<p>2025 年 10 月 22 日- 上午 07:30</p>
<ul>
<li><strong>獨立的數據安全監測委員會（DSMB）未發現安全隱患，建議繼續進行 BriaCell 的關鍵性第三階段研究，研究內容為 Bria-IMT™加免疫檢查點抑制劑</strong></li>
<li><strong>連續第四次的 DSMB 積極推薦支持迄今為止觀察到的良好安全性特徵</strong></li>
<li><strong>第三階段研究在 FDA 快速通道認證下進行，反映出轉移性乳腺癌的重大未滿足醫療需求</strong></li>
</ul>
<p>賓夕法尼亞州費城和加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華，2025 年 10 月 22 日（GLOBE NEWSWIRE）-- BriaCell Therapeutics Corp.（納斯達克：BCTX，BCTXW，BCTXZ）（多倫多證券交易所：BCT）（“BriaCell” 或 “公司”），一家開發新型免疫療法以改變癌症治療的臨牀階段生物技術公司，宣佈獨立的數據安全監測委員會（DSMB）在審查了 BriaCell 的關鍵性第三階段研究 Bria-IMT 加免疫檢查點抑制劑（CPI）在轉移性乳腺癌患者中的安全數據後，發佈了連續第四次的積極推薦（NCT06072612）。</p>
<p>在審查後，DSMB 未提出安全隱患，並建議研究繼續進行，無需修改。DSMB 會議根據研究方案每季度舉行一次。BriaCell 正在進行的關鍵性第三階段研究是在美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的快速通道認證下進行的，反映出轉移性乳腺癌的重大未滿足醫療需求。</p>
<p>“連續的 DSMB 積極推薦進一步增強了我們對 BriaCell 方案卓越安全性和耐受性的信心，” BriaCell 總裁兼首席執行官 William V. Williams 博士評論道。“我們堅信 Bria-IMT 有潛力改變癌症治療，並決心使其成為轉移性乳腺癌患者迫切醫療需求的現實。”</p>
<p><strong>關於 BriaCell Therapeutics Corp.</strong></p>
<p>BriaCell 是一家開發新型免疫療法以改變癌症治療的臨牀階段生物技術公司。更多信息請訪問 https://briacell.com/。</p>
<p><strong>安全港聲明</strong></p>
<p>本新聞稿包含 “前瞻性聲明”，這些聲明面臨重大風險和不確定性。除歷史事實聲明外，本新聞稿中包含的所有聲明均為前瞻性聲明。前瞻性聲明可能通過使用 “預期”、“相信”、“考慮”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋求”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“旨在”、“應該”、“將”、“會” 或這些詞的否定形式或其他類似表達來識別，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞。前瞻性聲明，包括關於 Bria-IMT 的安全性和耐受性特徵；以及 Bria-IMT 作為轉移性乳腺癌患者的變革性免疫療法的潛力，基於 BriaCell 當前的預期，並面臨固有的不確定性、風險和假設，這些都是難以預測的。此外，某些前瞻性聲明基於對未來事件的假設，這些假設可能並不準確。這些風險和不確定性在公司最近的管理討論與分析中的 “風險與不確定性” 部分、公司最近的年度信息表中的 “風險因素” 部分，以及公司在加拿大證券監管機構和美國證券交易委員會的其他文件中的 “風險與不確定性” 部分中有更詳細的描述，所有這些文件均可在公司的 SEDAR+ 檔案中找到，網址為 <strong>www.sedarplus.ca</strong>，以及在 EDGAR 上的 <strong>www.sec.gov</strong>。本公告中包含的前瞻性聲明截至本日期，BriaCell Therapeutics Corp.不承擔更新該信息的義務，除非法律要求。</p>
<p>多倫多證券交易所及其監管服務提供商（根據多倫多證券交易所政策中的定義）對本發佈的充分性或準確性不承擔責任。</p>
<p><strong>聯繫信息</strong></p>
<p><strong>公司聯繫人：</strong></p>
<p>William V. Williams, MD</p>
<p>總裁兼首席執行官</p>
<p>1-888-485-6340</p>
<p>info@briacell.com</p>
<p><strong>投資者關係聯繫人：</strong></p>
<p>investors@briacell.com</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RVME9UYzRNeU0zTWpBNE1URTVJekl3T1RBMk5UZz0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RVME9UYzRNeU0zTWpBNE1URTVJekl3T1RBMk5UZz0"/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NGVhM2FiMzQtZmM1My00NzMwLThkY2ItMzdkNGI0NTZiZDI2LTExMDIyMjktMjAyNS0xMC0yMi1lbg==/tiny/BriaCell-Therapeutics-Corp-.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NGVhM2FiMzQtZmM1My00NzMwLThkY2ItMzdkNGI0NTZiZDI2LTExMDIyMjktMjAyNS0xMC0yMi1lbg==/tiny/BriaCell-Therapeutics-Corp-.png"/></p>

BCTX

<p>BriaCell Therapeutics Corp. 收到了獨立數據安全監測委員會（DSMB）對其在轉移性乳腺癌中聯合使用 Bria-IMT 和免疫檢查點抑制劑的第三階段研究的積極推薦。這標誌着連續第四次獲得積極推薦，表明沒有安全隱患。該研究在 FDA 快速通道認證下進行，突顯了該領域的緊迫醫療需求。BriaCell 的首席執行官對 Bria-IMT 的安全性和潛力表示信心，認為其能夠改變有需要患者的癌症治療</p>

<p>10/22/2025 - 07:30 AM</p>
<div class="lb-trans"><p>2025 年 10 月 22 日- 上午 07:30</p>
</div><ul>
<li><strong><em>Independent DSMB has identified no safety concerns, and recommends continuation of BriaCell’s pivotal Phase 3 study of Bria-IMT™ plus immune check point inhibitor</em></strong></li>
<li><strong><em>Fourth consecutive positive DSMB recommendation supports the favorable safety profile observed to date</em></strong></li>
<li><strong><em>Phase 3 study is being conducted under FDA Fast Track Designation, reflecting the significant unmet need in metastatic breast cancer</em></strong></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>獨立的數據安全監測委員會（DSMB）未發現安全隱患，建議繼續進行 BriaCell 的關鍵性第三階段研究，研究內容為 Bria-IMT™加免疫檢查點抑制劑</strong></li>
<li><strong>連續第四次的 DSMB 積極推薦支持迄今為止觀察到的良好安全性特徵</strong></li>
<li><strong>第三階段研究在 FDA 快速通道認證下進行，反映出轉移性乳腺癌的重大未滿足醫療需求</strong></li>
</ul>
</div><p>PHILADELPHIA and VANCOUVER, British Columbia, Oct. 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BriaCell Therapeutics Corp. (Nasdaq: BCTX, BCTXW, BCTXZ) (TSX: BCT) (“BriaCell” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company developing novel immunotherapies to transform cancer care, announces that the independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) has issued its fourth consecutive positive recommendation following review of safety data from BriaCell’s pivotal Phase 3 study of Bria-IMT plus immune checkpoint inhibitor (CPI) in patients with metastatic breast cancer (NCT06072612).</p>
<div class="lb-trans"><p>賓夕法尼亞州費城和加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華，2025 年 10 月 22 日（GLOBE NEWSWIRE）-- BriaCell Therapeutics Corp.（納斯達克：BCTX，BCTXW，BCTXZ）（多倫多證券交易所：BCT）（“BriaCell” 或 “公司”），一家開發新型免疫療法以改變癌症治療的臨牀階段生物技術公司，宣佈獨立的數據安全監測委員會（DSMB）在審查了 BriaCell 的關鍵性第三階段研究 Bria-IMT 加免疫檢查點抑制劑（CPI）在轉移性乳腺癌患者中的安全數據後，發佈了連續第四次的積極推薦（NCT06072612）。</p>
</div><p>Following its review, the DSMB raised no safety concerns and recommended that the study continue without modifications. DSMB meetings occur quarterly in accordance with the study protocol. BriaCell’s ongoing pivotal Phase 3 study is being conducted under Fast Track designation granted by the US Food and Drug Administration (FDA), reflecting the significant unmet medical need in metastatic breast cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p>在審查後，DSMB 未提出安全隱患，並建議研究繼續進行，無需修改。DSMB 會議根據研究方案每季度舉行一次。BriaCell 正在進行的關鍵性第三階段研究是在美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的快速通道認證下進行的，反映出轉移性乳腺癌的重大未滿足醫療需求。</p>
</div><p>“Repeated consecutive DSMB positive recommendations further strengthen our confidence in the excellent safety and tolerability profile of the BriaCell regimen,” commented Dr. William V. Williams, BriaCell’s President &amp; CEO. “We strongly believe in Bria-IMT’s potential to transform cancer care and remain determined to make it a reality for patients with metastatic breast cancer who face urgent medical needs.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“連續的 DSMB 積極推薦進一步增強了我們對 BriaCell 方案卓越安全性和耐受性的信心，” BriaCell 總裁兼首席執行官 William V. Williams 博士評論道。“我們堅信 Bria-IMT 有潛力改變癌症治療，並決心使其成為轉移性乳腺癌患者迫切醫療需求的現實。”</p>
</div><p><strong>About BriaCell Therapeutics Corp.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 BriaCell Therapeutics Corp.</strong></p>
</div><p>BriaCell is a clinical-stage biotechnology company that develops novel immunotherapies to transform cancer care. More information is available at https://briacell.com/.</p>
<div class="lb-trans"><p>BriaCell 是一家開發新型免疫療法以改變癌症治療的臨牀階段生物技術公司。更多信息請訪問 https://briacell.com/。</p>
</div><p><strong>Safe Harbor</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>安全港聲明</strong></p>
</div><p>This press release contains “forward-looking statements” that are subject to substantial risks and uncertainties. All statements, other than statements of historical fact, contained in this press release are forward-looking statements. Forward-looking statements contained in this press release may be identified by the use of words such as “anticipate,” “believe,” “contemplate,” “could,” “estimate,” “expect,” “intend,” “seek,” “may,” “might,” “plan,” “potential,” “predict,” “project,” “target,” “aim,” “should,” “will,” “would,” or the negative of these words or other similar expressions, although not all forward-looking statements contain these words. Forward-looking statements, including those about Bria-IMT’s safety and tolerability profile; and Bria-IMT’s potential as a transformative immunotherapy for patients with metastatic breast cancer, are based on BriaCell’s current expectations and are subject to inherent uncertainties, risks, and assumptions that are difficult to predict. Further, certain forward-looking statements, such as those are based on assumptions as to future events that may not prove to be accurate. These and other risks and uncertainties are described more fully under the heading “Risks and Uncertainties” in the Company’s most recent Management’s Discussion and Analysis, under the heading “Risk Factors” in the Company’s most recent Annual Information Form, and under “Risks and Uncertainties” in the Company’s other filings with the Canadian securities regulatory authorities and the U.S. Securities and Exchange Commission, all of which are available under the Company's profiles on SEDAR+ at <strong>www.sedarplus.ca</strong> and on EDGAR at <strong>www.sec.gov</strong>. Forward-looking statements contained in this announcement are made as of this date, and BriaCell Therapeutics Corp. undertakes no duty to update such information except as required under applicable law.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿包含 “前瞻性聲明”，這些聲明面臨重大風險和不確定性。除歷史事實聲明外，本新聞稿中包含的所有聲明均為前瞻性聲明。前瞻性聲明可能通過使用 “預期”、“相信”、“考慮”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋求”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“旨在”、“應該”、“將”、“會” 或這些詞的否定形式或其他類似表達來識別，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞。前瞻性聲明，包括關於 Bria-IMT 的安全性和耐受性特徵；以及 Bria-IMT 作為轉移性乳腺癌患者的變革性免疫療法的潛力，基於 BriaCell 當前的預期，並面臨固有的不確定性、風險和假設，這些都是難以預測的。此外，某些前瞻性聲明基於對未來事件的假設，這些假設可能並不準確。這些風險和不確定性在公司最近的管理討論與分析中的 “風險與不確定性” 部分、公司最近的年度信息表中的 “風險因素” 部分，以及公司在加拿大證券監管機構和美國證券交易委員會的其他文件中的 “風險與不確定性” 部分中有更詳細的描述，所有這些文件均可在公司的 SEDAR+ 檔案中找到，網址為 <strong>www.sedarplus.ca</strong>，以及在 EDGAR 上的 <strong>www.sec.gov</strong>。本公告中包含的前瞻性聲明截至本日期，BriaCell Therapeutics Corp.不承擔更新該信息的義務，除非法律要求。</p>
</div><p>Neither the Toronto Stock Exchange nor its Regulation Services Provider (as that term is defined in the policies of the Toronto Stock Exchange) accepts responsibility for the adequacy or accuracy of this release.</p>
<div class="lb-trans"><p>多倫多證券交易所及其監管服務提供商（根據多倫多證券交易所政策中的定義）對本發佈的充分性或準確性不承擔責任。</p>
</div><p><strong>Contact Information</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>聯繫信息</strong></p>
</div><p><strong>Company Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>公司聯繫人：</strong></p>
</div><p>William V. Williams, MD</p>
<div class="lb-trans"><p>William V. Williams, MD</p>
</div><p>President &amp; CEO</p>
<div class="lb-trans"><p>總裁兼首席執行官</p>
</div><p>1-888-485-6340</p>
<div class="lb-trans"><p>1-888-485-6340</p>
</div><p>info@briacell.com</p>
<div class="lb-trans"><p>info@briacell.com</p>
</div><p><strong>Investor Relations Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>投資者關係聯繫人：</strong></p>
</div><p>investors@briacell.com</p>
<div class="lb-trans"><p>investors@briacell.com</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RVME9UYzRNeU0zTWpBNE1URTVJekl3T1RBMk5UZz0" alt="" original-src="https://www.globenewswire.com/newsroom/ti?nf=OTU0OTc4MyM3MjA4MTE5IzIwOTA2NTg="/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NGVhM2FiMzQtZmM1My00NzMwLThkY2ItMzdkNGI0NTZiZDI2LTExMDIyMjktMjAyNS0xMC0yMi1lbg==/tiny/BriaCell-Therapeutics-Corp-.png" alt="" original-src="https://ml.globenewswire.com/media/NGVhM2FiMzQtZmM1My00NzMwLThkY2ItMzdkNGI0NTZiZDI2LTExMDIyMjktMjAyNS0xMC0yMi1lbg==/tiny/BriaCell-Therapeutics-Corp-.png"/></p>

BriaCell 獲得數據安全監測委員會（DSMB）對其轉移性乳腺癌三期研究的正面推薦 | BCTX 股票新聞