百利天恆發佈 2025 年第三季度財報,單季營收 18.95 億元,同比大增 1625.08%;歸母淨利潤 6.23 億元。 這意味着,公司已在本季確認此前已公告的,來自百時美施貴寶(BMS)的 2.5 億美元里程碑付款。不過從現金流來看,目前這筆款項尚未到賬。 與此同時,公司在研發投入上依然強勁。 第三季度研發投入達 7.34 億元,同比增長 89.51%。這表明,合作帶來的現金正被高效地再投資於創新,以鞏固其技術護城河。 這筆里程碑付款的確認,為市場此前對於百利天恆核心 ADC 藥物 iza-bren(BL-B01D1)與 BMS 之間歷史性合作的種種疑問,提供了最明確的答案。 解析 2.5 億美元里程碑的含金量 根據協議,百利天恆與 BMS 的 iza-bren 合作,潛在總交易額高達 84 億美元,其中包括 8 億美元的首付款、最高 5 億美元的近期或有付款,以及最高 71 億美元的後期里程碑付款。本次收到的 2.5 億美元,正是 5 億美元近期或有付款中的第一筆。 這筆付款觸發條件並非時間節點,而是關鍵臨牀事件:全球 II/III 期關鍵註冊臨牀試驗 IZABRIGHT-Breast01 完成首例患者給藥,這一細節證明,雙方合作正按計劃高速推進。 從 2023 年 12 月簽約,到 2024 年 3 月收首付款,再到 2025 年第三季度達成首個臨牀里程碑,合作節奏緊湊而高效,也反映了 BMS 對 iza-bren 的堅定信心。 對於一項授權合作而言,授權方的價值實現高度依賴於被授權方的開發意願和執行效率。 BMS 通過啓動一項耗資巨大的全球關鍵註冊臨牀試驗來觸發此次付款,這本身就是對 iza-bren 巨大潛力的一次公開背書。這一行動極大地降低了整個合作的未來不確定性,並顯著提升了市場對於後續更大金額里程碑付款實現的預期。 Iza-bren 的臨牀統治力與深厚產品梯隊 2.5 億美元的背後,是科學實力的體現。 iza-bren 的價值,在 2025 年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上得到了集中體現。會議以重磅口頭報告(Late-Breaking Oral Presentation)形式公佈了其在復發/轉移性鼻咽癌(R/M NPC)患者中的 III 期 BL-B01D1-303 研究結果。 數據顯示,在經過多線治療的晚期患者中,iza-bren 展現了壓倒性優勢: 客觀緩解率 (cORR): iza-bren 組為 54.6%,而標準化療對照組僅為 27.0%,實現了翻倍。 無進展生存期 (mPFS): iza-bren 組達到 8.38 個月,幾乎是化療組 4.34 個月的兩倍,疾病進展或死亡風險降低了 56% (風險比 HR=0.44)。 緩解持續時間 (DoR): iza-bren 組為 8.51 個月,顯著優於化療組的 4.76 個月。 在臨牀上,對於已經別無選擇的末線患者,能夠將緩解率和無進展生存期雙雙翻倍,這是一個具有改變臨牀實踐潛力的突破性結果。正是這樣 “同類首創” 或 “同類最佳” 的潛力,才支撐起了高達 84 億美元的交易估值。 同時,公司也在 ESMO 上公佈了 iza-bren 在非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的首個全球 I 期研究數據。 重磅研究結果顯示,iza-bren 在經過多線治療的全球患者羣體中展現了跨人種一致的療效與安全性。 在小細胞肺癌(SCLC)這一難治癌種中,iza-bren 在二線治療的患者亞組中,更是取得了高達 75% 的確認客觀緩解率,中位總生存期達到 15.1 個月,數據驚豔。 BMS 和百利天恆正在全球範圍內推進其在乳腺癌(IZABRIGHT-Breast01)、肺癌(IZABRIGHT-Lung01)和膀胱癌(IZABRIGHT-Bladder01)等多個主要癌種的關鍵註冊臨牀研究 。此外,iza-bren 已獲得美國 FDA 授予的針對 EGFR 突變非小細胞肺癌的突破性療法認定,這進一步凸顯了其廣闊的應用前景 。 這些優異數據也從根本上驗證了 iza-bren 獨特分子設計的成功。作為一款靶向 EGFR 和 HER3 的雙特異性抗體偶聯藥物(ADC),它搭載了創新的拓撲異構酶 I 抑制劑(Topo1i)載荷。 iza-bren 的成功並非孤例,它誕生於百利天恆精心構建的創新體系。 公司已搭建起多個全球領先的技術平台,包括 HIRE-ADC 平台、GNC(多特異性抗體)平台以及 HIRE-ARC(核素偶聯藥物)平台。基於這些平台,公司已擁有超過 14 款進入臨牀階段的候選藥物,形成了層次分明、後勁充足的產品梯隊,並具備每年新增 3 至 5 個臨牀管線的持續創新能力。 這種佈局構建了一個可持續的創新生態系統。 由 ADC 平台產出的 iza-bren,其成功通過與 BMS 的合作實現了價值變現,獲得了大量資金和科學驗證。這些資源又被重新投入,用於推動下一代技術平台的資產進入臨牀開發。 通過 “創新—驗證—再投入” 的循環,百利天恆實現了研發與資本的良性閉環,有效降低了傳統 Biotech 公司對單一產品依賴風險,也為中國生物醫藥企業全球化提供了一個成熟範本。