在 2026 年下半年獲得頂線數據，並將在當年晚些時候提交新藥申請（NDA）</p>

<p>Quoin Pharmaceuticals (QNRX) announced the FDA has granted Orphan Drug Designation to its lead product candidate, QRX003, for the treatment of Netherton Syndrome. The designation follows previously granted Orphan Drug Designation by the European Medicines Agency in May 2025.</p>
<div class="lb-trans"><p>Quoin Pharmaceuticals (QNRX) 宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予其主要產品候選藥物 QRX003 針對 Netherton 綜合症的孤兒藥資格。這一資格是在 2025 年 5 月歐洲藥品管理局（EMA）先前授予的孤兒藥資格之後獲得的。</p>
</div><p>QRX003 lotion is being evaluated in two late-stage whole body pivotal clinical trials for Netherton Syndrome. Enrollment is expected to be completed in first quarter 2026, top-line data is anticipated in the second half of 2026, and NDA submission is planned later in the year.</p>
<div class="lb-trans"><p>QRX003 乳液正在進行兩項針對 Netherton 綜合症的晚期全身關鍵臨牀試驗評估。預計在 2026 年第一季度完成入組，預計在 2026 年下半年獲得初步數據，並計劃在年內提交新藥申請（NDA）。</p>
</div><p>Shares of Quoin are up 8% in pre-market trade on Tuesday.</p>
<div class="lb-trans"><p>Quoin 的股票在週二的盤前交易中上漲了 8%。</p>
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為什麼 Quoin Pharmaceuticals 在盤前交易中上漲？