<p>泰爾茂介入系統，泰爾茂公司的一個部門，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）對其 OPUSWAVE®雙傳感器成像系統和 DualView®成像導管的 510(k) 批准。OPUSWAVE 成像系統獨特地將光頻域成像（OFDI）和血管內超聲（IVUS）結合在一個導管中，為醫生提供同時的視圖，以全面評估冠狀動脈疾病。此次 FDA 批准標誌着泰爾茂在美國市場的成像首次亮相。未提及來自多個組織的資助或資金。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。泰爾茂公司於 2025 年 10 月 24 日通過 PR Newswire（參考 ID：CN00220）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>

泰爾茂(ADR)

<p>泰爾茂介入系統已獲得 FDA 510(k) 批准，推出其 OPUSWAVE®雙傳感器成像系統和 DualView®成像導管。該系統將光頻域成像（OFDI）和血管內超聲（IVUS）結合在一個導管中，能夠同時評估冠狀動脈疾病。這標誌着泰爾茂正式進入美國成像市場</p>

<p>Terumo Interventional Systems, a division of Terumo Corporation, has received 510(k) clearance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its OPUSWAVE® Dual Sensor Imaging System and the DualView® imaging catheter. The OPUSWAVE Imaging System uniquely combines Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) and intravascular ultrasound (IVUS) into a single catheter, offering physicians simultaneous views to comprehensively evaluate coronary artery disease. This FDA clearance marks Terumo’s imaging debut in the U.S. market. No grant or funding from multiple organizations is mentioned. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Terumo Corporation published the original content used to generate this news brief via PR Newswire (Ref. ID: CN00220) on October 24, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>泰爾茂介入系統，泰爾茂公司的一個部門，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）對其 OPUSWAVE®雙傳感器成像系統和 DualView®成像導管的 510(k) 批准。OPUSWAVE 成像系統獨特地將光頻域成像（OFDI）和血管內超聲（IVUS）結合在一個導管中，為醫生提供同時的視圖，以全面評估冠狀動脈疾病。此次 FDA 批准標誌着泰爾茂在美國市場的成像首次亮相。未提及來自多個組織的資助或資金。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。泰爾茂公司於 2025 年 10 月 24 日通過 PR Newswire（參考 ID：CN00220）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>
</div>

泰爾茂獲得 FDA 批准用於其 OPUSWAVE 雙傳感器成像系統