2025 年 10 月 24 日- 上午 07:30
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<li>口服 C5aR1 拮抗劑旨在調節中性粒細胞驅動的炎症，這是許多炎症疾病的核心機制</li>
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馬薩諸塞州劍橋和伊利諾伊州芝加哥，2025 年 10 月 24 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Biogen Inc.（納斯達克：BIIB）和 Vanqua Bio 今天宣佈達成一項許可協議，授予 Biogen 對 Vanqua 的臨牀前口服 C5aR1 拮抗劑的全球獨佔權。這項協議通過推進一種經過驗證的免疫機制，增強了 Biogen 的免疫學戰略，具有解決廣泛高未滿足需求的炎症疾病的潛力。
“這項協議反映了我們對建立一個全面免疫學管道的堅定承諾，戰略重點是先天和適應性免疫通路，” Biogen 的執行副總裁兼研究負責人 Jane Grogan 博士表示。“C5aR1 是一個經過良好驗證的靶點，參與中性粒細胞介導的炎症，這在多種炎症疾病中發揮着核心作用。推進該項目使我們能夠加深在免疫疾病領域的科學和臨牀關注，我們相信 Biogen 能夠為患者帶來實質性的改變。”
這項協議通過增加一種口服機制，補充了 Biogen 的早期免疫學管道，具有在多種免疫介導疾病中的潛在適用性。C5aR1 在驅動組織炎症相關的免疫級聯反應的關鍵組成部分中發揮着重要作用，特別是在中性粒細胞介導的病症中。在臨牀前階段，該項目已展示了對致病性免疫細胞的補體激活的抑制作用，以及支持將該化合物推進臨牀開發的安全性和耐受性特徵。如果結果持續支持，Biogen 預計將在 2027 年提交 IND 申請。
“Biogen 的規模、開發嚴謹性和全球商業化能力使其在推進該化合物以幫助炎症疾病患者方面具有獨特優勢，” Vanqua Bio 的首席執行官 Jim Sullivan 博士表示。“發現一種高度差異化的 C5aR1 抑制劑驗證了 Vanqua 團隊的小分子藥物發現能力。此外，這項交易使 Vanqua 能夠專注於我們的中樞神經系統管道，同時確保該項目能夠充分發展。”
根據協議條款，Biogen 將獲得 Vanqua 的外周靶向 C5aR1 項目的全球獨佔權。Vanqua 將獲得 7000 萬美元的預付款，並有資格獲得高達 9.9 億美元的潛在開發、監管、商業和銷售里程碑付款，以及潛在淨銷售的分級版税。預付款將在 2025 年第四季度被 Biogen 記錄為收購中的研發費用。Biogen 將主導所有未來的開發、製造和商業化工作。
關於 Biogen
Biogen 成立於 1978 年，是一家領先的生物技術公司，致力於開創創新科學，提供新藥物以改變患者的生活，併為股東和社區創造價值。我們深入理解人類生物學，並利用不同的方式推進首創治療或療法，以實現卓越的治療效果。我們的方法是採取大膽的風險，同時平衡投資回報，以實現長期增長。
我們定期在我們的網站上發佈可能對投資者重要的信息，網址為 www.biogen.com。請在社交媒體上關注我們 - Facebook, LinkedIn, X, YouTube。
關於 Vanqua Bio
Vanqua Bio 成立於 2019 年，總部位於芝加哥，是一家生物製藥公司，致力於發現和開發具有潛力改變神經退行性和炎症疾病患者生活的下一代藥物。我們的技術平台利用人類遺傳學和患者來源的中樞神經系統細胞，識別、驗證並臨牀轉化與溶酶體功能障礙或先天免疫系統異常激活相關的新疾病通路。最初，我們的目標是將葡萄糖腦苷酶（GCase）作為帕金森病（PD）的潛在治療。其他項目則針對外周和中樞炎症疾病中的先天免疫系統過度激活，包括腎臟、皮膚病和神經退行性疾病。有關更多信息，請訪問 www.vanquabio.com。
Biogen 安全港聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明，包括與以下內容相關的聲明：Biogen 與 Vanqua Bio 的許可協議的預期利益、風險和潛力；交易的預期和潛在利益，包括增強 Biogen 免疫學戰略和產品線的潛力；C5aR1 及 Biogen 其他商業業務和產品線項目的發展潛力和預期；未來里程碑的潛在實現及交易的財務影響；臨牀開發項目、臨牀試驗及數據讀取和展示；監管討論、提交、備案和批准；我們產品和研究療法的潛在利益、安全性和有效性；以及與藥物開發和商業化相關的風險和不確定性。這些前瞻性聲明可能伴隨有 “目標”、“預期”、“假設”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期待”、“預測”、“目標”、“指導”、“希望”、“打算”、“可能”、“目標”、“前景”、“計劃”、“可能的”、“潛在的”、“預測”、“項目”、“前景”、“應該”、“目標”、“將”、“會” 或這些詞的否定形式或其他類似含義的詞語。藥物開發和商業化涉及高度風險，只有少數研究和開發項目能夠實現產品的商業化。早期臨牀試驗的結果可能無法代表完整結果或後期或大規模臨牀試驗的結果，並且不能確保獲得監管批准。您不應對這些聲明過於依賴。鑑於其前瞻性特性，這些聲明涉及實質性風險和不確定性，可能基於不準確的假設，並可能導致實際結果與這些聲明中反映的結果存在重大差異。
這些前瞻性聲明基於管理層當前的信念和假設，以及目前可用的信息。鑑於其性質，我們無法保證這些前瞻性聲明中表達的任何結果會全部或部分實現。我們警告這些聲明受到風險和不確定性的影響，其中許多超出我們的控制範圍，可能導致未來事件或結果與本文件中所述或暗示的內容存在重大差異，包括但不限於我們在開發、許可或收購其他產品候選者或現有產品的額外適應症方面的長期成功的不確定性；與產品批准、現有產品的額外適應症的批准、銷售、定價、增長、報銷和我們市場和產品線產品的推出相關的預期、計劃、前景和行動的時機；生物製藥和醫療保健行業中產品競爭加劇的潛在影響，以及我們競爭的其他市場，包括來自新原研療法、仿製藥、前藥和現有產品的生物類似藥及通過簡化監管途徑批准的產品的競爭加劇；我們有效實施公司戰略的能力；獲得和維持我們產品的適當覆蓋、定價和報銷的困難；推動我們業務增長的因素，包括我們對合作者和其他第三方在產品開發、監管批准和商業化及我們業務其他方面的依賴，這些因素超出我們的完全控制；與生物類似藥商業化相關的風險，這些風險與我們對第三方的依賴、知識產權、競爭和市場挑戰以及監管合規性相關；臨牀試驗中積極結果可能無法在後續或確認試驗中複製，或早期臨牀試驗的成功可能無法預測後期或大規模臨牀試驗或其他潛在適應症的結果；與臨牀試驗相關的風險，包括我們有效管理臨牀活動的能力、在臨牀試驗中可能出現的額外數據或分析引發的意外問題、監管機構可能要求額外信息或進一步研究，或可能未能批准或延遲批准我們的藥物候選者；以及不良安全事件的發生、對我們產品使用的限制或產品責任索賠；以及在我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中描述的任何其他風險和不確定性。
這些聲明僅在本新聞稿發佈之日有效，並基於我們目前可用的信息和估計。如果已知或未知的風險或不確定性顯現，或基礎假設被證明不準確，實際結果可能與過去的結果以及預期、估計或預測的結果存在重大差異。投資者被警告不要對前瞻性聲明過於依賴。有關風險、不確定性和其他事項的進一步列表和描述可以在我們截至 2024 年 12 月 31 日的財政年度的 10-K 表格年報中找到，以及在我們後續的 10-Q 表格報告中。除法律要求外，我們不承擔任何義務公開更新任何前瞻性聲明，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因。
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Vanqua Bio
info@vanquabio.com
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BIIB

Biogen 與 Vanqua Bio 簽署了一項許可協議，獲得了一種針對炎症疾病的臨牀前口服 C5aR1 拮抗劑的全球獨佔權。該協議包括 7000 萬美元的預付款和最高可達 9.9 億美元的潛在里程碑付款，增強了 Biogen 的免疫學產品組合。C5aR1 拮抗劑針對中性粒細胞驅動的炎症，計劃在臨牀前結果保持積極的情況下，於 2027 年提交 IND 申請。Biogen 將負責所有未來的開發和商業化工作

Biogen 從 Vanqua Bio 獲得口服 C5aR1 拮抗劑的許可，以擴展其免疫學產品組合 | Biogen 股票新聞